- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476833
Capturer le bien-être parental dans la vie quotidienne grâce à une application de journal mobile
Bien-être parental au quotidien : Étude d'évaluation écologique momentanée sur le bien-être des parents d'enfants âgés de 0 à 12 ans en Suisse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aide familiale est essentielle pour le bien-être individuel et sociétal, mais elle est souvent associée à des expériences ambivalentes, comprenant à la fois des récompenses et une surcharge. Cependant, le bien-être parental a rarement été examiné à l'aide de méthodologies longitudinales intensives en temps réel.
Cette étude observationnelle utilise l'Évaluation Écologique Momentanée (EMA) pour capturer le bien-être subjectif des parents dans leurs environnements naturels. Les participants effectuent cinq évaluations par smartphone par jour pendant la période d'étude de 14 jours. Les mesures incluent le bien-être momentané, les émotions, les activités (de soins), ainsi que les situations gratifiantes et difficiles.
L'approche EMA minimise les biais rétrospectifs et permet d'étudier les fluctuations intra-individuelles et les variations contextuelles du bien-être. L'étude vise à identifier les modèles de bien-être parental quotidien et à examiner les associations entre les contextes de soins et les expériences subjectives. Les résultats devraient contribuer à une compréhension plus nuancée du bien-être parental dans la vie quotidienne et éclairer les futures approches de soutien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebastian Müller
- Numéro de téléphone: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
Lieux d'étude
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Sankt Gallen, Suisse
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Contact:
- Sebastian Müller
- Numéro de téléphone: +41 58 257 14 68
- E-mail: sebastian.mueller@ost.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Parents vivant en Suisse
- avec au moins un enfant âgé entre 0 mois - 11 ans et 11 mois
- de langue allemande
- toute forme de parentalité
- tout statut relationnel
- toute forme de couple ou autres formes de cohabitation
- Aucune restriction concernant la nationalité, la richesse, la garde d'enfants externe, l'emploi (à temps plein, à temps partiel ou parent au foyer) ou des caractéristiques similaires.
Les participants doivent disposer d'un smartphone avec accès à Internet pour participer à l'étude du journal mobile
Critères d'exclusion :
- Tous les enfants > 11 ans et 11 mois
- Non germanophone
- Nationalité suisse mais vivant à l'étranger
- Pas de smartphone avec accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parents d'enfants âgés entre 0 mois - 11 ans et 11 mois vivant en Suisse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être subjectif parental momentané
Délai: Évaluations répétées trois fois par jour pendant la période de surveillance EMA de 14 jours.
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Le bien-être momentané est évalué via une évaluation écologique momentanée (EMA) basée sur smartphone trois fois par jour.
La mesure comprend plusieurs items d'évaluation affective bipolaires (fatigué-éveillé, satisfait-insatisfait, calme-agité, énergisé-épuisé, détendu-tendu, bien-pas bien, stressé-non stressé) et une roue des émotions.
Les items sont évalués en temps réel pour saisir le bien-être subjectif actuel dans des contextes naturalistes.
L'accent est mis sur l'observation des fluctuations intra-individuelles du bien-être tout au long de la période d'étude et sur la manière dont celles-ci sont influencées par divers facteurs contextuels (par exemple, l'utilisation du temps, le soutien à la garde d'enfants, le sommeil).
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Évaluations répétées trois fois par jour pendant la période de surveillance EMA de 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de sommeil
Délai: Évalué chaque matin pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Satisfaction autodéclarée concernant le sommeil ("À quel point étiez-vous satisfait(e) de votre sommeil la nuit dernière ?"
Items : "très insatisfait(e)", "insatisfait(e)", "neutre", "satisfait(e)", "très satisfait(e)")
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Évalué chaque matin pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Nombre d'interruptions de sommeil
Délai: Évalué chaque matin pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Nombre d'éveils nocturnes autodéclarés.
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Évalué chaque matin pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Satisfaction globale en fin de journée
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Satisfaction globale quotidienne (« Dans l'ensemble, à quel point étiez-vous satisfait(e) de votre journée ? »
Échelle : 0 - 10, extrémités « très insatisfait(e) » - « très satisfait(e) »)
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Charge quotidienne de soins et allocation de temps
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Heures autodéclarées consacrées à la garde d'enfants, travail de soin supplémentaire et temps disponible pour les intérêts personnels.
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Soutien perçu dans la garde d'enfants
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Auto-évaluation de la réception d'un soutien du partenaire ou d'autres personnes pour la garde d'enfants.
("Aujourd'hui, j'ai reçu le soutien de mon partenaire pour la garde d'enfants."
Échelle : 0-100, extrémités "Pas du tout" - "Toujours" et "Aujourd'hui, j'ai reçu de l'aide de personnes autres que mon partenaire) pour la garde d'enfants."
Échelle : 0-100, extrémités "Pas du tout" - "Toujours")
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Ressources parentales disponibles
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Disponibilité auto-déclarée des ressources (« Aujourd’hui, j’ai manqué des ressources (par exemple, du temps, de l’énergie) pour m’occuper de mes enfants. »
Échelle : 0-100, extrémités « Pas du tout » - « Toujours »)
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Conflits parentaux
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Conflits auto-déclarés avec le partenaire ("Mon partenaire et moi avons eu des malentendus, des tensions ou des disputes."
Échelle : 0-100, points extrêmes "Pas du tout" - "Toujours")
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Comportement de l'enfant
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Comportement positif et négatif de l'enfant auto-déclaré ("J'ai partagé des moments positifs avec mes enfants." Échelle : 0-100, points extrêmes "Pas du tout" - "Toujours" et "J'ai partagé des moments difficiles avec mes enfants." Échelle : 0-100, points extrêmes "Pas du tout" - "Toujours")
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Situations gratifiantes et stimulantes pour les parents
Délai: Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Expérience auto-rapportée de situations gratifiantes et difficiles, description de la situation(s) avec du texte
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Évalué chaque soir pendant la période de surveillance EMA de 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 220608-1
- 220608 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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