- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07476833
Att fånga föräldrars välbefinnande i vardagen genom en mobil dagboksapp
Föräldrars välbefinnande i vardagen: Ekologisk ögonblicksbedömningsstudie om välbefinnandet hos föräldrar till barn i åldrarna 0–12 år i Schweiz
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Familjeomsorg är avgörande för individens och samhällets välbefinnande men förknippas ofta med ambivalenta upplevelser, inklusive både belöning och överbelastning. Emellertid har föräldrars välbefinnande sällan undersökts med intensiva longitudinella, realtidsmetodologier.
Denna observationsstudie använder Ecological Momentary Assessment (EMA) för att fånga föräldrars subjektiva välbefinnande i deras naturliga miljöer. Deltagarna genomför fem smartphone-baserade bedömningar per dag under studieperioden på 14 dagar. Mätningarna inkluderar momentant välbefinnande, känslor, (omsorgs)aktiviteter, samt belönande och utmanande situationer.
EMA-tillvägagångssättet minimerar retrospektiv bias och möjliggör undersökning av inom-person-fluktuationer och kontextberoende variationer i välbefinnande. Studien syftar till att identifiera mönster av dagligt föräldrarelaterat välbefinnande och undersöka samband mellan omsorgskontexter och subjektiva upplevelser. Resultaten förväntas bidra till en mer nyanserad förståelse av föräldrars välbefinnande i vardagen och informera framtida stödinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-post: sebastian.mueller@ost.ch
Studieorter
-
-
-
Sankt Gallen, Schweiz
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Sebastian Müller
- Telefonnummer: +41 58 257 14 68
- E-post: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar bosatta i Schweiz
- med minst ett barn i åldern 0 månader - 11 år och 11 månader
- tyskspråkiga
- vilken form av föräldraskap som helst
- vilken relationsstatus som helst
- vilken form av parrelation eller andra former av samliv som helst
- Inga begränsningar gällande nationalitet, välstånd, extern barnomsorg, sysselsättning (heltid, deltid eller hemmafru/-man) eller liknande egenskaper.
Deltagarna måste ha en smartphone med internetåtkomst för att delta i mobil dagboksstudien
Exklusionskriterier:
- Alla barn > 11 år och 11 månader
- Inte tyskspråkiga
- Schweizisk nationalitet men bosatta utomlands
- Ingen smartphone med internetåtkomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Föräldrar till barn i åldern 0 månader - 11 år och 11 månader som bor i Schweiz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Momentan Föräldrasubjektiv Välbefinnande
Tidsram: Upprepade bedömningar tre gånger per dag under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden.
|
Momentant välbefinnande bedöms via smartphonebaserad Ekologisk Momentan Bedömning (EMA) tre gånger dagligen.
Mätningen inkluderar flera bipolära affektiva bedömningspunkter (trött-pigg, nöjd-missnöjd, lugn-rastlös, energifylld-utmattad, avslappnad-spänd, väl-dålig, stressad-inte stressad) och ett känslohjul.
Punkterna bedöms i realtid för att fånga aktuellt subjektivt välbefinnande i naturliga miljöer.
Fokus ligger på att observera inom-individfluktuationer i välbefinnande under hela studieperioden och hur dessa påverkas av olika kontextuella faktorer (t.ex. tidsanvändning, barnomsorgsstöd, sömn).
|
Upprepade bedömningar tre gånger per dag under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Utvärderades varje morgon under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterad sömnstillfredsställelse ("Hur nöjd var du med din sömn igår natt?"
Poster: "väldigt missnöjd", "missnöjd", "neutral", "nöjd", "väldigt nöjd")
|
Utvärderades varje morgon under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Antal sömnstörningar
Tidsram: Bedömdes varje morgon under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterat antal nattliga uppvaknanden.
|
Bedömdes varje morgon under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Slut-på-dagen global tillfredsställelse
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Daglig övergripande tillfredsställelse ("Hur nöjd var du med din dag överlag?"
Skala: 0 - 10, ändpunkter "mycket missnöjd" - "mycket nöjd")
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Daglig omsorgsbörda och tidsallokering
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterade timmar som spenderas på barnomsorg, ytterligare omsorgsarbete och tillgänglig tid för personliga intressen.
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Upplevt stöd i barnomsorg
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterad mottagning av stöd från partner eller andra personer i barnomsorg.
("Idag fick jag stöd från min partner med barnomsorg."
Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid" och "Idag fick jag hjälp från andra personer än min partner med barnomsorg."
Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid")
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Tillgängliga föräldraskapsresurser
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterad tillgång till resurser ("Idag saknade jag resurser (t.ex. tid, energi) för att ta hand om mina barn."
Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid")
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Föräldrakonflikter
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterade konflikter med partner ("Min partner och jag hade missförstånd, spänningar eller argument." Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid")
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Barnbeteende
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterad positiv och negativ barnbeteende ("Jag delade positiva stunder med mina barn."
Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid" och "Jag delade svåra stunder med mina barn."
Skala: 0-100, ändpunkter "Inte alls" - "Alltid")
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
|
Belönande och utmanande situationer för föräldrar
Tidsram: Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Självrapporterad erfarenhet av belönande och utmanande situationer, beskrivning av situation(erna) med text
|
Bedömdes varje kväll under den 14-dagars EMA-övervakningsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 220608-1
- 220608 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .