- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456436
Estrategias Basadas en Datos para la Participación de Pacientes en Ensayos Clínicos sobre Cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar una intervención basada en datos de múltiples niveles para mejorar la participación de pacientes con cáncer en ensayos clínicos oncológicos.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes revisan materiales educativos y completan encuestas sobre el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes pacientes elegibles serán:
- Adultos negros/afroamericanos, asiáticos/asiático-americanos, blancos o hispanos de cualquier género de 21 años o más. La raza/etnia será autoinformada.
- Haber sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer.
Criterios de exclusión:
Los participantes (pacientes) serán excluidos si:
- No pueden dar su consentimiento informado.
- No pueden hablar inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional
Los pacientes revisan materiales educativos y completan encuestas sobre el estudio.
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Estudio no intervencionista
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Encuesta Basal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año
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La encuesta es un instrumento validado (CHEKS*) que evaluó los conocimientos y creencias de los pacientes sobre los ensayos clínicos oncológicos (ECOs) antes y después de la exposición a estímulos educativos (escritos y en vídeo) que detallan el propósito y las características de los ECOs. La encuesta puntúa los conocimientos y creencias sobre los ECOs en una escala de 100 puntos. La encuesta se recoge antes y después de proporcionar los materiales educativos. Se analizará el cambio en la puntuación de la encuesta. Se utilizará una prueba t de muestras pareadas para examinar los cambios en el conocimiento de los ECOs y pruebas de asociación de Chi-cuadrado para determinar si los conocimientos y creencias sobre los ECOs están asociados con variables sociodemográficas. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Development and evaluation of the Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Hasta la finalización del estudio, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19PS-24-2 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2026-00806 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .