- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07476833
Vanhempien hyvinvoinnin tallentaminen arjessa mobiilipäiväkirjasovelluksen avulla
Vanhempien hyvinvointi arjessa: Ekologinen hetkellinen arviointitutkimus 0–12-vuotiaiden lasten vanhempien hyvinvoinnista Sveitsissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhehoito on välttämätöntä yksilön ja yhteiskunnan hyvinvoinnille, mutta sitä liitetään usein ambivalentteihin kokemuksiin, mukaan lukien sekä palkitseminen että ylikuormitus. Vanhempien hyvinvointia ei kuitenkaan ole usein tutkittu käyttämällä intensiivisiä pitkittäistutkimuksia reaaliaikaisilla menetelmillä.
Tämä havainnointitutkimus käyttää ekologista hetkellistä arviointia (EMA) tallentaakseen vanhempien subjektiivista hyvinvointia heidän luonnollisissa ympäristöissään. Osallistujat suorittavat viisi älypuhelimella tehtävää arviointia päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana. Mittauksiin sisältyy hetkellinen hyvinvointi, tunteet, (hoito)toiminnot sekä palkitsevat ja haastavat tilanteet.
EMA-lähestymistapa minimoi retrospektiivisen harhan ja mahdollistaa henkilökohtaisten vaihteluiden ja kontekstiriippuvaisten hyvinvoinnin muutosten tutkimisen. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päivittäisten vanhempien hyvinvoinnin mallit ja tarkastella hoitokontekstien ja subjektiivisten kokemusten välisiä yhteyksiä. Tulosten odotetaan edistävän hienovaraisempaa ymmärrystä vanhempien hyvinvoinnista arjessa ja antavan tietoa tulevia tukikeinoja varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sebastian Müller
- Puhelinnumero: +41 58 257 14 68
- Sähköposti: sebastian.mueller@ost.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Müller
- Puhelinnumero: +41 58 257 14 68
- Sähköposti: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Vanhemmat, jotka asuvat Sveitsissä
- joilla on vähintään yksi lapsi, joka on ikävuosien 0–11 ja 11 kuukauden välillä
- saksankieliset
- minkä tahansa muotoiset vanhemmuus
- mikä tahansa parisuhteen tila
- mikä tahansa parien muoto tai muut yhteisasumismuodot
- Ei rajoituksia kansallisuuden, varallisuuden, ulkopuolisen lastenhoidon, työllisyyden (kokoaikainen, osa-aikainen tai kotityössä) tai vastaavien ominaisuuksien suhteen.
Osallistujilla on oltava älypuhelin internet-yhteydellä osallistuakseen mobiilipäiväkirjatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset > 11 vuotta ja 11 kuukautta ikäisiä
- Ei saksankielisiä
- Sveitsin kansalaisuus, mutta asuu ulkomailla
- Ei älypuhelinta internet-yhteydellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten vanhemmat, joiden ikä on 0 kuukautta - 11 vuotta ja 11 kuukautta ja jotka asuvat Sveitsissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetkellinen vanhempien subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Toistuvat arvioinnit kolme kertaa päivässä 14 päivän EMA-seurantajakson aikana.
|
Hetkellinen hyvinvointi arvioidaan älypuhelimeen perustuvan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla kolme kertaa päivässä.
Mittari sisältää useita bipolaarisia affektiivisia arviointikohteita (väsynyt-valpas, tyytyväinen-tyytymätön, rauhallinen-rauhaton, energinen-uupunut, rentoutunut-jännittynyt, hyvinvoiva-huonovointinen, stressaantunut-ei stressaantunut) ja tunteiden pyörän.
Kohteet arvioidaan reaaliajassa nykyisen subjektiivisen hyvinvoinnin tallentamiseksi luonnollisissa ympäristöissä.
Painopiste on tutkittavan hyvinvoinnin sisäisten vaihteluiden tarkkailussa koko tutkimusjakson ajan ja siinä, miten näihin vaikuttavat erilaiset kontekstuaaliset tekijät (esim. ajan käyttö, lastenhoidon tuki, uni).
|
Toistuvat arvioinnit kolme kertaa päivässä 14 päivän EMA-seurantajakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu joka aamu 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Itse raportoitu nukkumistyydytys ("Kuinka tyytyväinen olit nukkumiseesi viime yönä?"
Vaihtoehdot: "erittäin tyytymätön", "tyytymätön", "neutraali", "tyytyväinen", "erittäin tyytyväinen")
|
Arvioitu joka aamu 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
|
Unihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: Arvioitu joka aamu 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
Itse raportoitu yöllisten heräilyjen määrä.
|
Arvioitu joka aamu 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
|
Päivän päätteeksi kokonaisvaltainen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Päivittäinen kokonaistyydytyksentunne ("Kuinka tyytyväinen olit päivääsi kokonaisuudessaan?"
Asteikko: 0 - 10, päätepisteet "erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen")
|
Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
|
Päivittäinen hoivataakka ja ajanjakso
Aikaikkuna: Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
Itse raportoidut tunnit lastenhoitoon, lisähoitotyöhön ja henkilökohtaisten kiinnostusten kohteisiin käytettävissä olevaan aikaan.
|
Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
|
Koettu tuki lastenhoidossa
Aikaikkuna: Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
Itse raportoitu saatu tuki kumppanilta tai muilta henkilöiltä lastenhoidossa.
("Tänään sain tukea kumppaniltani lastenhoidossa."
Asteikko: 0-100, päätpisteet "Ei lainkaan" - "Aina" ja "Tänään sain apua muilta henkilöiltä kuin kumppaniltani) lastenhoidossa."
Asteikko: 0-100, päätpisteet "Ei lainkaan" - "Aina")
|
Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
|
Saatavilla olevat vanhemmuusresurssit
Aikaikkuna: Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Itse raportoitu resurssien saatavuus ("Tänään minulla ei ollut resursseja (esim. aikaa, energiaa) lasteni hoitamiseen."
Asteikko: 0-100, päätepisteet "Ei lainkaan" - "Aina")
|
Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
|
Vanhempien väliset konfliktit
Aikaikkuna: Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
Itse raportoidut ristiriidat kumppanin kanssa ("Kumppanini ja minulla oli väärinymmärryksiä, jännitteitä tai riitoja."
Asteikko: 0-100, päätepisteet "Ei lainkaan" - "Aina")
|
Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-ajanjakson aikana
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Itsearvioitu positiivinen ja negatiivinen lapsen käyttäytyminen ("Jaoin positiivisia hetkiä lasteni kanssa."
Asteikko: 0-100, päätepisteet "Ei lainkaan" - "Aina" ja "Jaoin vaikeita hetkiä lasteni kanssa."
Asteikko: 0-100, päätepisteet "Ei lainkaan" - "Aina")
|
Arvioitiin joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
|
Palkitseviä ja haastavia tilanteita vanhemmille
Aikaikkuna: Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Itse raportoitu kokemus palkitsevista ja haastavista tilanteista, tilanteen tai tilanteiden kuvaus tekstimuodossa
|
Arvioitu joka ilta 14 päivän EMA-seuranta-aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220608-1
- 220608 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .