- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07456527
Оценка влияния физиотерапии на основе практики осознанности на синдром выгорания у студентов университетов.
Оценка влияния физиотерапии на основе практик осознанности на синдром эмоционального выгорания у студентов университетов.
Цель данного клинического исследования — оценить, может ли физиотерапевтическое вмешательство на основе практики осознанности снизить синдром профессионального выгорания и улучшить состояние опорно-двигательного аппарата и качество жизни у студентов бакалавриата по направлению «Смежные медицинские науки» в возрасте 18–30 лет, которые испытывают симптомы выгорания, боли в опорно-двигательном аппарате и снижение качества жизни.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Снижает ли структурированная программа «Физиотерапии на основе практики осознанности» (ФПО) симптомы профессионального выгорания по сравнению только со стандартной физиотерапией?
- Улучшает ли ФПО состояние опорно-двигательного аппарата и качество жизни по сравнению только со стандартной физиотерапией?
Исследователи сравнят группу вмешательства «Физиотерапия на основе практики осознанности» с контрольной группой, получающей стандартизированную физиотерапевтическую программу, чтобы определить, приводит ли добавление техник осознанности к большему улучшению в отношении выгорания, боли и качества жизни.
Участники:
- Будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
- Будут посещать контролируемые 60-минутные сеансы три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов).
- Получат стандартизированную базовую физиотерапевтическую программу, состоящую из активных движений в полном объеме и общеукрепляющих упражнений на подвижность в пределах, не вызывающих боль.
- Если будут распределены в группу вмешательства, будут получать структурированную медитацию осознанности, дыхательные упражнения, коррекцию осанки, растяжку, прогрессивную мышечную релаксацию и групповую рефлексию на каждом сеансе.
- Выполнят 10–15 минут ежедневной домашней практики осознанности (только группа вмешательства).
- Заполнят валидированные опросники на исходном уровне и сразу после 6-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выгорание и мышечно-скелетная боль являются распространёнными проблемами среди студентов университетов, часто возникающими из-за продолжительного стресса, неправильной осанки и высоких академических требований. Вмешательства на основе осознанности показали свою эффективность в снижении стресса, повышении устойчивости и улучшении психического благополучия. Физиотерапевтические вмешательства, включая упражнения и реабилитационные техники, направлены на устранение мышечно-скелетной боли и функциональных ограничений. Сочетание осознанности с физиотерапией может обеспечить целостный, неинвазивный подход к улучшению как психического, так и физического здоровья студентов.
В данном исследовании оценивается влияние структурированной программы Физиотерапии на Основе Осознанности (ФОО) на синдром выгорания, мышечно-скелетную боль и качество жизни среди студентов бакалавриата по направлению «Смежные медицинские науки» в возрасте 18–30 лет. Участники будут заниматься по шестинедельной программе под руководством обученных специалистов, включающей упражнения на осознанность, растяжку, коррекцию осанки, прогрессивную мышечную релаксацию и домашнюю практику. Контрольная группа будет получать стандартную физиотерапию, что позволит исследованию оценить дополнительные преимущества компонента осознанности.
Результаты этого испытания могут предоставить доказательства для недорогого, интегративного вмешательства, которое университеты могут внедрить для поддержания здоровья и благополучия студентов. В случае эффективности ФОО может послужить моделью для комбинированных программ «разум-тело», способствуя снижению выгорания, улучшению функциональных возможностей и повышению качества жизни, потенциально способствуя лучшей академической успеваемости и долгосрочным результатам в области здоровья. Это исследование восполняет пробел в литературе по комбинированным вмешательствам на основе осознанности и физиотерапии для университетской популяции и может информировать разработку будущих инициатив по благополучию студентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты университетов в возрасте 18-30 лет, обучающиеся по программе бакалавриата в области смежных медицинских наук.
- Наличие симптомов выгорания, оцененных с помощью Опросника школьного выгорания (SBI).
- Наличие скелетно-мышечной боли хотя бы в одной области тела в течение последних 7 дней или последних 12 месяцев (оценено с помощью Скандинавского опросника по скелетно-мышечным симптомам).
- Снижение качества жизни хотя бы в одной области (физической, психологической, социальной или окружающей среды) (оценено с помощью опросника WHOQOL-BREF).
Критерии исключения:
- Текущий диагноз любого психического расстройства или прием любых лекарств.
- Текущее участие в другом вмешательстве по осознанности, йоге или медитации.
- Скелетно-мышечная травма, требующая хирургического или медицинского лечения.
- Студент, у которого недавно произошли серьезные жизненные потрясения, такие как потеря члена семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия (Контрольная группа)
Контрольная группа будет получать стандартизированную базовую программу физиотерапии, включающую контролируемые активные упражнения на полный диапазон движений для всего тела и общие упражнения на подвижность (вращения плечами, махи руками и наклоны таза) на протяжении всего периода исследования.
Все упражнения будут выполняться в пределах, не вызывающих болевых ощущений.
|
Контролируемая программа физиотерапии, включающая активные упражнения на полный диапазон движений всего тела и общие упражнения на подвижность, такие как вращения плечами, махи руками и наклоны таза, выполняемые в пределах, не вызывающих боли.
|
|
Экспериментальный: Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT)
Группа вмешательства пройдет стандартизированную базовую программу физиотерапии, за которой последует структурированная программа Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT), проводимая в течение шести последовательных недель, по три контролируемых 60-минутных сеанса в неделю под руководством зарегистрированного физиотерапевта.
Участникам также будет дано указание выполнять ежедневные домашние упражнения по 10-15 минут.
|
Mindfulness Based Physical Therapy — это структурированная программа, сочетающая контролируемые физиотерапевтические упражнения с практиками осознанности.
Вмешательство включает управляемую медитацию осознанности (сканирование тела и осознание дыхания), диафрагмальные и ритмичные дыхательные упражнения, коррекцию осанки и эргономическое обучение, мягкую растяжку шеи, плеч и спины, а также прогрессивную мышечную релаксацию.
Сессии проводятся три раза в неделю в течение шести недель под наблюдением зарегистрированного физиотерапевта.
Участникам также предписывается выполнять ежедневную домашнюю практику, включающую техники осознанности и растяжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя выгорания
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
Основным результатом является изменение уровня эмоционального выгорания у студентов, измеряемое с помощью Опросника школьного выгорания (SBI), который оценивает три области: истощение, связанное с учебными требованиями, цинизм по отношению к академической работе и чувство неадекватности как студента.
Более высокие баллы указывают на большее выгорание.
Опросник школьного выгорания представляет собой шкалу из девяти пунктов, использующую 6-балльную шкалу Лайкерта, что дает минимальный общий балл 9 и максимальный общий балл 54.
В исследовании будут оцениваться средние баллы по подшкалам на исходном уровне и на 6-й неделе.
Снижение баллов указывает на уменьшение симптомов выгорания после вмешательства.
|
Базовый уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение скелетно-мышечной боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
Мышечно-скелетная боль будет оцениваться с помощью Скандинавского опросника по мышечно-скелетным нарушениям (NMQ), который оценивает наличие и локализацию мышечно-скелетной боли или дискомфорта за последние 7 дней и за последние 12 месяцев.
Это в первую очередь категориальный инструмент скрининга, сообщающий о распространенности симптомов в девяти анатомических областях как «Да» или «Нет».
Уровень боли будет регистрироваться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Снижение зарегистрированных симптомов будет указывать на улучшение вследствие вмешательства.
|
Исходный уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF), который измеряет физическую, психологическую, социальную и экологическую сферы.
Это шкала из 26 пунктов, в которой исходные баллы обычно преобразуются в линейную шкалу от 0 (минимальное значение) до 100 (максимальное значение).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Баллы будут собираться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Увеличение баллов по сферам будет указывать на улучшение после вмешательства.
|
Исходный уровень и 6-я неделя (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHS/USERC-26/SEC/98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .