- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07476833
Sledování pohody rodičů v každodenním životě prostřednictvím mobilní deníkové aplikace
Rodičovská pohoda v každodenním životě: Ekologická okamžitá hodnoticí studie o pohodě rodičů dětí ve věku 0 - 12 let ve Švýcarsku
Péče o rodinu může být jak odměňující, tak zatěžující, přesto je málo známo o tom, jak se rodičovská pohoda mění v každodenním životě a napříč situacemi péče.
Studie si klade za cíl zkoumat okamžitou subjektivní pohodu, činnosti péče a kontextuální faktory v přirozeném prostředí.
Účastníci dokončují opakovaná hodnocení v reálném čase prostřednictvím aplikace digitálního deníku pětkrát denně během 14denního studijního období.
Studie se snaží charakterizovat variabilitu rodičovské pohody uvnitř osoby a identifikovat kontextuální faktory spojené s pozitivními a negativními denními zkušenostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Péče o rodinu je zásadní pro osobní i společenskou pohodu, ale často je spojena s ambivalentními zkušenostmi, které zahrnují jak odměny, tak přetížení. Rodičovská pohoda však byla jen zřídka zkoumána pomocí intenzivních longitudinálních metod v reálném čase.
Tato observační studie využívá Ekologické okamžité hodnocení (EMA) ke sledování subjektivní pohody rodičů v jejich přirozeném prostředí. Účastníci během 14denního období studie vyplňují pět hodnocení denně prostřednictvím chytrého telefonu. Mezi sledované faktory patří okamžitá pohoda, emoce, (pečovatelské) aktivity, stejně jako odměňující a náročné situace.
Přístup EMA minimalizuje retrospektivní zkreslení a umožňuje zkoumání vnitroosobních výkyvů a kontextově závislých variací v pohodě. Studie si klade za cíl identifikovat vzorce denní rodičovské pohody a prozkoumat souvislosti mezi pečovatelskými kontexty a subjektivními prožitky. Očekává se, že zjištění přispějí k jemnějšímu pochopení rodičovské pohody v každodenním životě a poskytnou podklady pro budoucí podpůrné přístupy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sebastian Müller
- Telefonní číslo: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Studijní místa
-
-
-
Sankt Gallen, Švýcarsko
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Sebastian Müller
- Telefonní číslo: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Rodiče žijící ve Švýcarsku
- s alespoň jedním dítětem ve věku 0 měsíců - 11 let a 11 měsíců
- mluvící německy
- jakákoli forma rodičovství
- jakýkoli vztahový status
- jakákoli forma páru nebo jiné formy soužití
- Žádná omezení ohledně národnosti, bohatství, externí péče o děti, zaměstnání (na plný úvazek, na částečný úvazek nebo v domácnosti) nebo podobných charakteristik.
Účastníci musí mít smartphone s přístupem k internetu, aby se mohli účastnit mobilního deníkového studie
Vylučovací kritéria:
- Všechny děti > 11 let a 11 měsíců věku
- Nemluvící německy
- Švýcarská národnost, ale žijící v zahraničí
- Žádný smartphone s přístupem k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodiče dětí ve věku od 0 měsíců do 11 let a 11 měsíců žijících ve Švýcarsku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Momentální subjektivní pohoda rodičů
Časové okno: Opakovaná hodnocení třikrát denně během 14denního období monitorování EMA.
|
Okamžitá pohoda hodnocená pomocí ekologického okamžitého hodnocení (EMA) prostřednictvím chytrého telefonu třikrát denně.
Měření zahrnuje více bipolárních afektivních hodnotících položek (unavený-bdělý, spokojený-nespokojený, klidný-neklidný, energický-vyčerpaný, uvolněný-napjatý, zdravý-nezdravý, ve stresu-neve stresu) a emoční kolečko.
Položky jsou hodnoceny v reálném čase, aby zachytily aktuální subjektivní pohodu v přirozeném prostředí.
Zaměření je na pozorování vnitřních výkyvů pohody u jednotlivých subjektů během celého období studie a na to, jak jsou tyto výkyvy ovlivněny různými kontextovými faktory (např. využití času, podpora péče o děti, spánek).
|
Opakovaná hodnocení třikrát denně během 14denního období monitorování EMA.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se spánkem
Časové okno: Hodnoceno každé ráno během 14denního období monitorování EMA
|
Spokojenost se spánkem podle vlastního vyjádření („Jak jste byli spokojeni se svým spánkem včera v noci?“
Položky: „velmi nespokojen“, „nespokojen“, „neutrální“, „spokojen“, „velmi spokojen“)
|
Hodnoceno každé ráno během 14denního období monitorování EMA
|
|
Počet přerušení spánku
Časové okno: Hodnoceno každé ráno během 14denního období monitorování EMA
|
Samoohlášený počet nočních probuzení.
|
Hodnoceno každé ráno během 14denního období monitorování EMA
|
|
Celková spokojenost na konci dne
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Celková denní spokojenost ("Jak jste byli celkově spokojeni se svým dnem?"
Škála: 0 - 10, krajní body "velmi nespokojen" - "velmi spokojen")
|
Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
|
Denní zátěž péče a přidělování času
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního monitorovacího období EMA
|
Sebehlášené hodiny strávené péčí o děti, další péčivou prací a čas dostupný pro osobní zájmy.
|
Hodnoceno každý večer během 14denního monitorovacího období EMA
|
|
Vnímaná podpora v péči o děti
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Sebehodnocení přijímané podpory od partnera nebo jiných osob v péči o dítě.
("Dnes jsem od svého partnera dostal/a podporu s péčí o dítě."
Škála: 0-100, krajní body "Vůbec ne" - "Vždy" a "Dnes jsem dostal/a pomoc s péčí o dítě od jiných osob než od partnera."
Škála: 0-100, krajní body "Vůbec ne" - "Vždy")
|
Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
|
Dostupné zdroje pro rodičovství
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Sebehodnocení dostupnosti zdrojů („Dnes mi chyběly zdroje (např. čas, energie), abych se mohl/a postarat o své děti.“
Škála: 0–100, koncové body „Vůbec ne“ – „Vždy“)
|
Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
|
Rodičovské konflikty
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního monitorovacího období EMA
|
Sebehodnocení konfliktů s partnerem ("S partnerem jsme měli nedorozumění, napětí nebo hádky."
Škála: 0-100, krajní body "Vůbec ne" - "Vždy")
|
Hodnoceno každý večer během 14denního monitorovacího období EMA
|
|
Dětské chování
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Sebehodnocení pozitivního a negativního chování dítěte ("Sdílel/a jsem se svými dětmi pozitivní okamžiky."
Škála: 0-100, krajní body "Vůbec ne" - "Vždy" a "Sdílel/a jsem se svými dětmi obtížné okamžiky."
Škála: 0-100, krajní body "Vůbec ne" - "Vždy")
|
Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
|
Odměňující a náročné situace pro rodiče
Časové okno: Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Sebehodnocení zkušeností s odměňujícími a náročnými situacemi, popis situace/situací textem
|
Hodnoceno každý večer během 14denního období monitorování EMA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 220608-1
- 220608 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .