- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07476261
Incidencia de infección del sitio quirúrgico (ISQ) después de cesárea
12 de marzo de 2026 actualizado por: mona magdy helmy, Assiut University
Incidencia de Infección del Sitio Quirúrgico tras Cesárea y Cumplimiento con las Estrategias de Prevención de Infección del Sitio Quirúrgico.
El objetivo del trabajo es evaluar la adherencia a las medidas preventivas de infección preoperatorias, intraoperatorias y postoperatorias durante la cesárea y evaluar su impacto en la incidencia de infección del sitio quirúrgico y el bienestar materno durante el período postoperatorio de 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos obstétricos más comúnmente realizados en todo el mundo.
A pesar de su importancia para reducir las complicaciones maternas y fetales, está asociada con varias complicaciones postoperatorias, siendo la más importante la infección del sitio quirúrgico.
La infección del sitio quirúrgico después de una cesárea puede provocar un aumento de la morbilidad materna, una estancia hospitalaria prolongada y mayores costos sanitarios.
Por lo tanto, evaluar la incidencia de la infección del sitio quirúrgico y evaluar el cumplimiento de las medidas preventivas es esencial para mejorar la calidad de la atención obstétrica.
Este estudio tiene como objetivo determinar la incidencia de la infección del sitio quirúrgico después de una cesárea y evaluar el cumplimiento de las estrategias de prevención de infecciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mona madgy
- Número de teléfono: 01145421696
- Correo electrónico: mona.helmy1997@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- El Mabarra Health Insurance Hospital.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todas las mujeres sometidas a cesárea en el Hospital de Seguro de Salud El-Mabarra durante el período del estudio.
Los participantes elegibles serán seguidos durante 30 días después del parto para detectar la aparición de infección del sitio quirúrgico.
Las mujeres que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán inscritas consecutivamente hasta alcanzar el tamaño de muestra requerido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que se sometieron a cesárea durante el período de estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se pierden durante el seguimiento antes de completar la evaluación postoperatoria de 30 días.
Pacientes con condiciones de inmunocompromiso, tales como:
Terapia crónica con corticosteroides. Tratamiento inmunosupresor. Infección por VIH conocida con inmunosupresión severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de infección del sitio quirúrgico después de una cesárea
Periodo de tiempo: Línea base
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infección superficial o profunda del sitio quirúrgico
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Naeem A, et al. Incidence of surgical site infection after cesarean section. 2025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ssi after c.s
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .