- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476261
Częstość występowania SSI po cięciu cesarskim
12 marca 2026 zaktualizowane przez: mona magdy helmy, Assiut University
Częstość występowania zakażenia miejsca operowanego po cięciu cesarskim i przestrzeganie strategii zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego.
Celem pracy jest ocena przestrzegania przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych środków zapobiegawczych infekcji podczas cięcia cesarskiego oraz ocena ich wpływu na częstość występowania zakażenia miejsca operowanego i samopoczucie matki w okresie 30 dni po operacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cięcie cesarskie jest jednym z najczęściej wykonywanych na świecie położniczych zabiegów chirurgicznych.
Pomimo jego znaczenia w redukcji powikłań matczynych i płodowych, wiąże się z kilkoma powikłaniami pooperacyjnymi, z których najważniejszym jest zakażenie miejsca operowanego.
Zakażenie miejsca operowanego po cięciu cesarskim może prowadzić do zwiększonej zachorowalności matek, wydłużonego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów opieki zdrowotnej.
Dlatego ocena częstości występowania zakażenia miejsca operowanego i ocena przestrzegania środków zapobiegawczych są niezbędne dla poprawy jakości opieki położniczej.
Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania zakażenia miejsca operowanego po cięciu cesarskim oraz ocenę przestrzegania strategii zapobiegania zakażeniom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mona madgy
- Numer telefonu: 01145421696
- E-mail: mona.helmy1997@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- El Mabarra Health Insurance Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie obejmować wszystkie kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w Szpitalu Ubezpieczeń Zdrowotnych El-Mabarra w trakcie okresu badania. Kwalifikujące się uczestniczki będą obserwowane przez 30 dni po porodzie w celu wykrycia wystąpienia zakażenia miejsca operowanego. Kobiety spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział w badaniu będą rekrutowane kolejno do momentu osiągnięcia wymaganej liczebności próby.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety, które przeszły cesarskie cięcie w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które wypadły z obserwacji przed zakończeniem 30-dniowej oceny pooperacyjnej.
Pacjentki z obniżoną odpornością, taką jak:
Przewlekła terapia kortykosteroidami. Leczenie immunosupresyjne. Znane zakażenie HIV z ciężkim niedoborem odporności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zakażenia miejsca operowanego po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
powierzchowne lub głębokie zakażenie miejsca operowanego
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Naeem A, et al. Incidence of surgical site infection after cesarean section. 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ssi after c.s
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .