- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07476833
Erfassung des elterlichen Wohlbefindens im Alltag durch eine mobile Tagebuch-App
Elterliches Wohlbefinden im Alltag: Ökologische Momentaufnahme-Studie zum Wohlbefinden von Eltern mit Kindern im Alter von 0 - 12 Jahren in der Schweiz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die familiäre Pflege ist für das individuelle und gesellschaftliche Wohlbefinden unerlässlich, wird jedoch oft mit ambivalenten Erfahrungen verbunden, die sowohl Belohnung als auch Überlastung umfassen. Die elterliche Wohlbefinden wurde jedoch selten mit intensiven longitudinalen, Echtzeit-Methoden untersucht.
Diese Beobachtungsstudie verwendet Ecological Momentary Assessment (EMA), um das subjektive Wohlbefinden von Eltern in ihrer natürlichen Umgebung zu erfassen. Die Teilnehmer absolvieren fünf smartphonebasierte Bewertungen pro Tag während des 14-tägigen Studienzeitraums. Die Messungen umfassen momentanes Wohlbefinden, Emotionen, (Pflege-)Aktivitäten sowie belohnende und herausfordernde Situationen.
Der EMA-Ansatz minimiert retrospektive Verzerrungen und ermöglicht die Untersuchung von intraindividuellen Schwankungen und kontextabhängigen Variationen des Wohlbefindens. Die Studie zielt darauf ab, Muster des täglichen elterlichen Wohlbefindens zu identifizieren und Zusammenhänge zwischen Pflegekontexten und subjektiven Erfahrungen zu untersuchen. Die Ergebnisse sollen zu einem differenzierteren Verständnis des elterlichen Wohlbefindens im Alltag beitragen und zukünftige Unterstützungsansätze informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-Mail: sebastian.mueller@ost.ch
Studienorte
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Sankt Gallen, Schweiz
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Kontakt:
- Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-Mail: sebastian.mueller@ost.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern, die in der Schweiz leben
- mit mindestens einem Kind im Alter zwischen 0 Monaten - 11 Jahren und 11 Monaten
- deutschsprachig
- jede Form der Elternschaft
- jeder Beziehungsstatus
- jede Form von Paarbeziehungen oder andere Formen des Zusammenlebens
- Keine Einschränkungen bezüglich Nationalität, Wohlstand, externer Kinderbetreuung, Beschäftigung (Vollzeit, Teilzeit oder Hausfrau/Hausmann) oder ähnlichen Merkmalen.
Teilnehmer müssen ein Smartphone mit Internetzugang haben, um an der mobilen Tagebuchstudie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Alle Kinder > 11 Jahre und 11 Monate alt
- Nicht deutschsprachig
- Schweizer Staatsangehörigkeit, aber im Ausland lebend
- Kein Smartphone mit Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern von Kindern im Alter von 0 Monaten bis 11 Jahren und 11 Monaten, die in der Schweiz leben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Momentanes elterliches subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Wiederholte Bewertungen dreimal täglich während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums.
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Das momentane Wohlbefinden wird dreimal täglich über eine smartphonebasierte Ecological Momentary Assessment (EMA) erfasst.
Das Maß umfasst mehrere bipolare affektive Bewertungspunkte (müde-wach, zufrieden-unzufrieden, ruhig-unruhig, energiegeladen-erschöpft, entspannt-angepasst, wohl-unwohl, gestresst-nicht gestresnt) und ein Emotionsrad.
Die Punkte werden in Echtzeit bewertet, um das aktuelle subjektive Wohlbefinden in natürlichen Umgebungen zu erfassen.
Der Fokus liegt auf der Beobachtung von Schwankungen des Wohlbefindens innerhalb der Probanden während der Studiendauer und darauf, wie diese von verschiedenen kontextuellen Faktoren beeinflusst werden (z.B. Zeitnutzung, Kinderbetreuungsunterstützung, Schlaf).
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Wiederholte Bewertungen dreimal täglich während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafzufriedenheit
Zeitfenster: Jeden Morgen während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtete Schlafzufriedenheit ("Wie zufrieden waren Sie mit Ihrem Schlaf letzte Nacht?"
Items: "sehr unzufrieden", "unzufrieden", "neutral", "zufrieden", "sehr zufrieden")
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Jeden Morgen während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Anzahl der Schlafunterbrechungen
Zeitfenster: Jeden Morgen während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtete Anzahl nächtlicher Wachphasen.
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Jeden Morgen während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Tagesendliche globale Zufriedenheit
Zeitfenster: Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Tägliche Gesamtzufriedenheit ("Wie zufrieden waren Sie mit Ihrem Tag insgesamt?"
Skala: 0 - 10, Endpunkte "sehr unzufrieden" - "sehr zufrieden")
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Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Tägliche Pflegebelastung und Zeitaufteilung
Zeitfenster: Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Monitoringzeitraums bewertet
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Selbst berichtete Stunden, die für Kinderbetreuung, zusätzliche Pflegearbeit und verfügbare Zeit für persönliche Interessen aufgewendet wurden.
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Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Monitoringzeitraums bewertet
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Wahrgenommene Unterstützung in der Kinderbetreuung
Zeitfenster: Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtete Unterstützung durch Partner oder andere Personen bei der Kinderbetreuung.
("Heute habe ich Unterstützung von meinem Partner bei der Kinderbetreuung erhalten."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer" und "Heute habe ich Hilfe von Personen, die nicht mein Partner sind, bei der Kinderbetreuung erhalten."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer")
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Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Verfügbare Erziehungsressourcen
Zeitfenster: Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtete Verfügbarkeit von Ressourcen ("Heute fehlten mir die Ressourcen (z.B. Zeit, Energie), um mich um meine Kinder zu kümmern."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer")
|
Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Elternkonflikte
Zeitfenster: Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtete Konflikte mit dem Partner ("Mein Partner und ich hatten Missverständnisse, Spannungen oder Streitigkeiten."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer")
|
Jeden Abend während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Täglich abends während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Selbstberichtetes positives und negatives Kindesverhalten ("Ich habe positive Momente mit meinen Kindern geteilt."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer" und "Ich habe schwierige Momente mit meinen Kindern geteilt."
Skala: 0-100, Endpunkte "Überhaupt nicht" - "Immer")
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Täglich abends während des 14-tägigen EMA-Überwachungszeitraums bewertet
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Belohnende und herausfordernde Situationen für Eltern
Zeitfenster: Jeden Abend während der 14-tägigen EMA-Überwachungsphase bewertet
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Selbstberichtete Erfahrung mit belohnenden und herausfordernden Situationen, Beschreibung der Situation(en) mit Text
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Jeden Abend während der 14-tägigen EMA-Überwachungsphase bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 220608-1
- 220608 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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