- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07476833
A szülői jólét rögzítése a mindennapi életben egy mobil naplóalkalmazás segítségével
Szülői jóllét a mindennapi életben: Ökológiai pillanatnyi értékelési tanulmány a 0-12 éves gyermekek szüleinek jóllétéről Svájcban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A családi gondozás alapvető fontosságú az egyéni és társadalmi jólét szempontjából, de gyakran ambivalens élményekkel jár, beleértve mind a jutalmazó, mind a túlterhelő tapasztalatokat. A szülői jólét azonban ritkán vizsgálták intenzív longitudinális, valós idejű módszerekkel.
Ez a megfigyelési tanulmány az Ökológiai Pillanatnyi Értékelést (EMA) alkalmazza a szülők szubjektív jólétének rögzítésére természetes környezetükben. A résztvevők naponta öt okostelefon-alapú értékelést végeznek a 14 napos tanulmányi időszak alatt. A mérések közé tartozik a pillanatnyi jóllét, érzelmek, (gondozási) tevékenységek, valamint jutalmazó és kihívást jelentő helyzetek.
Az EMA megközelítés minimalizálja a retrospektív torzítást és lehetővé teszi a személyen belüli ingadozások és a környezetfüggő változások vizsgálatát a jóllétben. A tanulmány célja a napi szülői jóllét mintázatainak azonosítása, valamint a gondozási kontextusok és a szubjektív élmények közötti kapcsolatok vizsgálata. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a szülői jóllét finomabb megértéséhez a mindennapi életben, és tájékoztatják a jövőbeli támogatási megközelítéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sebastian Müller
- Telefonszám: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sankt Gallen, Svájc
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian Müller
- Telefonszám: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szülők, akik Svájcban élnek
- legalább egy 0 hónap - 11 év és 11 hónap közötti gyermekkel
- német anyanyelvűek
- bármilyen szülői forma
- bármilyen kapcsolati státusz
- bármilyen párkapcsolat vagy más együttélési forma
- Nincs korlátozás a nemzetiség, vagyoni helyzet, külső gyermekfelügyelet, foglalkoztatás (teljes munkaidő, részmunkaidő vagy háztartásbeli) vagy hasonló jellemzők tekintetében.
A résztvevőknek rendelkezniük kell egy internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal a mobil napló tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Minden gyermek > 11 év és 11 hónapos kor felett
- Nem német anyanyelvű
- Svájci állampolgárság, de külföldön él
- Nincs okostelefon internet-hozzáféréssel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Svájcban élő 0 hónapos - 11 éves és 11 hónapos gyermekek szülei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Momentary Parental Subjective Wellbeing
Időkeret: Ismételt értékelések naponta háromszor a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt.
|
A pillanatnyi jólét értékelése okostelefon-alapú Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) segítségével naponta háromszor.
A mérőeszköz több bipoláris affektív értékelési elemet tartalmaz (fáradt-ébren, elégedett-elégedetlen, nyugodt-nyugtalan, energikus-kimerült, ellazult-feszült, jól-rosszul, stresszes-nem stresszes) és egy érzelmi kereket. Az elemek valós időben kerülnek értékelésre, hogy rögzítsék a jelenlegi szubjektív jólétet természetes környezetben. A hangsúly a vizsgálati időszak alatt a jólét alanyon belüli ingadozásainak megfigyelésén és azon tényezőkön van, amelyek ezekre hatással vannak (pl. időhasználat, gyermekgondozási támogatás, alvás). |
Ismételt értékelések naponta háromszor a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvás elégedettség
Időkeret: Minden reggel felmérve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Önként jelentett alvás-elégedettség („Mennyire voltál elégedett az alvással múlt éjjel?”
Elemek: „nagyon elégedetlen”, „elégedetlen”, „semleges”, „elégedett”, „nagyon elégedett”)
|
Minden reggel felmérve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
|
Alvásmegszakítások száma
Időkeret: Minden reggel felmérték a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Önként bejelentett éjszakai ébredések száma.
|
Minden reggel felmérték a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
|
Napi globális elégedettség
Időkeret: Minden este értékelve a 14 napos EMA-figyelési időszak alatt
|
Napi összességben való elégedettség („Mennyire voltál elégedett a nappal összességében?”
Skála: 0–10, végpontok: „nagyon elégedetlen” – „nagyon elégedett”)
|
Minden este értékelve a 14 napos EMA-figyelési időszak alatt
|
|
Napi gondozási terhelés és időbeosztás
Időkeret: Minden este értékelve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Önként jelentett órák száma a gyermekgondozásban, a további gondozási munkában és a személyes érdeklődési körök számára rendelkezésre álló időben.
|
Minden este értékelve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
|
Érzékelt támogatás a gyermekgondozásban
Időkeret: Értékelték minden este a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
A partner vagy más személyek által nyújtott gyermekgondozási támogatás önbevallása.
("Ma gyermekgondozásban támogatást kaptam a partneremtől."
Skála: 0-100, végpontok: "Egyáltalán nem" - "Mindig" és "Ma a partnertől eltérő személyektől kaptam segítséget gyermekgondozásban."
Skála: 0-100, végpontok: "Egyáltalán nem" - "Mindig")
|
Értékelték minden este a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
|
Elérhető szülői források
Időkeret: Minden este értékelve a 14 napos EMA-figyelési időszak alatt
|
Önbevallásos erőforrások rendelkezésre állása ("Ma nem álltak rendelkezésemre azok az erőforrások (pl. idő, energia), amelyekkel a gyermekeimet gondozhattam volna."
Skála: 0-100, végpontok "Egyáltalán nem" - "Mindig")
|
Minden este értékelve a 14 napos EMA-figyelési időszak alatt
|
|
Szülői konfliktusok
Időkeret: Minden este felmérve a 14 napos EMA (Ecological Momentary Assessment) monitorozási időszak alatt
|
Ön által bejelentett konfliktusok a partnerrel („A partnerem és én félreértéseink, feszültségeink vagy vitáink voltak.”
Skála: 0–100, végpontok „Egyáltalán nem” – „Mindig”)
|
Minden este felmérve a 14 napos EMA (Ecological Momentary Assessment) monitorozási időszak alatt
|
|
Gyermek viselkedés
Időkeret: Minden este értékelték a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Önként jelentett pozitív és negatív gyermekmagatartás ("Pozitív pillanatokat osztottam meg gyermekeimmel."
Skála: 0-100, végpontok "Egyáltalán nem" - "Mindig" és "Nehéz pillanatokat osztottam meg gyermekeimmel."
Skála: 0-100, végpontok "Egyáltalán nem" - "Mindig")
|
Minden este értékelték a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
|
Kihívásokkal és jutalmakkal teli helyzetek szülők számára
Időkeret: Minden este felmérve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Önként jelentett tapasztalat a jutalmazó és kihívást jelentő szituációkról, a szituáció(k) leírása szöveggel
|
Minden este felmérve a 14 napos EMA monitorozási időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220608-1
- 220608 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .