- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07456527
Mindfulness-pohjaisen fysioterapian vaikutuksen arviointi opiskelijoiden uupumusoireyhtymään.
Mindfulness-pohjaisen fysioterapian vaikutuksen arvioiminen uupumusoireyhtymään yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko mindfulness-perustainen fysioterapiavälineistö vähentää loppuunpalamisoireyhtymää ja parantaa liikuntaelinkivun ja elämänlaatua 18–30-vuotiailla terveystieteiden opiskelijoilla, jotka kokevat loppuunpalamisoireita, liikuntaelinkipua ja heikentynyttä elämänlaatua.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö strukturoitu Mindfulness-perustainen fysioterapia (MBPT) -ohjelma loppuunpalamisoireita verrattuna pelkkään standardifysioterapiaan?
- Parantaako MBPT liikuntaelinkipua ja elämänlaatua verrattuna pelkkään standardifysioterapiaan?
Tutkijat vertailevat Mindfulness-perustaista fysioterapiavälineistöryhmää kontrolliryhmään, joka saa standardoidun fysioterapiaohjelman, määrittääkseen, johtaako mindfulness-tekniikoiden lisääminen suurempiin parannuksiin loppuunpalamisessa, kivussa ja elämänlaadussa.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti joko välineistö- tai kontrolliryhmään.
- Osallistuvat valvottuihin 60 minuutin istuntoihin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa).
- Saatavat standardoidun perustason fysioterapiaohjelman, joka koostuu koko kehon aktiivisesta liikkeen alueesta ja yleisistä liikkuvuusharjoitteista kivun rajoissa.
- Jos arvotaan välineistöryhmään, saavat strukturoitua mindfulness-meditaatiota, hengitysharjoituksia, asentokorjausta, venytystä, progressiivista lihasrentoutumista ja ryhmän pohdintaa jokaisen istunnon aikana.
- Suorittavat 10–15 minuutin päivittäisen kotona tehtävän mindfulness-harjoituksen (vain välineistöryhmä).
- Täyttävät validoituja kyselylomakkeita perustasolla ja välittömästi 6 viikon välineistön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uupumus ja luustolihaskivut ovat yleisiä ongelmia yliopisto-opiskelijoilla, jotka usein johtuvat pitkittyneestä stressistä, huonosta ryhdistä ja korkeista akateemisista vaatimuksista. Mindfulness-pohjaiset interventiot ovat osoittautuneet vähentävän stressiä, parantavan sinnikkyyttä ja edistävän mielenterveyttä. Fysioterapian interventiot, mukaan lukien harjoitukset ja kuntoutustekniikat, kohdistuvat luustolihaskipuihin ja toiminnallisiin rajoituksiin. Mindfulnessin ja fysioterapian yhdistäminen voi tarjota kokonaisvaltaisen, ei-invasiivisen lähestymistavan opiskelijoiden mielenterveyden ja fyysisen terveyden parantamiseen.
Tämä tutkimus arvioi strukturoidun Mindfulness-pohjaisen fysioterapian (MBPT) ohjelman vaikutusta uupumusoireyhtymään, luustolihaskipuihin ja elämänlaatuun 18–30-vuotiailla terveystieteiden perustutkinto-opiskelijoilla. Osallistujat osallistuvat kuuden viikon ohjelmaan, jota valvovat koulutetut ammattilaiset, ja joka sisältää mindfulness-harjoituksia, venyttelyä, ryhdin korjausta, progressiivista lihasrelaksaatiota ja kotiharjoittelua. Kontrolliryhmä saa perinteistä fysioterapiaa, mikä mahdollistaa tutkimuksen arvioida mindfulness-komponentin lisähyötyjä.
Tämän kokeen tulokset voivat tarjota todisteita edullisesta, integroivasta interventiosta, jonka yliopistot voivat toteuttaa opiskelijoiden terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, MBPT:stä voi tulla malli yhdistetyille mieli-keho-ohjelmille, auttaen vähentämään uupumusta, parantamaan toimintakykyä ja edistämään elämänlaatua, mahdollisesti edistäen parempaa akateemista suorituskykyä ja pitkän aikavälin terveystuloksia. Tämä tutkimus käsittelee kirjallisuuden aukkoa yhdistetyistä mindfulness- ja fysioterapiainterventioista yliopistoväestölle ja voi ohjata tulevien opiskelijoiden hyvinvointialoitteiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, 18–30-vuotiaat, jotka ovat kirjautuneet terveystieteiden perustutkinto-ohjelmaan.
- Ilmoittavat uupumusoireita, jotka on arvioitu School Burnout Inventory (SBI) -kyselyllä.
- Kärsivät tuki- ja liikuntaelinten kivusta vähintään yhdessä kehon alueella viimeisten 7 päivän tai 12 kuukauden aikana (arvioitu Nordic Musculoskeletal -kyselyllä).
- Kokeneet elämänlaadun heikkenemisen vähintään yhdessä alueessa (fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen tai ympäristöllinen) (arvioitu WHOQOL-BREF -kyselyllä).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mielenterveyshäiriön diagnoosi tai lääkitys.
- Nykyinen osallistuminen toiseen mindfulness-, jooga- tai meditaatiointerventioon.
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka vaatii kirurgista tai lääketieteellistä hoitoa.
- Opiskelija, jolla on ollut äskettäin suuria elämänmuutoksia, kuten perheenjäsenen menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiofysioterapia (Vertailuryhmä)
Kontrolliryhmä saa standardoidun perustason fysioterapiaohjelman, joka koostuu valvotuista koko kehon aktiivisista liikelaajuusharjoitteista ja yleisistä liikkuvuusharjoitteista (olkapyöritykset, käsien heilautukset ja lantion kallistukset) koko tutkimuksen ajan.
Kaikki harjoitukset suoritetaan kivuttomalla rajoituksella
|
Valvottu fysioterapiaohjelma, joka koostuu koko kehon aktiivisista liikkeiden alueharjoitteista ja yleisistä liikkuvuusharjoitteista, kuten olkapyöriöistä, käsien heilutuksista ja lantion kallistuksista, jotka suoritetaan kivuttomien rajojen sisällä.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen fysioterapia (MBPT)
Interventioryhmä suorittaa standardoidun perustason fysioterapiaohjelman, jota seuraa rakenteellinen Mindfulness-perusteinen fysioterapiaohjelma (MBPT), joka toteutetaan kuuden peräkkäisen viikon ajan kolmena ohjatuna 60 minuutin sessiona viikossa rekisteröidyn fysioterapeutin ohjauksessa.
Osallistujia ohjeistetaan myös suorittamaan päivittäinen kotiharjoittelu 10–15 minuutin ajan.
|
Mindfulness-perusteinen fysioterapia on strukturoitu ohjelma, joka yhdistää valvotut fysioterapiaharjoitukset mindfulness-harjoituksiin.
Interventio sisältää ohjattua mindfulness-meditaatiota (ruumiintarkkailu ja hengityksen tietoisuus), palleahengitystä ja tahdistettuja hengitysharjoituksia, asentokorjausta ja ergonomista opetusta, kaulan, olkapäiden ja selän hellää venyttelyä sekä progressiivista lihasrentoutusta.
Istuntoja toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan rekisteröidyn fysioterapeutin valvonnassa.
Osallistujille annetaan myös ohjeita päivittäiseen kotiharjoitteluun, joka sisältää mindfulness- ja venyttelytekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uupumuspisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Pääasiallinen tulosmuuttuja on opiskelija-uupumuksen muutos, joka mitataan School Burnout Inventory (SBI) -kyselyllä. Kysely arvioi kolme osa-aluetta: opiskelusta johtuva uupumus, kyynisyys akateemista työtä kohtaan sekä riittämättömyyden tunne opiskelijana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uupumusta.
School Burnout Inventory on yhdeksän kohdan asteikko, joka käyttää kuusiportaisen Likert-asteikkoa, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 9 ja enintään 54.
Tutkimus arvioi osa-asteikkojen keskiarvopisteitä alkuarvioinnissa ja 6. viikon kohdalla.
Pistemäärien lasku osoittaa uupumusoireiden vähenemistä interventiota seuraavana.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinkivun lieventäminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Lihasluustokipua arvioidaan käyttämällä Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) -kyselyä, joka arvioi lihasluustokivun tai epämukavuuden esiintymistä ja sijaintia viimeisten 7 päivän ja 12 kuukauden aikana.
Se on pääasiassa luokitteleva seulontatyökalu, joka raportoi oireiden esiintyvyyttä yhdeksällä anatomisella alueella "Kyllä"- tai "Ei"-vastauksina.
Kiputasoja kirjataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla.
Raportoidun oireilun väheneminen osoittaa interventiosta johtuvan parantumisen.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
|
Elämänlaadun parantuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittaria (WHOQOL-BREF), joka mittaa fyysistä, psykologista, sosiaalista ja ympäristöllistä aluetta.
Se on 26 kohdetta käsittävä asteikko, jossa raakapisteet muunnetaan tyypillisesti lineaariselle asteikolle välillä 0 (minimiarvo) - 100 (maksimiarvo).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Pisteet kerätään alkuarvioinnissa ja 6. viikolla.
Aluepisteiden nousu osoittaa parantumista intervention jälkeen.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS/USERC-26/SEC/98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .