- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465081
Ultrabewerkt Voedselverbruik en Gedragsstoornissen en Cognitieve Functie (UPF)
Relatie tussen consumptie van ultrabewerkt voedsel en gedragsstoornissen en cognitieve functie bij kinderen en adolescenten: de mediërende rol van weekmakers
Het doel van deze interventiestudie is om te bepalen of het verminderen van de consumptie van ultrabewerkt voedsel bij kinderen en adolescenten de cognitieve functie kan verbeteren. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
Verbeterd het verminderen van de consumptie van ultrabewerkt voedsel via online voedingseducatie de cognitieve functie bij kinderen en adolescenten met aandachtsproblemen? Onderzoekers zullen een voedingseducatiegroep vergelijken met een niet-interventiegroep om te beoordelen of het verminderen van de inname van ultrabewerkt voedsel leidt tot cognitieve verbetering.
Deelnemers zullen:
Gedurende 12 weken wekelijks een online voedingseducatiecursus volgen Aangemoedigd worden om ultrabewerkt voedsel te vervangen door onbewerkt voedsel
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi-Chen Huang, PhD
- Telefoonnummer: 7523 +886422053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Telefoonnummer: 7523 +88622053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen:
Leeftijd: 10-15 jaar oud. Aandachtsproblemen: Gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of geïdentificeerd als zijnde met leerproblemen op basis van een aanbeveling van een specialist of leerkracht.
Consumptie van ultrabewerkt voedsel: Consumeert minstens zes soorten of zes porties ultrabewerkt voedsel per dag.
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 10 jaar oud of ouder dan 15 jaar oud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingseducatie groep
Online voedingseducatie
|
Volg gedurende 12 weken een wekelijks online voedingseducatiecursus
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Niet-nutritionele educatieve interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Tijdsspanne: Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Cognitive function will be assessed using selected tasks from the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), covering multiple cognitive domains.
CANTAB does not provide a single total score; each task generates task-specific outcome measures.
Higher accuracy scores and lower reaction times or error rates generally indicate better cognitive performance.
|
Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC2-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .