- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07476833
Capturar o Bem-Estar Parental no Dia a Dia Através de uma Aplicação de Diário Móvel
Bem-Estar Parental na Vida Quotidiana: Estudo de Avaliação Momentânea Ecológica sobre o Bem-Estar de Pais de Crianças dos 0 aos 12 Anos na Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cuidados familiares são essenciais para o bem-estar individual e social, mas estão frequentemente associados a experiências ambivalentes, incluindo tanto recompensa como sobrecarga. No entanto, o bem-estar parental raramente foi examinado usando metodologias longitudinais intensivas e em tempo real.
Este estudo observacional utiliza a Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) para capturar o bem-estar subjetivo dos pais nos seus ambientes naturais. Os participantes completam cinco avaliações baseadas em smartphone por dia durante o período de estudo de 14 dias. As medidas incluem bem-estar momentâneo, emoções, atividades (de cuidados), bem como situações recompensadoras e desafiadoras.
A abordagem EMA minimiza o viés retrospectivo e permite a investigação de flutuações intraindividuais e variações dependentes do contexto no bem-estar. O estudo visa identificar padrões de bem-estar parental diário e examinar associações entre contextos de cuidados e experiências subjetivas. Espera-se que os resultados contribuam para uma compreensão mais matizada do bem-estar parental na vida quotidiana e informem futuras abordagens de apoio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sebastian Müller
- Número de telefone: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Locais de estudo
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Sankt Gallen, Suíça
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Contato:
- Sebastian Müller
- Número de telefone: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pais residentes na Suíça
- com pelo menos um filho com idade entre 0 meses - 11 anos e 11 meses
- falantes de alemão
- qualquer forma de parentalidade
- qualquer estado civil
- qualquer forma de casal ou outras formas de coabitação
- Sem restrições relativamente a nacionalidade, riqueza, cuidados infantis externos, emprego (tempo integral, tempo parcial ou dono de casa) ou características semelhantes.
Os participantes devem ter um smartphone com acesso à Internet para participar no estudo de diário móvel
Critérios de Exclusão:
- Todas as crianças com mais de 11 anos e 11 meses de idade
- Não falantes de alemão
- Nacionalidade suíça mas residentes no estrangeiro
- Sem smartphone com acesso à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais de crianças com idades compreendidas entre os 0 meses - 11 anos e 11 meses a viver na Suíça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-Estar Subjetivo Parental Momentâneo
Prazo: Avaliações repetidas três vezes por dia durante o período de monitorização EMA de 14 dias.
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Bem-estar momentâneo avaliado através de Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) baseada em smartphone três vezes por dia.
A medida inclui múltiplos itens de avaliação afetiva bipolar (cansado-acordado, satisfeito-insatisfeito, calmo-inquieto, energizado-exausto, relaxado-tenso, bem-mal, stressado-não stressado) e uma roda de emoções.
Os itens são avaliados em tempo real para capturar o bem-estar subjetivo atual em ambientes naturalistas.
O foco está na observação das flutuações intraindividuais de bem-estar ao longo do período de estudo e de como estas são influenciadas por vários fatores contextuais (por exemplo, uso do tempo, apoio ao cuidado de crianças, sono).
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Avaliações repetidas três vezes por dia durante o período de monitorização EMA de 14 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o sono
Prazo: Avaliado todas as manhãs durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Satisfação com o sono autorrelatada ("Como se sentiu satisfeito com o seu sono ontem à noite?"
Itens: "muito insatisfeito", "insatisfeito", "neutro", "satisfeito", "muito satisfeito")
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Avaliado todas as manhãs durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Número de interrupções do sono
Prazo: Avaliado todas as manhãs durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Número de despertares noturnos auto-reportados.
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Avaliado todas as manhãs durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Satisfação global no final do dia
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Satisfação geral diária ("Como se sentiu em relação ao seu dia, de um modo geral?"
Escala: 0 - 10, extremos "muito insatisfeito" - "muito satisfeito")
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Carga diária de cuidados e alocação de tempo
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Horas auto-reportadas gastas em cuidados infantis, trabalho de cuidados adicionais e tempo disponível para interesses pessoais.
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Perceção de apoio no cuidado das crianças
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Auto-relato de recebimento de apoio do parceiro ou de outras pessoas nos cuidados infantis.
("Hoje, recebi apoio do meu parceiro nos cuidados infantis."
Escala: 0-100, extremidades "Nada" - "Sempre" e "Hoje recebi ajuda de pessoas que não são o meu parceiro) nos cuidados infantis."
Escala: 0-100, extremidades "Nada" - "Sempre")
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Recursos parentais disponíveis
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Disponibilidade de recursos autorrelatada ("Hoje, faltaram-me os recursos (por exemplo, tempo, energia) para cuidar dos meus filhos."
Escala: 0-100, pontos finais "Nada" - "Sempre")
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Conflitos parentais
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Conflitos auto-reportados com o parceiro ("O meu parceiro e eu tivemos mal-entendidos, tensões ou discussões."
Escala: 0-100, extremos "Nada" - "Sempre")
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Comportamento da criança
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Comportamento positivo e negativo da criança relatado pelo próprio ("Partilhei momentos positivos com os meus filhos." Escala: 0-100, extremidades "Nada" - "Sempre" e "Partilhei momentos difíceis com os meus filhos." Escala: 0-100, extremidades "Nada" - "Sempre")
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Situações gratificantes e desafiadoras para os pais
Prazo: Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Experiência auto-reportada de situações gratificantes e desafiadoras, descrição da(s) situação(ões) com texto
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Avaliado todas as noites durante o período de monitorização EMA de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 220608-1
- 220608 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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