- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07476261
Výskyt infekce operační rány po císařském řezu
12. března 2026 aktualizováno: mona magdy helmy, Assiut University
Výskyt infekce operační rány po císařském řezu a dodržování strategií prevence infekce operační rány.
Cílem práce je vyhodnotit dodržování preventivních opatření proti infekci v preoperačním, intraoperačním a pooperačním období během císařského řezu a posoudit jeho dopad na incidenci infekce v místě chirurgického zákroku a na pohodu matky během 30denního pooperačního období.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Císařský řez je jedním z nejčastěji prováděných porodnických chirurgických zákroků na celém světě.
Navzdory jeho důležitosti při snižování mateřských a fetálních komplikací je spojen s několika pooperačními komplikacemi, z nichž nejdůležitější je infekce operační rány.
Infekce operační rány po císařském řezu může vést ke zvýšené mateřské morbiditě, prodlouženému pobytu v nemocnici a vyšším nákladům na zdravotní péči.
Proto je hodnocení incidence infekce operační rány a posouzení dodržování preventivních opatření nezbytné pro zlepšení kvality porodnické péče.
Tato studie si klade za cíl stanovit incidenci infekce operační rány po císařském řezu a posoudit dodržování strategií prevence infekcí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mona madgy
- Telefonní číslo: 01145421696
- E-mail: mona.helmy1997@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- El Mabarra Health Insurance Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat všechny ženy podstupující císařský řez v nemocnici El-Mabarra Health Insurance během studijního období.
Způsobilí účastníci budou sledováni po dobu 30 dnů po porodu, aby bylo možné zjistit výskyt infekce chirurgického místa.
Ženy, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, budou zařazovány postupně, dokud nebude dosaženo požadované velikosti vzorku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy, které během sledovaného období podstoupily císařský řez
Kritéria pro vyloučení:
- Pacientky, které byly ztraceny z následné péče před dokončením 30denního pooperačního hodnocení.
Pacientky s imunokompromitovanými stavy, jako jsou:
Chronická kortikosteroidní terapie. Imunosupresivní léčba. Známá infekce HIV s těžkou imunosupresí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku po císařském řezu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
povrchová nebo hluboká infekce chirurgické rány
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Naeem A, et al. Incidence of surgical site infection after cesarean section. 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ssi after c.s
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce webu
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko