- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07456527
Evaluación del Impacto de la Terapia Física Basada en la Atención Plena sobre el Síndrome de Agotamiento entre Estudiantes Universitarios.
Evaluación del Impacto de la Terapia Física Basada en Mindfulness sobre el Síndrome de Burnout en Estudiantes Universitarios.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una intervención de fisioterapia basada en mindfulness puede reducir el síndrome de burnout y mejorar el dolor musculoesquelético y la calidad de vida entre estudiantes universitarios de Ciencias de la Salud de 18 a 30 años que presentan síntomas de burnout, dolor musculoesquelético y calidad de vida reducida.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Reduce un programa estructurado de Fisioterapia Basada en Mindfulness (MBPT) los síntomas de burnout en comparación con la fisioterapia estándar sola?
- ¿Mejora la MBPT el dolor musculoesquelético y la calidad de vida en comparación con la fisioterapia estándar sola?
Los investigadores compararán un grupo de intervención de Fisioterapia Basada en Mindfulness con un grupo de control que recibe un programa de fisioterapia estandarizado para determinar si la adición de técnicas de mindfulness resulta en mayores mejoras en burnout, dolor y calidad de vida.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
- Asistirán a sesiones supervisadas de 60 minutos tres veces por semana durante seis semanas (total de 18 sesiones).
- Recibirán un programa de fisioterapia estandarizado de referencia que consiste en ejercicios de rango de movimiento activo de cuerpo completo y movilidad general dentro de límites libres de dolor.
- Si son asignados al grupo de intervención, recibirán meditación mindfulness estructurada, ejercicios de respiración, corrección postural, estiramientos, relajación muscular progresiva y reflexión grupal durante cada sesión.
- Completarán 10-15 minutos de práctica diaria de mindfulness en casa (solo grupo de intervención).
- Completarán cuestionarios validados al inicio e inmediatamente después de la intervención de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento y el dolor musculoesquelético son problemas comunes que afectan a los estudiantes universitarios, a menudo como resultado del estrés prolongado, la mala postura y las altas demandas académicas. Las intervenciones basadas en la atención plena han demostrado reducir el estrés, mejorar la resiliencia y promover el bienestar mental. Las intervenciones de fisioterapia, que incluyen ejercicios y técnicas de rehabilitación, se centran en el dolor musculoesquelético y las limitaciones funcionales. Combinar la atención plena con la fisioterapia puede ofrecer un enfoque holístico y no invasivo para mejorar tanto la salud mental como física de los estudiantes.
Este estudio evalúa el impacto de un programa estructurado de Fisioterapia Basada en la Atención Plena (MBPT) sobre el síndrome de agotamiento, el dolor musculoesquelético y la calidad de vida entre estudiantes universitarios de Ciencias de la Salud de entre 18 y 30 años. Los participantes participarán en un programa de seis semanas supervisado por profesionales capacitados, que incorporará ejercicios de atención plena, estiramientos, corrección postural, relajación muscular progresiva y práctica en casa. El grupo de control recibirá fisioterapia estándar, lo que permitirá al estudio evaluar los beneficios adicionales del componente de atención plena.
Los resultados de este ensayo pueden proporcionar evidencia de una intervención integradora y de bajo coste que las universidades pueden implementar para apoyar la salud y el bienestar de los estudiantes. Si resulta efectivo, el MBPT podría servir como modelo para programas combinados de mente-cuerpo, ayudando a reducir el agotamiento, mejorar la capacidad funcional y potenciar la calidad de vida, contribuyendo potencialmente a un mejor rendimiento académico y resultados de salud a largo plazo. Esta investigación aborda una brecha en la literatura sobre intervenciones combinadas de atención plena y fisioterapia para poblaciones universitarias y puede informar el desarrollo de futuras iniciativas de bienestar estudiantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de 18 a 30 años matriculados en un programa de pregrado de Ciencias de la Salud Afines.
- Reportar síntomas de agotamiento evaluados mediante el Inventario de Agotamiento Escolar (SBI).
- Tener dolor musculoesquelético en al menos una región del cuerpo durante los últimos 7 días o los últimos 12 meses (evaluado mediante el Cuestionario Nórdico de Musculoesquelético).
- Tener un deterioro en la calidad de vida en al menos un dominio (físico, psicológico, social o ambiental) (evaluado mediante el cuestionario WHOQOL-BREF).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual de cualquier trastorno psiquiátrico o estar tomando algún medicamento.
- Participación actual en otra intervención de mindfulness, yoga o meditación.
- Lesión musculoesquelética que requiera atención quirúrgica o médica.
- Estudiante que ha tenido trastornos importantes en la vida recientemente, como la pérdida de un familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Estándar (Grupo de Control)
El grupo de control recibirá un programa estandarizado de fisioterapia de referencia que consiste en ejercicios supervisados de amplitud de movimiento activo de cuerpo completo y ejercicios generales de movilidad (rotaciones de hombros, balanceos de brazos e inclinaciones pélvicas) durante toda la duración del estudio.
Todos los ejercicios se realizarán dentro de los límites libres de dolor
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Un programa de fisioterapia supervisado que consiste en ejercicios de movilidad general y de rango de movimiento activo de cuerpo completo, incluyendo rotaciones de hombros, balanceos de brazos e inclinaciones pélvicas, realizados dentro de límites libres de dolor.
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Experimental: Terapia Física Basada en Mindfulness (MBPT)
El grupo de intervención seguirá un programa estandarizado de fisioterapia de referencia seguido de un programa estructurado de Fisioterapia Basada en la Atención Plena (MBPT) impartido durante seis semanas consecutivas, con tres sesiones supervisadas de 60 minutos por semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta titulado.
Los participantes también recibirán instrucciones para realizar una práctica diaria en casa de 10 a 15 minutos.
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La Terapia Física Basada en Mindfulness es un programa estructurado que combina ejercicios supervisados de terapia física con prácticas de mindfulness.
La intervención incluye meditación guiada de mindfulness (escaneo corporal y conciencia de la respiración), ejercicios de respiración diafragmática y controlada, corrección postural y educación ergonómica, estiramientos suaves del cuello, hombros y espalda, y relajación muscular progresiva.
Las sesiones se imparten tres veces por semana durante seis semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta colegiado.
También se instruye a los participantes para que completen una práctica diaria en casa que incorpore técnicas de mindfulness y estiramientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Agotamiento
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (post-intervención)
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El resultado principal es el cambio en el agotamiento estudiantil, medido con el Inventario de Agotamiento Escolar (SBI), que evalúa tres dominios: agotamiento relacionado con las demandas de estudio, cinismo hacia el trabajo académico y sensación de insuficiencia como estudiante.
Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
El Inventario de Agotamiento Escolar es una escala de nueve ítems, que utiliza una escala Likert de 6 puntos, lo que resulta en una puntuación total mínima de 9 y una puntuación total máxima de 54.
El estudio evaluará las puntuaciones medias de las subescalas al inicio y en la semana 6.
Una disminución en las puntuaciones indica una reducción en los síntomas de agotamiento tras la intervención.
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Línea base y semana 6 (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del Dolor Musculoesquelético
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6 (post-intervención)
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El dolor musculoesquelético se evaluará utilizando el Cuestionario Nórdico de Dolor Musculoesquelético (NMQ), que evalúa la presencia y ubicación del dolor o malestar musculoesquelético durante los últimos 7 días y los últimos 12 meses.
Es principalmente una herramienta de cribado categórica que reporta la prevalencia como "Sí" o "No" para los síntomas en nueve regiones anatómicas.
Los niveles de dolor se registrarán al inicio y en la Semana 6.
Una reducción en los síntomas reportados indicará una mejora debido a la intervención.
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Línea basal y semana 6 (post-intervención)
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Mejora de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6 (post-intervención)
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La calidad de vida se evaluará utilizando el Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), que mide los dominios físico, psicológico, social y ambiental.
Se trata de una escala de 26 ítems en la que las puntuaciones brutas suelen transformarse en una escala lineal que va de 0 (valor mínimo) a 100 (valor máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Las puntuaciones se recogerán al inicio del estudio y en la semana 6.
Un aumento en las puntuaciones de los dominios indicará una mejora tras la intervención.
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Línea basal y semana 6 (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHS/USERC-26/SEC/98
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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