- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465081
Konzumace ultra-zpracovaných potravin a poruchy chování a kognitivní funkce (UPF)
Vztah mezi konzumací ultra-zpracovaných potravin a behaviorálními poruchami a kognitivní funkcí u dětí a dospívajících: mediační role plastifikátorů
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin u dětí a dospívajících může zlepšit kognitivní funkce. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Zlepšuje snížení spotřeby ultra-zpracovaných potravin prostřednictvím online nutričního vzdělávání kognitivní funkce u dětí a dospívajících s poruchami pozornosti? Výzkumníci porovnají skupinu s nutričním vzděláváním se skupinou bez zásahu, aby posoudili, zda snížení příjmu ultra-zpracovaných potravin vede ke kognitivnímu zlepšení.
Účastníci budou:
Navštěvovat týdenní online kurz nutričního vzdělávání po dobu 12 týdnů Být povzbuzováni k nahrazení ultra-zpracovaných potravin celistvými potravinami
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Chen Huang, PhD
- Telefonní číslo: 7523 +886422053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406040
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Telefonní číslo: 7523 +88622053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí splňovat všechny následující podmínky:
Věk: 10-15 let. Problémy s pozorností: Diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo identifikované problémy s učením na základě doporučení specialisty nebo učitele.
Konzumace ultra-zpracovaných potravin: Konzumuje alespoň šest druhů nebo šest porcí ultra-zpracovaných potravin denně.
Vylučovací kritéria:
- Mladší než 10 let nebo starší než 15 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina nutričního vzdělávání
Online vzdělávání o výživě
|
Navštěvujte týdenní online kurz vzdělávání o výživě po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Intervence nepotravinářského vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Časové okno: Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Cognitive function will be assessed using selected tasks from the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), covering multiple cognitive domains.
CANTAB does not provide a single total score; each task generates task-specific outcome measures.
Higher accuracy scores and lower reaction times or error rates generally indicate better cognitive performance.
|
Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC2-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .