- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07477678
Roodlichttherapie: een mogelijke strategie om sportblessurerisico te verminderen? (DIAERESIS)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Cláudio da Silva Ferreira
Roodlichttherapie: een potentiële strategie om sportblessurerisico te verminderen?
Deze studie onderzoekt of nabij-infrarood lichttherapie de enkeldorsiflexie-mobiliteit en hamstringflexibiliteit acuut kan verbeteren, twee factoren die geassocieerd zijn met het risico op sportblessures.
Gezonde volwassen studenten zullen drie gerandomiseerde condities doorlopen: een controlesessie, een 10-minuten durende fietsopwarming en een 10-minuten durende blootstelling aan een rood en nabij-infrarood LED-paneel (MITO LIGHT®).
Mobiliteit en flexibiliteit worden voor en na elke conditie beoordeeld met behulp van de Knee-to-Wall Test (KWT) en de Active Knee Extension Test (AKET).
De studie heeft als doel te bepalen of fotobiomodulatie kan dienen als een potentiële strategie om het risico op musculoskeletale blessures te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde cross-over studie onderzoekt de acute effecten van nabij-infrarood LED-gebaseerde fotobiomodulatie op enkel dorsiflexie mobiliteit en hamstring flexibiliteit bij gezonde volwassenen.
Elke deelnemer zal drie sessies in willekeurige volgorde voltooien: (1) controle, (2) 10-minuten fietsen als warming-up, en (3) 10-minuten blootstelling aan een rood en nabij-infrarood LED-paneel (MITO LIGHT®), met een golflengtebereik van 800-860 nm.
Het LED-paneel wordt op een afstand van 15 cm geplaatst met 100% intensiteit.
Pre- en post-interventiebeoordelingen omvatten de Knee-to-Wall Test (KWT) en de Active Knee Extension Test (AKET).
De studie wordt uitgevoerd in het Human Movement Laboratory van de Universiteit van Aveiro en volgt de ethische goedkeuring van de CEIC-UA.
Gegevens worden geanonimiseerd en verwerkt volgens de AVG.
Het doel is om te bepalen of fotobiomodulatie kan bijdragen aan het verminderen van het risico op sportblessures door het verbeteren van belangrijke biomechanische parameters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefoonnummer: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
Studie Contact Back-up
- Naam: Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Studie Locaties
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- Human Movement Laboratory, Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro (ESSUA)
-
Contact:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefoonnummer: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
-
Contact:
- Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
-
Onderonderzoeker:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve en gezonde universiteitsstudenten
- Geen huidige pijn of letsel in de onderste ledematen
- Vermogen om de Knee-to-Wall Test (KWT) en Active Knee Extension Test (AKET) uit te voeren
- Beschikbaarheid om alle drie de sessies bij te wonen met minimaal 72 uur tussen de beoordelingen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Huidig of in de afgelopen 3 weken gebruik van fotosensibiliserende medicatie (zoals verzameld in de medische vragenlijst)
- Recent letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen of een sportgerelateerd letsel met relevante hersteltijd
- Aanwezigheid van pijn, gewrichtsbeperking of een medische aandoening die een veilige uitvoering van KWT of AKET verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
10 minuten rust in liggende houding voorafgaand aan de beoordelingen
|
|
|
Actieve vergelijker: Fietsopwarming
10 minuten fietsen als warming-up voor de beoordelingen
|
10 minuten fietsen als warming-up op een stationaire fietsergometer op 55-75% van de maximale hartslag, gevolgd door mobiliteits- en flexibiliteitstests.
|
|
Experimenteel: Near-Infrarood Fotobiomodulatie
10 minuten nabij-infrarood blootstelling vóór beoordelingen
|
Blootstelling aan een nabij-infrarood LED-paneel dat golflengten uitzendt in het bereik van 800-860 nm gedurende 10 minuten op een afstand van 15 cm en 100% intensiteit.
Mobiliteit en flexibiliteitstests (KWT en AKET) worden onmiddellijk voor en na de blootstelling uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van enkel dorsaalflexie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke conditie (controle, fietsopwarming en nabij-infrarood fotobiomodulatie)
|
De bewegingsuitslag van enkel dorsiflexie wordt beoordeeld met de weight-bearing lunge test (knie-naar-muur test).
De afstand van de hallux tot de muur (cm) wordt gemeten terwijl de knie de muur raakt en de hiel op de vloer staat.
Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit bij dorsiflexie
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na elke conditie (controle, fietsopwarming en nabij-infrarood fotobiomodulatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamstring flexibiliteit
Tijdsspanne: Direct voor en direct na elke conditie (controle, fietsopwarming en nabij-infrarood fotobiomodulatie)
|
De flexibiliteit van de hamstrings wordt beoordeeld met behulp van de active knee extension test (AKET).
Met de heup in 90° flexie in rugligging, zal de deelnemer actief de knie strekken, en de kniebuighoek (graden) wordt gemeten met een goniometer.
Lagere hoeken duiden op een grotere flexibiliteit van de hamstrings.
|
Direct voor en direct na elke conditie (controle, fietsopwarming en nabij-infrarood fotobiomodulatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cláudio da Silva Ferreira, Licenciate, University of Aveiro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shamsi, M., Mirzaei, M., & Khabiri, S. S. (2019). Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 11(1), 4. https://doi.org/10.1186/s13102-019-0116-x
- Olivencia, O., Godinez, G. M., Dages, J., Duda, C., Kaplan, K., Kolber, M. J., Kaplan, & Kolber. (2020). THE RELIABILITY AND MINIMAL DETECTABLE CHANGE OF THE ELY AND ACTIVE KNEE EXTENSION TESTS. International Journal of Sports Physical Therapy, 15(5), 776-782. https://doi.org/10.26603/ijspt20200776
- Warneke, K., Meder, J., Plöschberger, G., Oraže, M., Zechner, M., Jochum, D., Siegel, S. D., & Konrad, A. (2025). Can measurement errors explain variance in the relationship between muscle- and tendon stiffness and range of motion?-a blinded reliability and objectivity study. European Journal of Applied Physiology, 125(9), 2415-2430. https://doi.org/10.1007/s00421-025-05814-1
- Konor, M. M., Morton, S., Eckerson, J. M., & Grindstaff, T. L. (2012). Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. International Journal of Sports Physical Therapy, 7(3), 279-287
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
13 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-CEIC-UA/2026-M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens zullen worden geanonimiseerd voor statistische analyse en veilig worden opgeslagen met beperkte toegang.
Daarom zal de dataset beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .