- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476261
Forekomst av SSI etter keisersnitt
12. mars 2026 oppdatert av: mona magdy helmy, Assiut University
Forekomst av kirurgisk stedinfeksjon etter keisersnitt og overholdelse av forebyggende strategier mot kirurgisk stedinfeksjon.
Formålet med studien er å evaluere overholdelse av infeksjonsforebyggende tiltak før, under og etter operasjonen ved keisersnitt og å vurdere dens innvirkning på forekomsten av sårinfeksjon og mors velvære i løpet av 30 dagers postoperativ periode.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Keisersnitt er en av de mest utførte obstetriske kirurgiske prosedyrene i verden.
Til tross for dens betydning for å redusere mors- og fosterkomplikasjoner, er den assosiert med flere postoperative komplikasjoner, hvor den viktigste er kirurgisk stedinfeksjon.
Kirurgisk stedinfeksjon etter keisersnitt kan føre til økt morbiditet hos mor, forlenget sykehusopphold og høyere helsekostnader.
Derfor er det avgjørende å evaluere forekomsten av kirurgisk stedinfeksjon og vurdere overholdelse av forebyggende tiltak for å forbedre kvaliteten på obstetrisk omsorg.
Denne studien tar sikte på å fastslå forekomsten av kirurgisk stedinfeksjon etter keisersnitt og å vurdere overholdelse av infeksjonsforebyggende strategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mona madgy
- Telefonnummer: 01145421696
- E-post: mona.helmy1997@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- El Mabarra Health Insurance Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere alle kvinner som gjennomgår keisersnitt ved El-Mabarra Helseforsikringssykehus i studieperioden.
Kvalifiserte deltakere vil bli fulgt i 30 dager etter fødsel for å påvise forekomst av kirurgisk sårinfeksjon.
Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta i studien vil bli inkludert fortløpende til den nødvendige utvalgsstørrelsen er nådd.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgikk keisersnitt i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som faller fra før fullføring av 30-dagers postoperativ vurdering.
Pasienter med immunsvekkede tilstander, som:
Kronisk kortikosteroidbehandling. Immunsuppressiv behandling. Kjent HIV-infeksjon med alvorlig immunsvekkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av infeksjon i operasjonssåret etter keisersnitt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
overfladisk eller dyb kirurgisk infeksjon
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Naeem A, et al. Incidence of surgical site infection after cesarean section. 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ssi after c.s
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .