- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07476833
Registrering af Forældres Trivsel i Hverdagen Gennem en Mobil Dagbogsapp
Forældres trivsel i hverdagen: Økologisk momentan vurderingsundersøgelse om trivslen hos forældre til børn i alderen 0-12 år i Schweiz
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Familieomsorg er essentiel for individuel og samfundsmæssig trivsel, men er ofte forbundet med ambivalente oplevelser, herunder både belønning og overbelastning. Dog er forældres trivsel sjældent blevet undersøgt ved hjælp af intensive longitudinelle, realtidsmetodologier.
Denne observationsundersøgelse bruger Ecological Momentary Assessment (EMA) til at indfange forældres subjektive trivsel i deres naturlige miljøer. Deltagerne udfører fem smartphonebaserede vurderinger om dagen i løbet af den 14-dages undersøgelsesperiode. Målinger omfatter øjeblikkelig trivsel, følelser, (omsorgs)aktiviteter samt belønnende og udfordrende situationer.
EMA-tilgangen minimerer retrospektiv bias og muliggør undersøgelse af indenfor-person-fluktuationer og kontekstafhængige variationer i trivsel. Studiet har til formål at identificere mønstre af daglig forældretrivsel og undersøge sammenhænge mellem omsorgskontekster og subjektive oplevelser. Resultaterne forventes at bidrage til en mere nuanceret forståelse af forældretrivsel i hverdagen og informere om fremtidige støttetiltag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre bosat i Schweiz
- med mindst ét barn i alderen 0 måneder - 11 år og 11 måneder
- tysktalende
- enhver form for forældreskab
- enhver civilstatus
- enhver form for parforhold eller andre former for samliv
- Ingen begrænsninger med hensyn til nationalitet, formue, ekstern pasning, beskæftigelse (fuldtid, deltid eller hjemmegående) eller lignende karakteristika.
Deltagere skal have en smartphone med internetadgang for at deltage i mobil dagbogsstudiet
Eksklusionskriterier:
- Alle børn > 11 år og 11 måneder
- Ikke tysktalende
- Schweizisk nationalitet men bosat i udlandet
- Ingen smartphone med internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forældre til børn i alderen 0 måneder - 11 år og 11 måneder, som bor i Schweiz.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentan Forældresubjektiv Trivsel
Tidsramme: Gentagne vurderinger tre gange om dagen i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode.
|
Momentan velvære vurderet via smartphone-baseret Ecological Momentary Assessment (EMA) tre gange dagligt.
Målingen inkluderer flere bipolære affektive vurderingspunkter (træt-vågen, tilfreds-utilfreds, rolig-rastløs, energisk-udmattet, afslappet-anspændt, vel-utilpas, stresset-ikke stresset) og et følelseshjul.
Punkterne vurderes i realtid for at indfange nuværende subjektiv velvære i naturalistiske omgivelser.
Fokus er på at observere individuelle fluktuationer i velvære i hele studieperioden og hvordan disse påvirkes af forskellige kontekstuelle faktorer (f.eks. tidsforbrug, børnepasningsstøtte, søvn).
|
Gentagne vurderinger tre gange om dagen i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvntilfredshed
Tidsramme: Vurderet hver morgen i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret tilfredshed med søvn ("Hvor tilfreds var du med din søvn i nat?"
Punkter: "meget utilfreds", "utilfreds", "neutral", "tilfreds", "meget tilfreds")
|
Vurderet hver morgen i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Antal søvnforstyrrelser
Tidsramme: Vurderet hver morgen i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret antal nattlige opvågninger.
|
Vurderet hver morgen i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Global tilfredshed ved dagens afslutning
Tidsramme: Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Daglig generel tilfredshed ("Hvor tilfreds var du med din dag i det hele taget?"
Skala: 0 - 10, endpoints "meget utilfreds" - "meget tilfreds")
|
Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Daglig plejebelastning og tidsallokering
Tidsramme: Vurderet hver aften i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporterede timer brugt på børnepasning, ekstra omsorgsarbejde og tilgængelig tid til personlige interesser.
|
Vurderet hver aften i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Opfattet støtte i børnepasning
Tidsramme: Vurderet hver aften i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret modtagelse af støtte fra partner eller andre personer i børnepasning.
("I dag modtog jeg støtte fra min partner til børnepasning."
Skala: 0-100, endepunkter "Slet ikke" - "Altid" og "I dag modtog jeg hjælp fra andre end min partner) til børnepasning."
Skala: 0-100, endepunkter "Slet ikke" - "Altid")
|
Vurderet hver aften i den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Tilgængelige forældreressourcer
Tidsramme: Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret tilgængelighed af ressourcer ("I dag manglede jeg ressourcerne (f.eks. tid, energi) til at tage mig af mine børn."
Skala: 0-100, endepunkter "Slet ikke" - "Altid")
|
Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Forældrekonflikter
Tidsramme: Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporterede konflikter med partneren ("Min partner og jeg havde misforståelser, spændinger eller skænderier."
Skala: 0-100, endepunkter "Slet ikke" - "Altid")
|
Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Børneadfærd
Tidsramme: Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret positiv og negativ børneadfærd ("Jeg delte positive øjeblikke med mine børn."
Skala: 0-100, endpoints "Slet ikke" - "Altid" og "Jeg delte svære øjeblikke med mine børn."
Skala: 0-100, endpoints "Slet ikke" - "Altid")
|
Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
|
Belønnende og udfordrende situationer for forældre
Tidsramme: Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Selvrapporteret oplevelse af belønnende og udfordrende situationer, beskrivelse af situation(erne) med tekst
|
Vurderet hver aften i løbet af den 14-dages EMA-overvågningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 220608-1
- 220608 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .