- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07476833
Изучение благополучия родителей в повседневной жизни с помощью мобильного приложения-дневника
Благополучие родителей в повседневной жизни: Исследование методом экологического мгновенного оценивания благополучия родителей детей в возрасте от 0 до 12 лет в Швейцарии
Уход за семьей может быть как вознаграждающим, так и обременительным, однако мало что известно о том, как благополучие родителей колеблется в повседневной жизни и в различных ситуациях ухода.
Исследование направлено на изучение мгновенного субъективного благополучия, деятельности по уходу и контекстных факторов в естественных условиях.
Участники выполняют повторяющиеся оценки в реальном времени через приложение цифрового дневника пять раз в день в течение 14-дневного периода исследования.
Исследование стремится охарактеризовать внутриличностную изменчивость благополучия родителей и выявить контекстные факторы, связанные с положительным и отрицательным ежедневным опытом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Семейный уход необходим для индивидуального и общественного благополучия, но часто связан с амбивалентными переживаниями, включающими как награду, так и перегрузку. Однако благополучие родителей редко изучалось с использованием интенсивных лонгитюдных методологий в реальном времени.
Это наблюдательное исследование использует Экологическое Мгновенное Оценивание (ЭМО) для фиксации субъективного благополучия родителей в их естественной среде. Участники выполняют пять оценок на смартфоне в день в течение 14-дневного периода исследования. Измерения включают мгновенное благополучие, эмоции, (ухаживающие) виды деятельности, а также вознаграждающие и сложные ситуации.
Подход ЭМО минимизирует ретроспективное смещение и позволяет исследовать внутриличностные колебания и контекстно-зависимые вариации благополучия. Исследование направлено на выявление моделей ежедневного благополучия родителей и изучение взаимосвязей между контекстами ухода и субъективными переживаниями. Ожидается, что результаты внесут вклад в более нюансированное понимание благополучия родителей в повседневной жизни и информируют будущие подходы поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sebastian Müller
- Номер телефона: +41 58 257 14 68
- Электронная почта: sebastian.mueller@ost.ch
Места учебы
-
-
-
Sankt Gallen, Швейцария
- Eastern Switzerland University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Sebastian Müller
- Номер телефона: +41 58 257 14 68
- Электронная почта: sebastian.mueller@ost.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Родители, проживающие в Швейцарии
- имеющие хотя бы одного ребёнка в возрасте от 0 месяцев до 11 лет и 11 месяцев
- говорящие на немецком языке
- любая форма воспитания детей
- любой семейный статус
- любая форма супружеских отношений или другие формы совместного проживания
- Нет ограничений по национальности, благосостоянию, использованию внешнего ухода за детьми, занятости (полная, частичная занятость или ведение домашнего хозяйства) или аналогичным характеристикам.
Для участия в исследовании с использованием мобильного дневника участники должны иметь смартфон с доступом в интернет
Критерии исключения:
- Все дети старше 11 лет и 11 месяцев
- Не говорящие на немецком языке
- Граждане Швейцарии, проживающие за границей
- Отсутствие смартфона с доступом в интернет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Родители детей в возрасте от 0 месяцев до 11 лет и 11 месяцев, проживающие в Швейцарии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мгновенное субъективное благополучие родителей
Временное ограничение: Повторные оценки три раза в день в течение 14-дневного периода мониторинга EMA.
|
Мгновенное благополучие оценивается с помощью смартфонного экологического моментального оценивания (ЭМО) три раза в день.
Мера включает несколько биполярных аффективных пунктов оценки (уставший-бодрый, довольный-недовольный, спокойный-беспокойный, энергичный-истощенный, расслабленный-напряженный, здоровый-нездоровый, стрессовый-не стрессовый) и колесо эмоций.
Пункты оцениваются в реальном времени, чтобы зафиксировать текущее субъективное благополучие в естественных условиях.
Основное внимание уделяется наблюдению за внутрисубъектными колебаниями благополучия в течение периода исследования и тому, как на них влияют различные контекстуальные факторы (например, использование времени, поддержка по уходу за детьми, сон).
|
Повторные оценки три раза в день в течение 14-дневного периода мониторинга EMA.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость сном
Временное ограничение: Оценивалось каждое утро в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самооценка удовлетворенности сном ("Насколько вы были удовлетворены своим сном прошлой ночью?"
Варианты ответов: "очень неудовлетворен", "неудовлетворен", "нейтрально", "удовлетворен", "очень удовлетворен")
|
Оценивалось каждое утро в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Количество прерываний сна
Временное ограничение: Оценивалось каждое утро в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самооцененное количество ночных пробуждений.
|
Оценивалось каждое утро в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Глобальное удовлетворение в конце дня
Временное ограничение: Оценивался каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга ЭМА
|
Ежедневная общая удовлетворенность ("Насколько вы были довольны своим днем в целом?"
Шкала: 0 - 10, крайние точки "совершенно не доволен" - "полностью доволен")
|
Оценивался каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга ЭМА
|
|
Ежедневная нагрузка по уходу и распределение времени
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самодокладываемое количество часов, затраченных на уход за детьми, дополнительную работу по уходу и время, доступное для личных интересов.
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Воспринимаемая поддержка в уходе за детьми
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самоотчет о получении поддержки от партнера или других лиц в уходе за детьми.
("Сегодня я получил(а) поддержку от моего партнера в уходе за детьми."
Шкала: 0-100, крайние точки "Совсем нет" - "Всегда" и "Сегодня я получил(а) помощь от людей, не являющихся моим партнером) в уходе за детьми."
Шкала: 0-100, крайние точки "Совсем нет" - "Всегда")
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Доступные ресурсы для родителей
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга ЭМА
|
Самооценка доступности ресурсов ("Сегодня у меня не было ресурсов (например, времени, энергии), чтобы заботиться о своих детях."
Шкала: 0-100, крайние точки "Совсем нет" - "Всегда")
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга ЭМА
|
|
Родительские конфликты
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самооценка конфликтов с партнёром («У нас с партнёром были недопонимания, напряжённость или споры.»
Шкала: 0–100, крайние точки «Совсем нет» – «Постоянно»)
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самоотчет о позитивном и негативном поведении ребенка ("Я делился позитивными моментами с моими детьми."
Шкала: 0-100, крайние точки "Совсем нет" - "Всегда" и "Я делился трудными моментами с моими детьми."
Шкала: 0-100, крайние точки "Совсем нет" - "Всегда")
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
|
Вознаграждающие и сложные ситуации для родителей
Временное ограничение: Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Самоотчёт о переживании вознаграждающих и сложных ситуаций, описание ситуации(й) текстом
|
Оценивалось каждый вечер в течение 14-дневного периода мониторинга EMA
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthias Baldauf, PhD, Eastern Switzerland University of Applied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 220608-1
- 220608 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation (SNSF))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .