- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07456527
Evaluering af effekten af mindfulness-baseret fysioterapi på udbrændthedssyndrom blandt universitetsstuderende.
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om en mindfulness-baseret fysioterapi-intervention kan reducere udbrændthedssyndrom og forbedre muskuloskeletale smerter og livskvalitet blandt bachelorstuderende i Sundhedsvidenskab i alderen 18-30 år, som oplever udbrændthedssymptomer, muskuloskeletale smerter og nedsat livskvalitet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Reducerer et struktureret Mindfulness-Baseret Fysioterapi (MBPT) program udbrændthedssymptomer i forhold til alene standard fysioterapi?
- Forbedrer MBPT muskuloskeletale smerter og livskvalitet i forhold til alene standard fysioterapi?
Forskere vil sammenligne en Mindfulness-Baseret Fysioterapi-interventionsgruppe med en kontrolgruppe, der modtager et standardiseret fysioterapiprogram, for at afgøre, om tilføjelsen af mindfulness-teknikker resulterer i større forbedringer i udbrændthed, smerter og livskvalitet.
Deltagere vil:
- Blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen.
- Deltage i vejledte 60-minutters sessioner tre gange om ugen i seks uger (i alt 18 sessioner).
- Modtage et standardiseret baseline-fysioterapiprogram bestående af fuldkrops aktiv rørelsesvidde og generelle mobilitetsøvelser inden for smertefri grænser.
- Hvis tildelt interventionsgruppen, modtage struktureret mindfulness-meditation, vejrtrækningsøvelser, holdningskorrektion, strækning, progressiv muskelafslapning og grupperefleksion under hver session.
- Udføre 10-15 minutters daglig hjemmebaseret mindfulness-praksis (kun interventionsgruppen).
- Udfylde validerede spørgeskemaer ved baseline og umiddelbart efter den 6-ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrandthed og muskel- og skeletssmerter er almindelige problemer, der påvirker universitetsstuderende, ofte som følge af langvarig stress, dårlig holdning og høje akademiske krav. Mindfulness-baserede interventioner har vist sig at reducere stress, øge modstandsdygtigheden og forbedre den mentale trivsel. Fysioterapeutiske interventioner, herunder motion og rehabiliteringsteknikker, retter sig mod muskel- og skeletssmerter og funktionelle begrænsninger. At kombinere mindfulness med fysioterapi kan give en helhedsorienteret, ikke-invasiv tilgang til at forbedre både den mentale og fysiske sundhed hos studerende.
Denne undersøgelse evaluerer effekten af et struktureret Mindfulness-baseret Fysioterapi (MBPT) program på udbrandthedssyndrom, muskel- og skeletssmerter og livskvalitet blandt bachelorstuderende i Sundhedsvidenskab i alderen 18-30 år. Deltagerne vil deltage i et seks-ugers program vejledt af uddannede fagfolk, som inkluderer mindfulness-øvelser, stræk, holdningskorrektion, progressiv muskelafslapning og hjemmepraksis. Kontrollen vil modtage standard fysioterapi, hvilket gør det muligt for undersøgelsen at vurdere de yderligere fordele ved mindfulness-komponenten.
Resultaterne af denne prøve kan give bevis for en lavpris, integreret intervention, som universiteter kan implementere for at støtte studerendes sundhed og trivsel. Hvis den er effektiv, kan MBPT tjene som en model for kombinerede krop-sind programmer, der kan hjælpe med at reducere udbrandthed, forbedre funktionel kapacitet og forbedre livskvaliteten, hvilket potentielt kan bidrage til bedre akademiske præstationer og langsigtede sundhedsresultater. Denne forskning adresserer et hul i litteraturen omkring kombinerede mindfulness- og fysioterapi-interventioner for universitetsbefolkninger og kan informere udviklingen af fremtidige studerende trivselsinitiativer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Universitetsstuderende i alderen 18-30 år, der er tilmeldt et bachelorprogram i Sundhedsvidenskab.
- Rapporterer udbrændthedssymptomer vurderet ved hjælp af School Burnout Inventory (SBI).
- Har muskuloskeletale smerter i mindst én kropsregion i løbet af de sidste 7 dage eller de sidste 12 måneder (vurderet ved hjælp af Nordic Musculoskeletal Questionnaire).
- Har fald i livskvaliteten i mindst ét domæne (fysisk, psykologisk, socialt eller miljømæssigt) (vurderet ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet).
Eksklusionskriterier:
- Nuværende diagnose af en psykiatrisk lidelse eller indtagelse af medicin.
- Nuværende deltagelse i en anden mindfulness-, yoga- eller meditationstilgang.
- Muskuloskelet skade, der kræver kirurgisk eller medicinsk behandling.
- Studerende, der har oplevet større livsomvæltninger for nylig, såsom tab af et familiemedlem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Fysioterapi (Kontrolgruppe)
Kontrollen vil modtage et standardiseret baseline-fysioterapiprogram bestående af overvågede fuld-krops aktive bevægelsesøvelser og generelle mobilitetsøvelser (skulderrul, armsving og bækkenvippning) gennem hele undersøgelsens varighed.
Alle øvelser vil blive udført inden for smertefri grænse
|
Et overvåget fysioterapiprogram, der består af aktiv rørelsesomfang for hele kroppen og generelle bevægelsesøvelser, herunder skuldervridninger, armsving og bækkenkantringer, udført inden for smertefrie grænser.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret fysioterapi (MBPT)
Interventionsgruppen vil gennemgå et standardiseret baseline fysioterapiprogram efterfulgt af et struktureret Mindfulness-Baseret Fysioterapi (MBPT) program, som leveres over seks på hinanden følgende uger, med tre vejledte 60-minutters sessioner om ugen under vejledning af en autoriseret fysioterapeut.
Deltagerne vil også blive instrueret i at udføre daglig hjemmepraksis i 10-15 minutter.
|
Mindfulness Baseret Fysioterapi er et struktureret program, der kombinerer vejledt fysioterapiøvelser med mindfulness-praksisser.
Interventionen omfatter vejledt mindfulness-meditation (kropscanning og åndedrætsbevidsthed), diafragmatiske og kontrollerede åndedrætsøvelser, holdningskorrektion og ergonomisk undervisning, blid strækning af nakke, skuldre og ryg, og progressiv muskelafslapning.
Sessioner afholdes tre gange om ugen i seks uger under opsyn af en autoriseret fysioterapeut.
Deltagerne instrueres også i at gennemføre daglig hjemmepraksis, der inkorporerer mindfulness- og strækningsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedsscore
Tidsramme: Baseline og uge 6 (efter intervention)
|
Det primære resultat er ændringen i studerendes udbrændthed, målt med School Burnout Inventory (SBI), som evaluerer tre områder: udmattelse relateret til studieforventninger, kynisme over for akademisk arbejde og følelse af utilstrækkelighed som studerende.
Højere scorer indikerer større udbrændthed.
School Burnout Inventory er en ni-punkts skala, der anvender en 6-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i en minimum totalscore på 9 og en maksimum totalscore på 54.
Studiet vil vurdere de gennemsnitlige subskala-scorer ved baseline og uge 6.
Et fald i scorer indikerer en reduktion i udbrændthedssymptomer efter interventionen.
|
Baseline og uge 6 (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af muskuloskeletal smerte
Tidsramme: Baseline og uge 6 (efter intervention)
|
Muskuloskeletale smerter vil blive evalueret ved hjælp af Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), som vurderer forekomsten og placeringen af muskuloskeletale smerter eller ubehag i løbet af de sidste 7 dage og de sidste 12 måneder.
Det er primært et kategorisk screeningsværktøj, der rapporterer prævalens som "Ja" eller "Nej" for symptomer i ni anatomiske regioner.
Smerteintensiteten vil blive registreret ved baseline og uge 6.
En reduktion i rapporterede symptomer vil indikere forbedring på grund af interventionen.
|
Baseline og uge 6 (efter intervention)
|
|
Forbedring af Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 6 (post-intervention)
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF), som måler fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.
Det er en 26-punkts skala, hvor råscore typisk omregnes til en lineær skala fra 0 (minimumsværdi) til 100 (maksimumsværdi).
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Score vil blive indsamlet ved baseline og uge 6.
En stigning i domænescore vil indikere forbedring efter interventionen.
|
Baseline og uge 6 (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHS/USERC-26/SEC/98
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .