- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07476833
Capturar el Bienestar Parental en la Vida Cotidiana Mediante una Aplicación de Diario Móvil
Bienestar Parental en la Vida Cotidiana: Estudio de Evaluación Momentánea Ecológica sobre el Bienestar de Padres de Niños de 0 a 12 Años en Suiza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cuidado familiar es esencial para el bienestar individual y social, pero a menudo se asocia con experiencias ambivalentes, que incluyen tanto recompensa como sobrecarga. Sin embargo, el bienestar parental rara vez se ha examinado utilizando metodologías longitudinales intensivas en tiempo real.
Este estudio observacional utiliza la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) para capturar el bienestar subjetivo de los padres en sus entornos naturales. Los participantes completan cinco evaluaciones basadas en smartphone al día durante el período de estudio de 14 días. Las medidas incluyen bienestar momentáneo, emociones, actividades (de cuidado), así como situaciones gratificantes y desafiantes.
El enfoque EMA minimiza el sesgo retrospectivo y permite investigar las fluctuaciones intrapersonales y las variaciones dependientes del contexto en el bienestar. El estudio tiene como objetivo identificar patrones de bienestar parental diario y examinar las asociaciones entre los contextos de cuidado y las experiencias subjetivas. Se espera que los hallazgos contribuyan a una comprensión más matizada del bienestar parental en la vida cotidiana e informen futuros enfoques de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastian Müller
- Número de teléfono: +41 58 257 14 68
- Correo electrónico: sebastian.mueller@ost.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sankt Gallen, Suiza
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Contacto:
- Sebastian Müller
- Número de teléfono: +41 58 257 14 68
- Correo electrónico: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres que vivan en Suiza
- con al menos un hijo de entre 0 meses y 11 años y 11 meses de edad
- de habla alemana
- cualquier forma de crianza
- cualquier estado civil
- cualquier forma de pareja u otras formas de convivencia
- Sin restricciones en cuanto a nacionalidad, nivel económico, cuidado externo de los niños, empleo (a tiempo completo, a tiempo parcial o ama de casa) o características similares.
Los participantes deben tener un teléfono inteligente con acceso a internet para participar en el estudio de diario móvil
Criterios de exclusión:
- Todos los niños > 11 años y 11 meses de edad
- No ser de habla alemana
- Nacionalidad suiza pero que viva en el extranjero
- No tener teléfono inteligente con acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Padres de niños de entre 0 meses y 11 años y 11 meses que viven en Suiza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar Subjetivo Parental Momentáneo
Periodo de tiempo: Evaluaciones repetidas tres veces al día durante el período de monitorización de EMA de 14 días.
|
El bienestar momentáneo se evalúa mediante una Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) basada en smartphone tres veces al día.
La medida incluye múltiples ítems de valoración afectiva bipolar (cansado-despierto, satisfecho-insatisfecho, tranquilo-inquieto, energizado-agotado, relajado-tenso, bien-mal, estresado-no estresado) y una rueda de emociones.
Los ítems se valoran en tiempo real para capturar el bienestar subjetivo actual en entornos naturalistas.
El enfoque está en observar las fluctuaciones intraindividuales del bienestar a lo largo del período de estudio y cómo estas son influenciadas por diversos factores contextuales (por ejemplo, uso del tiempo, apoyo en el cuidado infantil, sueño).
|
Evaluaciones repetidas tres veces al día durante el período de monitorización de EMA de 14 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado cada mañana durante el período de monitorización de 14 días de EMA
|
Satisfacción con el sueño autoinformada ("¿Qué tan satisfecho estuvo con su sueño anoche?"
Elementos: "muy insatisfecho", "insatisfecho", "neutral", "satisfecho", "muy satisfecho")
|
Evaluado cada mañana durante el período de monitorización de 14 días de EMA
|
|
Número de interrupciones del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado cada mañana durante el período de seguimiento de 14 días de EMA
|
Número autoinformado de despertares nocturnos.
|
Evaluado cada mañana durante el período de seguimiento de 14 días de EMA
|
|
Satisfacción global al final del día
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de seguimiento EMA de 14 días
|
Satisfacción diaria general ("¿En qué medida estuvo satisfecho con su día en general?"
Escala: 0 - 10, extremos "muy insatisfecho" - "muy satisfecho")
|
Evaluado cada noche durante el período de seguimiento EMA de 14 días
|
|
Carga diaria de cuidado y asignación de tiempo
Periodo de tiempo: Evaluado cada tarde durante el período de 14 días de monitorización EMA
|
Horas autoinformadas dedicadas al cuidado de niños, trabajo de cuidado adicional y tiempo disponible para intereses personales.
|
Evaluado cada tarde durante el período de 14 días de monitorización EMA
|
|
Apoyo percibido en el cuidado infantil
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de 14 días de monitorización EMA
|
Informe personal de la recepción de apoyo de la pareja u otras personas en el cuidado de los niños.
("Hoy, recibí apoyo de mi pareja con el cuidado de los niños."
Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre" y "Hoy recibí ayuda de personas distintas a mi pareja con el cuidado de los niños."
Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre")
|
Evaluado cada noche durante el período de 14 días de monitorización EMA
|
|
Recursos parentales disponibles
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de monitorización de 14 días de EMA
|
Disponibilidad autoinformada de recursos ("Hoy, me faltaron los recursos (por ejemplo, tiempo, energía) para cuidar a mis hijos." Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre")
|
Evaluado cada noche durante el período de monitorización de 14 días de EMA
|
|
Conflictos parentales
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de seguimiento EMA de 14 días
|
Conflictos autoinformados con la pareja ("Mi pareja y yo tuvimos malentendidos, tensiones o discusiones."
Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre")
|
Evaluado cada noche durante el período de seguimiento EMA de 14 días
|
|
Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de seguimiento de EMA de 14 días
|
Comportamiento infantil positivo y negativo autoinformado ("Compartí momentos positivos con mis hijos."
Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre" y "Compartí momentos difíciles con mis hijos."
Escala: 0-100, extremos "Nada en absoluto" - "Siempre")
|
Evaluado cada noche durante el período de seguimiento de EMA de 14 días
|
|
Situaciones gratificantes y desafiantes para los padres
Periodo de tiempo: Evaluado cada noche durante el período de monitorización de EMA de 14 días
|
Experiencia autoinformada de situaciones gratificantes y desafiantes, descripción de la(s) situación(es) con texto
|
Evaluado cada noche durante el período de monitorización de EMA de 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 220608-1
- 220608 (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .