- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07476833
Å fange foreldres velvære i hverdagen gjennom en mobil dagbok-app
Foreldres velvære i hverdagen: Økologisk øyeblikkelig vurderingsstudie om velværet til foreldre med barn i alderen 0–12 i Sveits
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Familieomsorg er avgjørende for individets og samfunnets velvære, men er ofte forbundet med ambivalente opplevelser, inkludert både belønning og overbelastning. Imidlertid har foreldres velvære sjelden blitt undersøkt ved bruk av intensive longitudinale, sanntidsmetoder.
Denne observasjonsstudien bruker Ecological Momentary Assessment (EMA) for å fange foreldres subjektive velvære i deres naturlige omgivelser. Deltakerne gjennomfører fem smarttelefonbaserte vurderinger per dag i løpet av studiens 14-dagers periode. Målingene inkluderer øyeblikkelig velvære, følelser, (omsorgs)aktiviteter, samt belønnende og utfordrende situasjoner.
EMA-tilnærmingen minimerer retrospektiv bias og muliggjør undersøkelse av innenperson-fluktuasjoner og kontekstavhengige variasjoner i velvære. Studien har som mål å identifisere mønstre av daglig foreldrevelvære og undersøke sammenhenger mellom omsorgskontekster og subjektive opplevelser. Funnene forventes å bidra til en mer nyansert forståelse av foreldrevelvære i hverdagen og informere fremtidige støttetiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-post: sebastian.mueller@ost.ch
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Sveits
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-post: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre som bor i Sveits
- med minst ett barn i alderen 0 måneder - 11 år og 11 måneder
- som snakker tysk
- alle former for foreldrerollen
- alle sivilstatuser
- alle former for parforhold eller andre samlivsformer
- Ingen begrensninger når det gjelder nasjonalitet, økonomisk situasjon, ekstern barneomsorg, arbeidstilbud (heltid, deltid eller hjemmeværende) eller lignende karakteristikker.
Deltakere må ha en smarttelefon med internettilgang for å delta i mobil dagbokstudien
Eksklusjonskriterier:
- Alle barn over 11 år og 11 måneder
- Ikke tysk-talende
- Sveitsisk statsborgerskap men bor i utlandet
- Ingen smarttelefon med internettilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Foreldre til barn i alderen 0 måneder - 11 år og 11 måneder som bor i Sveits.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres momentane subjektive velvære
Tidsramme: Gjentatte vurderinger tre ganger per dag i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden.
|
Momentært velvære vurdert via smarttelefonbasert Ecological Momentary Assessment (EMA) tre ganger daglig.
Målingen inkluderer flere bipolare affektive vurderingspunkter (trøtt-våken, fornøyd-utilfreds, rolig-urolig, energisk-utmattet, avslappet-anstrengt, frisk-uvel, stresset-ikke stresset) og et følelseshjul.
Elementene vurderes i sanntid for å fange nåværende subjektivt velvære i naturlige omgivelser.
Fokuset er på å observere innenfor-subjekt fluktuasjoner i velvære gjennom studieperioden og hvordan disse påvirkes av ulike kontekstuelle faktorer (f.eks. tidsbruk, barnehagestøtte, søvn).
|
Gjentatte vurderinger tre ganger per dag i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvntilfredshet
Tidsramme: Vurdert hver morgen i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert søvntilfredshet ("Hvor fornøyd var du med søvnen din i natt?"
Alternativer: "veldig misfornøyd", "misfornøyd", "nøytral", "fornøyd", "veldig fornøyd")
|
Vurdert hver morgen i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Antall søvnforstyrrelser
Tidsramme: Vurdert hver morgen under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert antall nattlige oppvåkninger.
|
Vurdert hver morgen under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Slutten av dagen global tilfredshet
Tidsramme: Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Daglig helhetstilfredshet ("Hvor fornøyd var du med dagen din totalt sett?"
Skala: 0 - 10, endepunkter "veldig misfornøyd" - "veldig fornøyd")
|
Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Daglig omsorgsbelastning og tidsfordeling
Tidsramme: Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapporterte timer brukt på barnepass, ekstra omsorgsarbeid og tilgjengelig tid for personlige interesser.
|
Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Opplevd støtte i barneomsorg
Tidsramme: Vurdert hver kveld under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert mottak av støtte fra partner eller andre personer i barneomsorg.
("I dag fikk jeg støtte fra min partner med barneomsorg."
Skala: 0-100, endepunkter "Ikke i det hele tatt" - "Alltid" og "I dag fikk jeg hjelp fra andre enn min partner) med barneomsorg."
Skala: 0-100, endepunkter "Ikke i det hele tatt" - "Alltid")
|
Vurdert hver kveld under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Tilgjengelige foreldreressurser
Tidsramme: Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert tilgjengelighet av ressurser («I dag manglet jeg ressursene (f.eks. tid, energi) til å ta vare på barna mine.»
Skala: 0–100, endepunktene «Ikke i det hele tatt» – «Alltid»)
|
Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Foreldrekonflikter
Tidsramme: Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapporterte konflikter med partner ("Partneren min og jeg hadde misforståelser, spenninger eller krangler."
Skala: 0-100, endepunkter "Ikke i det hele tatt" - "Alltid")
|
Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Barns atferd
Tidsramme: Vurdert hver kveld under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert positiv og negativ atferd hos barn («Jeg delte positive øyeblikk med barna mine.»
Skala: 0-100, endepunkter «Ikke i det hele tatt» - «Alltid» og «Jeg delte vanskelige øyeblikk med barna mine.»
Skala: 0-100, endepunkter «Ikke i det hele tatt» - «Alltid»)
|
Vurdert hver kveld under den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
|
Belønnende og utfordrende situasjoner for foreldre
Tidsramme: Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Selvrapportert erfaring av belønnende og utfordrende situasjoner, beskrivelse av situasjonen(e) med tekst
|
Vurdert hver kveld i løpet av den 14-dagers EMA-overvåkingsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 220608-1
- 220608 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .