- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465081
Consumo di Alimenti Ultra-Processati e Disturbi Comportamentali e Funzione Cognitiva (UPF)
Relazione tra il consumo di alimenti ultra-processati e i disturbi comportamentali e la funzione cognitiva nei bambini e negli adolescenti: il ruolo di mediazione dei plastificanti
L'obiettivo di questo studio interventistico è determinare se ridurre il consumo di alimenti ultra-processati nei bambini e negli adolescenti possa migliorare la funzione cognitiva. La domanda principale che mira a rispondere è:
La riduzione del consumo di alimenti ultra-processati attraverso un'educazione nutrizionale online migliora la funzione cognitiva nei bambini e negli adolescenti con difficoltà di attenzione? I ricercatori confronteranno un gruppo di educazione nutrizionale con un gruppo non interventistico per valutare se ridurre l'assunzione di alimenti ultra-processati porti a un miglioramento cognitivo.
I partecipanti dovranno:
Partecipare a un corso settimanale di educazione nutrizionale online per 12 settimane Essere incoraggiati a sostituire gli alimenti ultra-processati con alimenti integrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi-Chen Huang, PhD
- Numero di telefono: 7523 +886422053366
- Email: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Numero di telefono: 7523 +88622053366
- Email: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono soddisfare tutte le seguenti condizioni:
Età: 10-15 anni.
Difficoltà di attenzione: Diagnosticati con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o identificati come aventi difficoltà di apprendimento sulla base della raccomandazione di uno specialista o di un insegnante.
Consumo di alimenti ultra-processati: Consuma almeno sei tipi o sei porzioni di alimenti ultra-processati al giorno.
Criteri di esclusione:
- Più giovani di 10 anni o più vecchi di 15 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di educazione nutrizionale
Educazione nutrizionale online
|
Partecipa a un corso settimanale di educazione nutrizionale online per 12 settimane
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Intervento di educazione non nutrizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e dopo l'intervento (a 12 settimane)
|
La funzione cognitiva viene valutata tramite la Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
|
Baseline e dopo l'intervento (a 12 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC2-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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