- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456527
Evaluering av effekten av mindfulness-basert fysioterapi på utbrenthetssyndrom hos universitetsstudenter.
Evaluering av innvirkningen av bevissthetsbasert fysioterapi på utbrenthetssyndrom blant universitetsstudenter.
Målet med denne kliniske studien er å evaluere om en mindfulness-basert fysioterapiintervensjon kan redusere utbrenthetssyndrom og forbedre muskel- og skjelettsmerter og livskvalitet blant bachelorstudenter i Helsefag i alderen 18–30 år som opplever utbrenthetssymptomer, muskel- og skjelettsmerter og redusert livskvalitet.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer et strukturert Mindfulness-basert fysioterapi (MBPT)-program utbrenthetssymptomer sammenlignet med kun standard fysioterapi?
- Forbedrer MBPT muskel- og skjelettsmerter og livskvalitet sammenlignet med kun standard fysioterapi?
Forskere vil sammenligne en Mindfulness-basert fysioterapi-intervensjonsgruppe med en kontrollgruppe som mottar et standardisert fysioterapiprogram for å fastslå om tillegg av mindfulness-teknikker resulterer i større forbedringer i utbrenthet, smerter og livskvalitet.
Deltakerne vil:
- Bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
- Delta på veiledede 60-minutters økter tre ganger per uke i seks uker (totalt 18 økter).
- Motta et standardisert basis fysioterapiprogram som består av fullkroppsaktive bevegelsesøvelser og generelle bevegelighetsøvelser innenfor smertefrie grenser.
- Hvis tildelt intervensjonsgruppen, motta strukturert mindfulness-meditasjon, pusteteknikker, holdningskorrigering, stretching, progressiv muskelavslapping og grupperefleksjon under hver økt.
- Fullføre 10–15 minutters daglig hjemmebasert mindfulness-praksis (kun intervensjonsgruppen).
- Fullføre validerte spørreskjemaer ved oppstart og umiddelbart etter den 6-ukers intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbrenthet og muskulosklettsmerter er vanlige problemer som rammer universitetsstudenter, ofte som følge av langvarig stress, dårlig holdning og høye akademiske krav. Oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har vist seg å redusere stress, øke motstandsdyktighet og forbedre psykisk velvære. Fysioterapeutiske intervensjoner, inkludert trening og rehabiliteringsteknikker, retter seg mot muskulosklettsmerter og funksjonelle begrensninger. En kombinasjon av oppmerksomhetstrening og fysioterapi kan gi en helhetlig, ikke-invasiv tilnærming til å forbedre både mental og fysisk helse hos studenter.
Denne studien evaluerer effekten av et strukturert Mindfulness-basert Fysioterapiprogram (MBPT) på utbrenthetssyndrom, muskulosklettsmerter og livskvalitet blant bachelorstudenter i Helsefag i alderen 18-30 år. Deltakerne vil delta i et seks ukers program veiledet av trente fagpersoner, som inkluderer oppmerksomhetsøvelser, stretching, holdningskorrigering, progressiv muskelavslapping og hjemmeøvelser. Kontrollgruppen vil få standard fysioterapi, noe som lar studien vurdere de ekstra fordelene med oppmerksomhetskomponenten.
Funnene fra denne studien kan gi bevis for en lavkost, integrert intervensjon som universiteter kan implementere for å støtte studenters helse og velvære. Hvis effektiv, kan MBPT tjene som en modell for kombinerte kropps-sinn-programmer, og bidra til å redusere utbrenthet, forbedre funksjonskapasitet og øke livskvaliteten, noe som potensielt kan bidra til bedre akademiske resultater og langsiktige helseutfall. Denne forskningen adresserer et hull i litteraturen om kombinerte oppmerksomhets- og fysioterapiintervensjoner for universitetsbefolkninger og kan informere utviklingen av fremtidige studentvelværsinitiativer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter i alderen 18-30 år som er innskrevet i et bachelorprogram innen helsefag.
- Rapporterer utbrenthetssymptomer vurdert ved School Burnout Inventory (SBI).
- Har muskelskjelettsmerter i minst ett kroppsområde i løpet av de siste 7 dagene eller siste 12 måneder (vurdert ved Nordic Musculoskeletal Questionnaire).
- Har nedgang i livskvaliteten i minst ett domene (fysisk, psykisk, sosialt eller miljømessig) (vurdert ved WHOQOL-BREF-spørreskjemaet).
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende diagnose for enhver psykiatrisk lidelse eller bruk av medikamenter.
- Nåværende deltakelse i en annen bevissthetsbasert, yoga- eller meditasjonsintervensjon.
- Muskelskjelettskade som krever kirurgisk eller medisinsk behandling.
- Student som har hatt større livsomveltninger nylig, som tap av et familiemedlem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen vil motta et standardisert grunnleggende fysioterapiprogram som består av veiledede fullkroppsaktive bevegelsesøvelser og generelle mobilitetsøvelser (skulderruller, armsvingninger og bekkenvippinger) gjennom hele studieperioden.
Alle øvelsene vil bli utført innenfor smertefrie grenser
|
Et overvåket fysioterapiprogram som består av fullkroppsaktive bevegelsesøvelser og generelle mobilitetsøvelser, inkludert skuldervridninger, armsvingninger og bekkenvippinger, utført innenfor smertefrie grenser.
|
|
Eksperimentell: Fysisk terapi basert på oppmerksomhetstrening (MBPT)
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et standardisert basisprogram for fysioterapi etterfulgt av et strukturert Mindfulness-basert fysioterapiprogram (MBPT) som leveres over seks påfølgende uker, med tre veiledede 60-minutters økter per uke, under veiledning av en autorisert fysioterapeut.
Deltakerne vil også bli instruert til å utføre daglig hjemmeøving i 10–15 minutter.
|
Mindfulness Basert Fysioterapi er et strukturert program som kombinerer veiledet fysioterapiøvelser med mindfulness-praksis.
Intervensjonen inkluderer veiledet mindfulness-meditasjon (kroppsskanning og pustebevissthet), diafragmatiske og taktfast pusteøvelser, holdningskorrigering og ergonomisk opplæring, forsiktig stretching av nakke, skuldre og rygg, og progressiv muskelavslapping.
Økter gjennomføres tre ganger per uke i seks uker under veiledning av en autorisert fysioterapeut.
Deltakerne får også instruksjoner om å fullføre daglig hjemmetrening som inkorporerer mindfulness og strekketeknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6 (etter intervensjon)
|
Primært resultatmål er endringen i studentutbrenthet, målt med School Burnout Inventory (SBI), som evaluerer tre områder: utmattelse knyttet til studiekrav, kynisme overfor akademisk arbeid og følelse av utilstrekkelighet som student.
Høyere poengsummer indikerer større grad av utbrenthet.
School Burnout Inventory er en ni-punkts skala som bruker en 6-punkts Likert-skala, noe som resulterer i en minimum totalpoengsum på 9 og en maksimum totalpoengsum på 54.
Studien vil vurdere gjennomsnittlige subskala-poengsummer ved baseline og uke 6.
En reduksjon i poengsummer indikerer en reduksjon i utbrenthetssymptomer etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt og uke 6 (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i muskelskjelettsmerter
Tidsramme: Baseline og uke 6 (etter intervensjon)
|
Muskuloskeletal smerte vil bli evaluert ved hjelp av Nordisk muskuloskletalskjema (NMQ), som vurderer tilstedeværelsen og plasseringen av muskuloskletal smerte eller ubehag de siste 7 dagene og de siste 12 månedene.
Det er primært et kategorisk screeningverktøy som rapporterer prevalens som "Ja" eller "Nei" for symptomer i ni anatomiske regioner.
Smertenivåer vil bli registrert ved baseline og uke 6.
En reduksjon i rapporterte symptomer vil indikere forbedring på grunn av intervensjonen.
|
Baseline og uke 6 (etter intervensjon)
|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uke 6 (etter intervensjon)
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons instrument for livskvalitet (WHOQOL-BREF), som måler fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige områder.
Det er en skala med 26 elementer der råskår vanligvis transformeres til en lineær skala fra 0 (minimumsverdi) til 100 (maksimumsverdi).
Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Skår vil bli samlet inn ved baseline og uke 6.
En økning i domene-skår vil indikere forbedring etter intervensjonen.
|
Baseline og uke 6 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHS/USERC-26/SEC/98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .