- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465081
Consumo de Alimentos Ultraprocesados y Trastorno Conductual y Función Cognitiva (UPF)
Relación entre el consumo de alimentos ultraprocesados y los trastornos conductuales y la función cognitiva en niños y adolescentes: el papel mediador de los plastificantes
El objetivo de este estudio intervencionista es determinar si reducir el consumo de alimentos ultraprocesados en niños y adolescentes puede mejorar la función cognitiva. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Mejora la reducción del consumo de alimentos ultraprocesados mediante educación nutricional en línea la función cognitiva en niños y adolescentes con dificultades de atención? Los investigadores compararán un grupo de educación nutricional con un grupo sin intervención para evaluar si la reducción de la ingesta de alimentos ultraprocesados conduce a una mejora cognitiva.
Los participantes:
Asistirán a un curso semanal de educación nutricional en línea durante 12 semanas Se les animará a sustituir los alimentos ultraprocesados por alimentos integrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Chen Huang, PhD
- Número de teléfono: 7523 +886422053366
- Correo electrónico: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 406040
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Número de teléfono: 7523 +88622053366
- Correo electrónico: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben cumplir todas las siguientes condiciones:
Edad: 10-15 años.
Dificultades de atención: Diagnosticado con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o identificado como con dificultades de aprendizaje basado en la recomendación de un especialista o profesor.
Consumo de alimentos ultraprocesados: Consume al menos seis tipos o seis porciones de alimentos ultraprocesados diariamente.
Criterios de exclusión:
- Menor de 10 años o mayor de 15 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educación nutricional
Educación nutricional en línea
|
Asista a un curso semanal de educación nutricional en línea durante 12 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Intervención educativa no nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cognitive function
Periodo de tiempo: Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Cognitive function will be assessed using selected tasks from the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), covering multiple cognitive domains.
CANTAB does not provide a single total score; each task generates task-specific outcome measures.
Higher accuracy scores and lower reaction times or error rates generally indicate better cognitive performance.
|
Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC2-009
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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