- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07456436
Datengetriebene Strategien zur Patienteneinbindung bei Krebs-Klinischen Studien
Datenbasierte Strategien für die Einbindung von Patienten in Krebs-Klinische Studien
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMÄRES ZIEL:
I. Entwicklung einer datengesteuerten Intervention auf mehreren Ebenen zur Verbesserung der Beteiligung von Krebspatienten an Krebs-Studien.
ABLAUF: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Patienten sichten Schulungsmaterialien und füllen Studien-Fragebögen aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigte Patiententeilnehmer werden:
- Schwarze/Afroamerikaner, Asiaten/Asiatische Amerikaner, Weiße oder Hispanische Erwachsene jeden Geschlechts im Alter von 21 Jahren oder älter sein. Rasse/Ethnizität wird selbst angegeben
- Mit einer beliebigen Krebsart diagnostiziert worden sein
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer (Patienten) werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben
- Kein Englisch oder Spanisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtend
Patienten prüfen Schulungsmaterialien und füllen Umfragen zur Studie aus.
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Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Baseline-Umfragewerts
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Die Umfrage ist ein validiertes Instrument (CHEKS*), das das Wissen und die Einstellungen von Patienten zu klinischen Krebsstudien (CCTs) vor und nach der Konfrontation mit Bildungsmaterialien (schriftlich und als Video) bewertet, die den Zweck und die Merkmale von CCTs detailliert beschreiben. Die Umfrage bewertet Wissen und Einstellungen zu CCTs auf einer 100-Punkte-Skala. Die Umfrage wird vor und nach der Bereitstellung der Bildungsmaterialien durchgeführt. Die Veränderung der Umfrageergebnisse wird analysiert. Ein gepaarter t-Test wird verwendet, um Veränderungen im CCT-Wissen zu untersuchen, und Chi-Quadrat-Tests auf Assoziation werden durchgeführt, um festzustellen, ob CCT-Wissen und -Einstellungen mit soziodemografischen Variablen zusammenhängen. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Entwicklung und Bewertung der Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Bis zum Studienabschluss, bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19PS-24-2 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2026-00806 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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