- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465081
Consumo de Alimentos Ultraprocessados e Perturbação Comportamental e Função Cognitiva (UPF)
Relação entre o Consumo de Alimentos Ultraprocessados e Perturbações Comportamentais e Função Cognitiva em Crianças e Adolescentes: o Papel Mediador dos Plastificantes
O objetivo deste estudo intervencionista é determinar se a redução do consumo de alimentos ultraprocessados em crianças e adolescentes pode melhorar a função cognitiva. A principal questão que pretende responder é:
A redução do consumo de alimentos ultraprocessados através de educação nutricional online melhora a função cognitiva em crianças e adolescentes com dificuldades de atenção? Os investigadores irão comparar um grupo de educação nutricional com um grupo sem intervenção para avaliar se a redução do consumo de alimentos ultraprocessados leva a uma melhoria cognitiva.
Os participantes irão:
Participar num curso semanal de educação nutricional online durante 12 semanas Ser encorajados a substituir alimentos ultraprocessados por alimentos integrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Chen Huang, PhD
- Número de telefone: 7523 +886422053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 406040
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Yi-Chen Huang, PhD
- Número de telefone: 7523 +88622053366
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem preencher todas as seguintes condições:
Idade: 10-15 anos. Dificuldades de atenção: Diagnosticado com perturbação de hiperatividade com défice de atenção (PHDA) ou identificado como tendo dificuldades de aprendizagem com base na recomendação de um especialista ou professor.
Consumo de alimentos ultraprocessados: Consome pelo menos seis tipos ou seis porções de alimentos ultraprocessados diariamente.
Critérios de Exclusão:
- Mais novo do que 10 anos ou mais velho do que 15 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educação nutricional
Formação nutricional online
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Participe num curso semanal de educação nutricional online durante 12 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlo
Intervenção educacional não nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive function
Prazo: Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Cognitive function will be assessed using selected tasks from the Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), covering multiple cognitive domains.
CANTAB does not provide a single total score; each task generates task-specific outcome measures.
Higher accuracy scores and lower reaction times or error rates generally indicate better cognitive performance.
|
Baseline and after the intervention (at 12 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC2-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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