- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07456527
Valutazione dell'Impatto della Fisioterapia Basata sulla Consapevolezza sulla Sindrome da Burnout tra gli Studenti Universitari.
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un intervento di fisioterapia basato sulla mindfulness possa ridurre la sindrome da burnout e migliorare il dolore muscoloscheletrico e la qualità della vita tra gli studenti universitari di Scienze della Salute di età compresa tra 18 e 30 anni che manifestano sintomi di burnout, dolore muscoloscheletrico e ridotta qualità della vita.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Un programma strutturato di Fisioterapia Basata sulla Mindfulness (MBPT) riduce i sintomi da burnout rispetto alla sola fisioterapia standard?
- La MBPT migliora il dolore muscoloscheletrico e la qualità della vita rispetto alla sola fisioterapia standard?
I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento di Fisioterapia Basata sulla Mindfulness con un gruppo di controllo che riceve un programma di fisioterapia standardizzato per determinare se l'aggiunta di tecniche di mindfulness comporti maggiori miglioramenti nel burnout, nel dolore e nella qualità della vita.
I partecipanti:
- Saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
- Parteciperanno a sessioni supervisionate di 60 minuti tre volte alla settimana per sei settimane (totale di 18 sessioni).
- Riceveranno un programma di fisioterapia standardizzato basale consistente in esercizi di mobilità attiva di tutto il corpo e mobilità generale entro limiti privi di dolore.
- Se assegnati al gruppo di intervento, riceveranno meditazione mindfulness strutturata, esercizi di respirazione, correzione posturale, stretching, rilassamento muscolare progressivo e riflessione di gruppo durante ogni sessione.
- Completeranno 10-15 minuti di pratica mindfulness quotidiana a casa (solo gruppo di intervento).
- Completeranno questionari validati al basale e immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esaurimento professionale e il dolore muscoloscheletrico sono problemi comuni che colpiscono gli studenti universitari, spesso derivanti da stress prolungato, cattiva postura e elevate richieste accademiche. Gli interventi basati sulla consapevolezza si sono dimostrati efficaci nel ridurre lo stress, aumentare la resilienza e migliorare il benessere mentale. Gli interventi di fisioterapia, inclusi esercizi e tecniche riabilitative, mirano al dolore muscoloscheletrico e alle limitazioni funzionali. Combinare la consapevolezza con la fisioterapia può offrire un approccio olistico e non invasivo per migliorare sia la salute mentale che fisica degli studenti.
Questo studio valuta l'impatto di un programma strutturato di Fisioterapia Basata sulla Consapevolezza (MBPT) sulla sindrome da esaurimento professionale, sul dolore muscoloscheletrico e sulla qualità della vita tra gli studenti universitari di Scienze della Salute di età compresa tra 18 e 30 anni. I partecipanti prenderanno parte a un programma di sei settimane supervisionato da professionisti formati, che include esercizi di consapevolezza, stretching, correzione posturale, rilassamento muscolare progressivo e pratica a casa. Il gruppo di controllo riceverà fisioterapia standard, consentendo allo studio di valutare i benefici aggiuntivi della componente di consapevolezza.
I risultati di questo studio potrebbero fornire prove per un intervento integrativo a basso costo che le università possono implementare per sostenere la salute e il benessere degli studenti. Se efficace, l'MBPT potrebbe servire da modello per programmi combinati mente-corpo, contribuendo a ridurre l'esaurimento professionale, migliorare la capacità funzionale e aumentare la qualità della vita, potenzialmente favorendo migliori prestazioni accademiche e risultati di salute a lungo termine. Questa ricerca affronta una lacuna nella letteratura sugli interventi combinati di consapevolezza e fisioterapia per le popolazioni universitarie e potrebbe informare lo sviluppo di future iniziative per il benessere degli studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari di età compresa tra 18 e 30 anni iscritti a un corso di laurea in Scienze della Salute Affini.
- Segnalazione di sintomi di burnout valutati tramite l'Inventario del Burnout Scolastico (SBI).
- Avere dolore muscoloscheletrico in almeno una regione corporea negli ultimi 7 giorni o negli ultimi 12 mesi (valutato tramite il Questionario Nordico Muscoloscheletrico).
- Avere un calo della qualità della vita in almeno un dominio (fisico, psicologico, sociale o ambientale) (valutato tramite il questionario WHOQOL-BREF).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psichiatrico o assunzione di farmaci.
- Partecipazione attuale a un altro intervento di mindfulness, yoga o meditazione.
- Lesione muscoloscheletrica che richiede cure chirurgiche o mediche.
- Studente che ha avuto recentemente importanti sconvolgimenti nella vita, come la perdita di un familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia Fisica Standard (Gruppo di Controllo)
Il gruppo di controllo riceverà un programma standardizzato di terapia fisica di base consistente in esercizi di ampiezza di movimento attiva di tutto il corpo supervisionati ed esercizi di mobilità generale (rotazioni delle spalle, oscillazioni delle braccia e inclinazioni pelviche) per tutta la durata dello studio.
Tutti gli esercizi verranno eseguiti entro i limiti privi di dolore
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Un programma di fisioterapia supervisionato composto da esercizi di mobilizzazione attiva di tutto il corpo e di mobilità generale, inclusi rotazioni delle spalle, oscillazioni delle braccia e inclinazioni pelviche, eseguiti entro limiti privi di dolore.
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Sperimentale: Terapia Fisica Basata sulla Consapevolezza (MBPT)
Il gruppo di intervento seguirà un programma standardizzato di fisioterapia iniziale seguito da un programma strutturato di Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT) erogato nell'arco di sei settimane consecutive, con tre sessioni supervisionate di 60 minuti a settimana, sotto la guida di un fisioterapista registrato.
Ai partecipanti verrà inoltre richiesto di svolgere un esercizio quotidiano a casa per 10-15 minuti.
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La Terapia Fisica Basata sulla Consapevolezza è un programma strutturato che combina esercizi di terapia fisica supervisionati con pratiche di consapevolezza.
L'intervento include meditazione guidata di consapevolezza (scansione corporea e consapevolezza del respiro), esercizi di respirazione diaframmatica e ritmata, correzione della postura e educazione ergonomica, stretching delicato di collo, spalle e schiena, e rilassamento muscolare progressivo.
Le sessioni vengono erogate tre volte a settimana per sei settimane sotto la supervisione di un fisioterapista registrato.
Ai partecipanti viene inoltre richiesto di completare una pratica quotidiana a casa che incorpora tecniche di consapevolezza e stretching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio di Burnout
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6 (post-intervento)
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L'esito primario è la variazione del burnout degli studenti, misurata con l'Inventario del Burnout Scolastico (SBI), che valuta tre domini: l'esaurimento legato alle richieste di studio, il cinismo verso il lavoro accademico e il senso di inadeguatezza come studente.
Punteggi più alti indicano un burnout maggiore. L'Inventario del Burnout Scolastico è una scala di nove item, che utilizza una scala Likert a 6 punti, risultando in un punteggio totale minimo di 9 e un punteggio totale massimo di 54. Lo studio valuterà i punteggi medi delle sottoscale al basale e alla Settimana 6. Una diminuzione dei punteggi indica una riduzione dei sintomi del burnout a seguito dell'intervento. |
Baseline e settimana 6 (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del Dolore Muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post-intervento)
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Il dolore muscoloscheletrico sarà valutato utilizzando il Questionario Nordico Muscoloscheletrico (NMQ), che valuta la presenza e la localizzazione del dolore o del disagio muscoloscheletrico negli ultimi 7 giorni e negli ultimi 12 mesi.
È principalmente uno strumento di screening categoriale che riporta la prevalenza come "Sì" o "No" per i sintomi in nove regioni anatomiche. I livelli di dolore saranno registrati al basale e alla Settimana 6. Una riduzione dei sintomi riportati indicherà un miglioramento dovuto all'intervento. |
Baseline e Settimana 6 (post-intervento)
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6 (post-intervento)
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando lo strumento dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la qualità della vita (WHOQOL-BREF), che misura i domini fisico, psicologico, sociale e ambientale.
Si tratta di una scala di 26 elementi in cui i punteggi grezzi vengono tipicamente trasformati in una scala lineare che va da 0 (valore minimo) a 100 (valore massimo).
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
I punteggi saranno raccolti al basale e alla settimana 6.
Un aumento dei punteggi dei domini indicherà un miglioramento a seguito dell'intervento.
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Baseline e Settimana 6 (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHS/USERC-26/SEC/98
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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