- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07456527
Evaluatie van de impact van mindfulness-gebaseerde fysiotherapie op het burnoutsyndroom bij universiteitsstudenten.
Evaluatie van de impact van mindfulness-gebaseerde fysiotherapie op burn-outsyndroom onder universiteitsstudenten.
Het doel van dit klinische onderzoek is om te evalueren of een mindfulness-gebaseerde fysiotherapie-interventie het burnoutsyndroom kan verminderen en musculoskeletale pijn en kwaliteit van leven kan verbeteren bij bachelorstudenten Gezondheidswetenschappen in de leeftijd van 18-30 jaar die burnoutsymptomen, musculoskeletale pijn en een verminderde kwaliteit van leven ervaren.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Vermindert een gestructureerd Mindfulness-gebaseerd Fysiotherapie (MBPT) programma burnoutsymptomen in vergelijking met alleen standaard fysiotherapie?
- Verbeteren MBPT musculoskeletale pijn en kwaliteit van leven in vergelijking met alleen standaard fysiotherapie?
Onderzoekers zullen een Mindfulness-gebaseerde Fysiotherapie-interventiegroep vergelijken met een controlegroep die een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma ontvangt om te bepalen of de toevoeging van mindfulnesstechnieken leidt tot grotere verbeteringen in burnout, pijn en kwaliteit van leven.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of controlegroep.
- Drie keer per week gedurende zes weken (totaal 18 sessies) 60 minuten durende begeleide sessies bijwonen.
- Een gestandaardiseerd basis fysiotherapieprogramma ontvangen bestaande uit actieve bewegingsuitslagen van het hele lichaam en algemene mobiliteitsoefeningen binnen pijnvrije grenzen.
- Indien toegewezen aan de interventiegroep, gestructureerde mindfulnessmeditatie, ademhalingsoefeningen, houdingscorrectie, stretchoefeningen, progressieve spierontspanning en groepsreflectie ontvangen tijdens elke sessie.
- 10-15 minuten dagelijkse thuis mindfulnesspraktijk uitvoeren (alleen interventiegroep).
- Geldige vragenlijsten invullen bij aanvang en direct na de 6-weken durende interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn-out en musculoskeletale pijn zijn veelvoorkomende problemen bij universitaire studenten, vaak veroorzaakt door langdurige stress, slechte houding en hoge academische eisen. Mindfulness-gebaseerde interventies zijn aangetoond om stress te verminderen, veerkracht te vergroten en het mentaal welzijn te verbeteren. Fysiotherapie-interventies, waaronder oefeningen en revalidatietechnieken, richten zich op musculoskeletale pijn en functionele beperkingen. Het combineren van mindfulness met fysiotherapie kan een holistische, niet-invasieve benadering bieden om zowel de mentale als fysieke gezondheid van studenten te verbeteren.
Deze studie evalueert de impact van een gestructureerd Mindfulness-gebaseerd Fysiotherapie (MBPT) programma op burn-outsyndroom, musculoskeletale pijn en kwaliteit van leven bij bachelorstudenten Gezondheidswetenschappen van 18-30 jaar. Deelnemers nemen deel aan een zes weken durend programma onder begeleiding van getrainde professionals, met mindfulness-oefeningen, stretching, houdingscorrectie, progressieve spierontspanning en thuisoefeningen. De controlegroep krijgt standaard fysiotherapie, waardoor de studie de aanvullende voordelen van de mindfulness-component kan beoordelen.
De bevindingen van deze studie kunnen bewijs leveren voor een goedkope, integrale interventie die universiteiten kunnen implementeren om de gezondheid en het welzijn van studenten te ondersteunen. Indien effectief, zou MBPT als model kunnen dienen voor gecombineerde lichaam-geest-programma's, wat kan helpen bij het verminderen van burn-out, het verbeteren van functionele capaciteit en het verhogen van de kwaliteit van leven, mogelijk bijdragend aan betere academische prestaties en langetermijngezondheidsuitkomsten. Dit onderzoek behandelt een leemte in de literatuur over gecombineerde mindfulness en fysiotherapie-interventies voor universitaire populaties en kan bijdragen aan de ontwikkeling van toekomstige studentenwelzijnsinitiatieven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universiteitsstudenten van 18-30 jaar ingeschreven in een bacheloropleiding Gezondheidswetenschappen.
- Melden van burn-outklachten zoals beoordeeld door de School Burnout Inventory (SBI).
- Musculoskeletale pijn hebben in ten minste één lichaamsregio gedurende de afgelopen 7 dagen of afgelopen 12 maanden (beoordeeld met de Nordic Musculoskeletal Questionnaire).
- Afname van de kwaliteit van leven in ten minste één domein (fysiek, psychologisch, sociaal of omgevingsgericht) (beoordeeld met de WHOQOL-BREF vragenlijst).
Exclusiecriteria:
- Huidige diagnose van een psychiatrische stoornis of gebruik van medicatie.
- Huidige deelname aan een andere mindfulness-, yoga- of meditatie-interventie.
- Musculoskeletaal letsel dat chirurgische of medische zorg vereist.
- Student die recent grote levensgebeurtenissen heeft meegemaakt, zoals het verlies van een familielid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard Fysiotherapie (Controlegroep)
De controlegroep zal gedurende de hele studieduur een gestandaardiseerd basisprogramma voor fysiotherapie ontvangen, bestaande uit begeleide actieve bewegingssoefeningen voor het hele lichaam en algemene mobiliteitsoefeningen (schouderrollen, armzwaaien en bekkenkantelingen).
Alle oefeningen worden uitgevoerd binnen de pijngrens
|
Een begeleid fysiotherapieprogramma bestaande uit actieve bewegings- en mobiliteitsoefeningen voor het hele lichaam, waaronder schouderrollen, armzwaaien en bekkenkantelingen, uitgevoerd binnen pijngrenzen.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde fysiotherapie (MBPT)
De interventiegroep zal een gestandaardiseerd basisprogramma voor fysiotherapie ondergaan, gevolgd door een gestructureerd Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT)-programma dat gedurende zes opeenvolgende weken wordt aangeboden, met drie begeleide sessies van 60 minuten per week, onder begeleiding van een geregistreerd fysiotherapeut.
Deelnemers zullen ook worden geïnstrueerd om dagelijks 10-15 minuten thuis te oefenen.
|
Mindfulness Based Physical Therapy is een gestructureerd programma dat begeleide fysiotherapie-oefeningen combineert met mindfulness-praktijken.
De interventie omvat begeleide mindfulness-meditatie (lichaamsscan en adembewustzijn), diafragmatische en gecontroleerde ademhalingsoefeningen, houdingscorrectie en ergonomische educatie, voorzichtige rekkingen van de nek, schouders en rug, en progressieve spierontspanning.
Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken gegeven onder toezicht van een geregistreerde fysiotherapeut.
Deelnemers krijgen ook instructies om dagelijks thuis te oefenen met mindfulness- en rekkingstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Burn-out Score
Tijdsspanne: Baseline en Week 6 (na interventie)
|
Het primaire eindpunt is de verandering in studentenuitputting, gemeten met de School Burnout Inventory (SBI), die drie domeinen evalueert: uitputting gerelateerd aan studievragen, cynisme ten opzichte van academisch werk en gevoel van ontoereikendheid als student.
Hogere scores duiden op grotere uitputting.
De School Burnout Inventory is een schaal met negen items, die gebruikmaakt van een 6-punts Likertschaal, resulterend in een minimum totale score van 9 en een maximum totale score van 54.
De studie zal de gemiddelde subschaalscores bij aanvang en Week 6 beoordelen.
Een afname in scores duidt op een vermindering van uitputtingssymptomen na de interventie.
|
Baseline en Week 6 (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reductie in Musculoskeletale Pijn
Tijdsspanne: Baseline en week 6 (na de interventie)
|
Musculoskeletale pijn wordt geëvalueerd met behulp van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), die de aanwezigheid en locatie van musculoskeletale pijn of ongemak beoordeelt over de afgelopen 7 dagen en afgelopen 12 maanden.
Het is voornamelijk een categorisch screeningsinstrument dat prevalentie rapporteert als "Ja" of "Nee" voor symptomen in negen anatomische regio's.
Pijnniveaus worden geregistreerd bij baseline en Week 6.
Een vermindering van gerapporteerde symptomen duidt op verbetering als gevolg van de interventie.
|
Baseline en week 6 (na de interventie)
|
|
Verbetering in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: Baseline en Week 6 (post-interventie)
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van het World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF), dat de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsdomeinen meet.
Het is een schaal van 26 items waarbij ruwe scores doorgaans worden omgezet in een lineaire schaal variërend van 0 (minimumwaarde) tot 100 (maximumwaarde). Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Scores worden verzameld bij aanvang en in week 6. Een toename in domeinscores duidt op verbetering na de interventie. |
Baseline en Week 6 (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHS/USERC-26/SEC/98
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .