- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456436
Strategie Basate sui Dati per il Coinvolgimento dei Pazienti nei Trial Clinici sul Cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Sviluppare un intervento multi-livello basato sui dati per migliorare il coinvolgimento dei pazienti oncologici nei trial clinici sul cancro.
PIANO DI STUDIO: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti esaminano materiale educativo e completano questionari sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti pazienti idonei saranno:
- Adulti di qualsiasi genere, di età pari o superiore a 21 anni, di razza/etnia nera/afroamericana, asiatica/asiatico-americana, bianca o ispanica. La razza/etnia sarà auto-dichiarata
- Essere stati diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro
Criteri di esclusione:
I partecipanti (pazienti) saranno esclusi se:
- Non sono in grado di fornire il consenso informato
- Non sono in grado di parlare inglese o spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale
I pazienti esaminano i materiali educativi e completano i sondaggi sullo studio.
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Studio non interventistico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio del Questionario Iniziale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 1 anno
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Il sondaggio è uno strumento validato (CHEKS*) che ha valutato le conoscenze e le convinzioni dei pazienti riguardo agli studi clinici sul cancro (CCT) prima e dopo l'esposizione a stimoli educativi (scritti e video) che dettagliano lo scopo e le caratteristiche dei CCT. Il sondaggio valuta le conoscenze e le convinzioni sui CCT su una scala a 100 punti. Il sondaggio viene raccolto prima e dopo la fornitura dei materiali educativi. La variazione del punteggio del sondaggio verrà analizzata. Un t-test accoppiato verrà utilizzato per esaminare le variazioni nelle conoscenze sui CCT e test di associazione del Chi-quadrato per determinare se le conoscenze e le convinzioni sui CCT sono associate a variabili sociodemografiche. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Sviluppo e valutazione della Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Fino al completamento dello studio, fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19PS-24-2 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2026-00806 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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