- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07465081
Consommation d'Aliments Ultra-Transformés et Troubles Comportementaux et Fonction Cognitive (UPF)
Relation entre la consommation d'aliments ultra-transformés et les troubles du comportement et la fonction cognitive chez les enfants et les adolescents : le rôle médiateur des plastifiants
L'objectif de cette étude interventionnelle est de déterminer si la réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés chez les enfants et les adolescents peut améliorer les fonctions cognitives. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est :
La réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés par le biais d'une éducation nutritionnelle en ligne améliore-t-elle les fonctions cognitives chez les enfants et les adolescents présentant des difficultés attentionnelles ? Les chercheurs compareront un groupe bénéficiant d'une éducation nutritionnelle à un groupe sans intervention pour évaluer si la réduction de la consommation d'aliments ultra-transformés conduit à une amélioration cognitive.
Les participants devront :
Suivre un cours hebdomadaire d'éducation nutritionnelle en ligne pendant 12 semaines Être encouragés à remplacer les aliments ultra-transformés par des aliments complets
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chen Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 7523 +886422053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406040
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 7523 +88622053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent remplir toutes les conditions suivantes :
Âge : 10-15 ans. Difficultés d'attention : Diagnostiqués avec un trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou identifiés comme ayant des difficultés d'apprentissage sur la base d'une recommandation d'un spécialiste ou d'un enseignant.
Consommation d'aliments ultra-transformés : Consomme au moins six types ou six portions d'aliments ultra-transformés par jour.
Critères d'exclusion :
- Moins de 10 ans ou plus de 15 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'éducation nutritionnelle
Éducation nutritionnelle en ligne
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Participez à un cours hebdomadaire d'éducation nutritionnelle en ligne pendant 12 semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Intervention d'éducation non nutritionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognitive function
Délai: Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
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Cognitive function will be assessed using selected tasks from the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), covering multiple cognitive domains.
CANTAB does not provide a single total score; each task generates task-specific outcome measures.
Higher accuracy scores and lower reaction times or error rates generally indicate better cognitive performance.
|
Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH112-REC2-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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