- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07476833
Het vastleggen van het welzijn van ouders in het dagelijks leven via een mobiele dagboek-app
Ouderwelzijn in het Dagelijks Leven: Ecologische Momentopname-studie naar het Welzijn van Ouders van Kinderen van 0 tot 12 Jaar in Zwitserland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Familiezorg is essentieel voor het welzijn van individuen en de samenleving, maar wordt vaak geassocieerd met ambivalente ervaringen, waaronder zowel beloning als overbelasting. Echter, ouderlijk welzijn is zelden onderzocht met intensieve longitudinale, realtime methodologieën.
Deze observationele studie gebruikt Ecological Momentary Assessment (EMA) om het subjectieve welzijn van ouders in hun natuurlijke omgeving vast te leggen. Deelnemers voltooien vijf smartphone-gebaseerde beoordelingen per dag gedurende de 14-daagse studieperiode. Metingen omvatten momentaan welzijn, emoties, (zorg)activiteiten, evenals belonende en uitdagende situaties.
De EMA-benadering minimaliseert retrospectieve vertekening en maakt onderzoek mogelijk naar fluctuaties binnen personen en contextafhankelijke variaties in welzijn. De studie heeft tot doel patronen van dagelijks ouderlijk welzijn te identificeren en verbanden te onderzoeken tussen zorgcontexten en subjectieve ervaringen. Bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een genuanceerder begrip van ouderlijk welzijn in het dagelijks leven en toekomstige ondersteuningsbenaderingen te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sebastian Müller
- Telefoonnummer: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Studie Locaties
-
-
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Contact:
- Sebastian Müller
- Telefoonnummer: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders die in Zwitserland wonen
- met ten minste één kind tussen 0 maanden - 11 jaar en 11 maanden oud
- Duits sprekend
- elke vorm van ouderschap
- elke relatiestatus
- elke vorm van koppels of andere vormen van samenwonen
- Geen beperkingen met betrekking tot nationaliteit, welvaart, externe kinderopvang, werk (voltijds, deeltijds of huismoeder) of vergelijkbare kenmerken.
Deelnemers moeten een smartphone met internettoegang hebben om deel te nemen aan het mobiele dagboekonderzoek
Exclusiecriteria:
- Alle kinderen > 11 jaar en 11 maanden oud
- Niet Duitssprekend
- Zwitserse nationaliteit maar wonend in het buitenland
- Geen smartphone met internettoegang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouders van kinderen in de leeftijd van 0 maanden tot 11 jaar en 11 maanden die in Zwitserland wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Momentane Ouder Subjectief Welzijn
Tijdsspanne: Herhaalde beoordelingen drie keer per dag tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode.
|
Momentaan welzijn beoordeeld via smartphone-gebaseerde Ecological Momentary Assessment (EMA) drie keer per dag.
De maatregel omvat meerdere bipolaire affectieve beoordelingsitems (moe-wakker, tevreden-ontevreden, kalm-rusteloos, energiek-uitgeput, ontspannen-gespannen, wel-niet wel, gestrest-niet gestrest) en een emotiewiel.
Items worden in realtime beoordeeld om het huidige subjectieve welzijn in naturalistische omgevingen vast te leggen.
De focus ligt op het observeren van binnen-subject fluctuaties in welzijn gedurende de studieperiode en hoe deze worden beïnvloed door verschillende contextuele factoren (bijv. tijdsbesteding, kinderopvangondersteuning, slaap).
|
Herhaalde beoordelingen drie keer per dag tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaptevredenheid
Tijdsspanne: Elke ochtend beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde slaaptevredenheid ("Hoe tevreden was u met uw slaap van afgelopen nacht?"
Items: "zeer ontevreden", "ontevreden", "neutraal", "tevreden", "zeer tevreden")
|
Elke ochtend beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Aantal slaaponderbrekingen
Tijdsspanne: Elke ochtend beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerd aantal nachtelijke ontwakingen.
|
Elke ochtend beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Eind-van-de-dag wereldwijde tevredenheid
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Dagelijkse algemene tevredenheid ("Hoe tevreden was u met uw dag in het algemeen?"
Schaal: 0 - 10, eindpunten "zeer ontevreden" - "zeer tevreden")
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Dagelijkse zorgbelasting en tijdsbesteding
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde uren besteed aan kinderopvang, extra zorgtaken en tijd beschikbaar voor persoonlijke interesses.
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Waargenomen ondersteuning in kinderopvang
Tijdsspanne: Beoordeeld elke avond tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde ontvangst van steun van partner of andere personen bij kinderopvang.
("Vandaag heb ik steun van mijn partner gekregen bij de kinderopvang."
Schaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd" en "Vandaag heb ik hulp gekregen van mensen anders dan mijn partner) bij kinderopvang."
Schaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd")
|
Beoordeeld elke avond tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Beschikbare opvoedingsbronnen
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde beschikbaarheid van middelen ("Ik had vandaag niet genoeg middelen (bijv. tijd, energie) om voor mijn kinderen te zorgen."
Schaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd")
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Ouderconflicten
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde conflicten met partner ("Mijn partner en ik hadden misverstanden, spanningen of ruzies."
Schaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd")
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerd positief en negatief gedrag van kinderen ("Ik deelde positieve momenten met mijn kinderen."\nSchaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd" en "Ik deelde moeilijke momenten met mijn kinderen."\nSchaal: 0-100, eindpunten "Helemaal niet" - "Altijd")
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
|
Belonende en uitdagende situaties voor ouders
Tijdsspanne: Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Zelfgerapporteerde ervaring van belonende en uitdagende situaties, beschrijving van de situatie(s) met tekst
|
Elke avond beoordeeld tijdens de 14-daagse EMA-monitoringsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 220608-1
- 220608 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .