- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07476833
Monitorowanie Dobrostanu Rodziców w Życiu Codziennym za Pomocą Aplikacji Mobilnej Dzienniczka
Dobrostan Rodziców w Życiu Codziennym: Ekologiczne Badanie Chwilowe na Temat Dobrostanu Rodziców Dzieci w Wieku 0–12 lat w Szwajcarii
Opieka nad rodziną może być zarówno satysfakcjonująca, jak i obciążająca, jednak niewiele wiadomo o tym, jak dobrostan rodziców zmienia się w codziennym życiu i w różnych sytuacjach opiekuńczych.
Badanie ma na celu zbadanie chwilowego subiektywnego dobrostanu, aktywności opiekuńczych i czynników kontekstowych w naturalnych warunkach.
Uczestnicy wypełniają powtarzane oceny w czasie rzeczywistym za pośrednictwem aplikacji cyfrowego dziennika pięć razy dziennie przez 14-dniowy okres badania.
Badanie ma na celu scharakteryzowanie zmienności dobrostanu rodziców w obrębie osoby oraz zidentyfikowanie czynników kontekstowych związanych z pozytywnymi i negatywnymi codziennymi doświadczeniami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opieka rodzinna jest niezbędna dla dobrostanu jednostki i społeczeństwa, ale często wiąże się z ambiwalentnymi doświadczeniami, obejmującymi zarówno nagrodę, jak i przeciążenie. Jednak dobrostan rodziców rzadko był badany przy użyciu intensywnych, podłużnych metodologii w czasie rzeczywistym.
Niniejsze badanie obserwacyjne wykorzystuje Ekologiczną Ocenę Chwilową (EMA) do uchwycenia subiektywnego dobrostanu rodziców w ich naturalnym środowisku. Uczestnicy wypełniają pięć ocen na smartfonie dziennie przez 14-dniowy okres badania. Pomiar obejmuje chwilowy dobrostan, emocje, czynności (opiekuńcze), a także nagradzające i wymagające sytuacje.
Podejście EMA minimalizuje błąd retrospekcji i umożliwia badanie fluktuacji wewnątrzosobniczych oraz zależnych od kontekstu zmian w dobrostanie. Badanie ma na celu zidentyfikowanie wzorców codziennego dobrostanu rodzicielskiego i zbadanie związków między kontekstami opiekuńczymi a subiektywnymi doświadczeniami. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bardziej zniuansowanego zrozumienia dobrostanu rodziców w codziennym życiu i wpłyną na przyszłe podejścia wspierające.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebastian Müller
- Numer telefonu: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sankt Gallen, Szwajcaria
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Sebastian Müller
- Numer telefonu: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Rodzice mieszkający w Szwajcarii
- z co najmniej jednym dzieckiem w wieku od 0 miesięcy do 11 lat i 11 miesięcy
- niemieckojęzyczni
- każda forma rodzicielstwa
- dowolny status związku
- każda forma związku partnerskiego lub inne formy wspólnego zamieszkiwania
- Brak ograniczeń dotyczących narodowości, zamożności, zewnętrznej opieki nad dziećmi, zatrudnienia (pełny etat, część etatu lub gospodarstwo domowe) lub podobnych cech.
Uczestnicy muszą posiadać smartfon z dostępem do internetu, aby wziąć udział w badaniu dzienniczkowym mobilnym
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci > 11 lat i 11 miesięcy
- Niemówiący po niemiecku
- Obywatelstwo szwajcarskie, ale mieszkający za granicą
- Brak smartfona z dostępem do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rodzice dzieci w wieku od 0 miesięcy do 11 lat i 11 miesięcy mieszkający w Szwajcarii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chwilowe Subiektywne Dobrostanu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Powtarzane oceny trzy razy dziennie w okresie 14-dniowego monitorowania EMA.
|
Samopoczucie chwilowe oceniane za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA) na smartfonie trzy razy dziennie.
Pomiar obejmuje wiele dwubiegunowych pozycji oceny afektywnej (zmęczony-rozbudzony, zadowolony-niezadowolony, spokojny-niespokojny, pobudzony-wyczerpany, zrelaksowany-spięty, zdrowy-niezdrowy, zestresowany-nie zestresowany) oraz koło emocji.
Pozycje oceniane są w czasie rzeczywistym, aby uchwycić aktualne subiektywne samopoczucie w warunkach naturalistycznych.
Skupiono się na obserwowaniu fluktuacji samopoczucia w obrębie badanego w trakcie trwania badania oraz na tym, jak na nie wpływają różne czynniki kontekstowe (np. wykorzystanie czasu, wsparcie w opiece nad dziećmi, sen).
|
Powtarzane oceny trzy razy dziennie w okresie 14-dniowego monitorowania EMA.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja ze snu
Ramy czasowe: Oceniane każdego ranka podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszane zadowolenie ze snu ("Jak zadowolony/a byłeś/byłaś ze swojego snu ostatniej nocy?"
Punkty: "bardzo niezadowolony/a", "niezadowolony/a", "neutralny/a", "zadowolony/a", "bardzo zadowolony/a")
|
Oceniane każdego ranka podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Liczba przerw w śnie
Ramy czasowe: Oceniane każdego ranka podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszana liczba nocnych przebudzeń.
|
Oceniane każdego ranka podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Globalna satysfakcja na koniec dnia
Ramy czasowe: Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Codzienne ogólne zadowolenie ("Jak zadowolony/a byłeś/byłaś z całego dnia?"
Skala: 0 - 10, punkty końcowe "bardzo niezadowolony/a" - "bardzo zadowolony/a")
|
Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Dzienne obciążenie opieką i alokacja czasu
Ramy czasowe: Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszane godziny spędzone na opiece nad dziećmi, dodatkowej pracy opiekuńczej oraz czas dostępny na zainteresowania osobiste.
|
Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Postrzegane wsparcie w opiece nad dziećmi
Ramy czasowe: Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszane otrzymanie wsparcia od partnera lub innych osób w opiece nad dziećmi.
("Dziś otrzymałem/otrzymałam wsparcie od mojego partnera w opiece nad dziećmi."
Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze" oraz "Dziś otrzymałem/otrzymałam pomoc od osób innych niż mój partner) w opiece nad dziećmi."
Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze")
|
Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Dostępne zasoby dla rodziców
Ramy czasowe: Oceniano każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszana dostępność zasobów ("Dzisiaj brakowało mi zasobów (np. czasu, energii), aby zająć się swoimi dziećmi."
Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze")
|
Oceniano każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Konflikty rodzicielskie
Ramy czasowe: Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samoopisane konflikty z partnerem ("Mój partner i ja mieliśmy nieporozumienia, napięcia lub kłótnie." Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze")
|
Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Oceniano każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samodzielnie zgłaszane pozytywne i negatywne zachowania dziecka ("Dzieliłem/am się pozytywnymi chwilami z moimi dziećmi." Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze" oraz "Dzieliłem/am się trudnymi chwilami z moimi dziećmi." Skala: 0-100, punkty końcowe "Wcale" - "Zawsze")
|
Oceniano każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
|
Nagradzające i wymagające sytuacje dla rodziców
Ramy czasowe: Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Samoopisane doświadczenie nagradzających i wymagających sytuacji, opis sytuacji (sytuacji) z tekstem
|
Oceniane każdego wieczoru podczas 14-dniowego okresu monitorowania EMA
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220608-1
- 220608 (Inny numer grantu/finansowania: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .