Estratégias Baseadas em Dados para o Envolvimento do Doente em Ensaios Clínicos sobre Cancro
Estratégias Baseadas em Dados para o Envolvimento de Pacientes em Ensaios Clínicos sobre Cancro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver uma intervenção baseada em dados a vários níveis para melhorar o envolvimento dos doentes oncológicos com os ensaios clínicos oncológicos.
DESENHO DO ESTUDO: Este é um estudo observacional.
Os doentes analisam materiais educativos e preenchem questionários sobre o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes pacientes elegíveis serão:
- Adultos negros/afro-americanos, asiáticos/asiático-americanos, brancos ou hispânicos de qualquer género com 21 anos de idade ou mais. A raça/etnia será auto-reportada.
- Terão sido diagnosticados com qualquer tipo de cancro.
Critérios de Exclusão:
Os participantes (pacientes) serão excluídos se:
- Não forem capazes de dar consentimento informado.
- Não falarem inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes revisam materiais educativos e completam inquéritos sobre o estudo.
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Estudo não intervencionista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Linha de Base
Prazo: Até 1 ano, até à conclusão do estudo
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O inquérito é um instrumento validado (CHEKS*) que avaliou os conhecimentos e crenças dos pacientes sobre os ensaios clínicos oncológicos (ECO) antes e depois da exposição a estímulos educativos (escritos e em vídeo) que detalham o propósito e as características dos ECO. O inquérito pontua os conhecimentos e crenças sobre os ECO numa escala de 100 pontos. O inquérito é recolhido antes e depois de serem fornecidos os materiais educativos. A alteração na pontuação do inquérito será analisada. Será utilizado um teste t pareado para examinar as alterações nos conhecimentos sobre ECO e testes de associação do Qui-Quadrado para determinar se os conhecimentos e crenças sobre ECO estão associados a variáveis sociodemográficas. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Desenvolvimento e avaliação da Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Até 1 ano, até à conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19PS-24-2 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2026-00806 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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