- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07477678
Terapia światłem czerwonym: Potencjalna strategia zmniejszania ryzyka kontuzji sportowych? (DIAERESIS)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Cláudio da Silva Ferreira
Terapia światłem czerwonym: Potencjalna strategia zmniejszająca ryzyko kontuzji sportowych?
To badanie sprawdza, czy terapia światłem bliskiej podczerwieni może natychmiastowo poprawić ruchomość grzbietowego zgięcia stawu skokowego oraz elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych – dwa czynniki związane z ryzykiem urazów sportowych.
Zdrowi dorośli studenci przejdą trzy losowo przydzielone warunki: sesję kontrolną, 10-minutową rozgrzewkę na rowerze oraz 10-minutową ekspozycję na panel LED emitujący światło czerwone i bliskiej podczerwieni (MITO LIGHT®).
Ruchomość i elastyczność będą oceniane przed i po każdym warunku za pomocą testu kolano–ściana (KWT) oraz testu aktywnego wyprostu kolana (AKET).
Celem badania jest ustalenie, czy fotobiomodulacja może stanowić potencjalną strategię zmniejszania ryzyka urazów układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie krzyżowe bada ostre efekty fotobiomodulacji opartej na diodach LED bliskiej podczerwieni na mobilność grzbietowego zgięcia stawu skokowego i elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych u zdrowych dorosłych.
Każdy uczestnik wykona trzy sesje w losowej kolejności: (1) kontrola, (2) 10-minutowa rozgrzewka na rowerze, oraz (3) 10-minutowa ekspozycja na panel LED z czerwonym i bliskim podczerwonym światłem (MITO LIGHT®), emitujący fale o długości 800-860 nm.
Panel LED będzie ustawiony w odległości 15 cm z intensywnością 100%.
Oceny przed i po interwencji będą obejmować Test Kolano-Ściana (KWT) oraz Test Aktywnego Wyprostu Kolana (AKET).
Badanie jest prowadzone w Laboratorium Ruchu Człowieka Uniwersytetu w Aveiro i odbywa się zgodnie z zatwierdzeniem etycznym CEIC-UA.
Dane zostaną zanonimizowane i przetworzone zgodnie z RODO.
Celem jest ustalenie, czy fotobiomodulacja może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka kontuzji sportowych poprzez poprawę kluczowych parametrów biomechanicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Numer telefonu: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Lokalizacje studiów
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugalia, 3810-193
- Human Movement Laboratory, Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro (ESSUA)
-
Kontakt:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Numer telefonu: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
-
Kontakt:
- Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
-
Pod-śledczy:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywni i zdrowi studenci uniwersyteccy
- Brak aktualnego bólu lub urazu kończyn dolnych
- Umiejętność wykonania testu kolano-ściana (KWT) i testu aktywnego wyprostu kolana (AKET)
- Dostępność na wszystkie trzy sesje z co najmniej 72-godzinnymi przerwami między ocenami
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków fotouczulających obecnie lub w ciągu ostatnich 3 tygodni (zgodnie z danymi z kwestionariusza medycznego)
- Niedawny uraz układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub jakikolwiek uraz sportowy związanym z przerwą w aktywności
- Obecność bólu, ograniczenia ruchomości stawów lub jakiegokolwiek schorzenia uniemożliwiającego bezpieczne wykonanie testu KWT lub AKET
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
10 minut odpoczynku w pozycji leżącej przed ocenami
|
|
|
Aktywny komparator: Rozgrzewka przed jazdą na rowerze
10-minutowa rozgrzewka na rowerze przed ocenami
|
10-minutowa rozgrzewka na rowerku stacjonarnym przy 55-75% maksymalnego tętna, po której następuje ocena mobilności i elastyczności.
|
|
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja w bliskiej podczerwieni
10 minut ekspozycji na bliską podczerwień przed ocenami
|
Ekspozycja na panel LED emitujący światło bliskiej podczerwieni o zakresie długości fal 800-860 nm przez 10 minut w odległości 15 cm i przy 100% intensywności.
Testy mobilności i elastyczności (KWT i AKET) są wykonywane bezpośrednio przed i po ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym warunku (kontrola, rozgrzewka na rowerze i fotobiomodulacja bliską podczerwienią)
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego będzie oceniany za pomocą testu wypadu z obciążeniem (test kolano-ściana).
Odległość od palucha do ściany (cm) będzie mierzona z kolanem dotykającym ściany i piętą na podłodze. Większe wartości wskazują na większą ruchomość zgięcia grzbietowego |
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym warunku (kontrola, rozgrzewka na rowerze i fotobiomodulacja bliską podczerwienią)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni kulszowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym warunku (kontrola, rozgrzewka na rowerze i fotobiomodulacja bliską podczerwienią)
|
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniana za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKET).
Przy biodrze zgiętym pod kątem 90° w pozycji leżącej na plecach, uczestnik aktywnie wyprostuje kolano, a kąt zgięcia kolana (w stopniach) zostanie zmierzony goniometrem.
Niższe wartości kąta wskazują na większą elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdym warunku (kontrola, rozgrzewka na rowerze i fotobiomodulacja bliską podczerwienią)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cláudio da Silva Ferreira, Licenciate, University of Aveiro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shamsi, M., Mirzaei, M., & Khabiri, S. S. (2019). Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 11(1), 4. https://doi.org/10.1186/s13102-019-0116-x
- Olivencia, O., Godinez, G. M., Dages, J., Duda, C., Kaplan, K., Kolber, M. J., Kaplan, & Kolber. (2020). THE RELIABILITY AND MINIMAL DETECTABLE CHANGE OF THE ELY AND ACTIVE KNEE EXTENSION TESTS. International Journal of Sports Physical Therapy, 15(5), 776-782. https://doi.org/10.26603/ijspt20200776
- Warneke, K., Meder, J., Plöschberger, G., Oraže, M., Zechner, M., Jochum, D., Siegel, S. D., & Konrad, A. (2025). Can measurement errors explain variance in the relationship between muscle- and tendon stiffness and range of motion?-a blinded reliability and objectivity study. European Journal of Applied Physiology, 125(9), 2415-2430. https://doi.org/10.1007/s00421-025-05814-1
- Konor, M. M., Morton, S., Eckerson, J. M., & Grindstaff, T. L. (2012). Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. International Journal of Sports Physical Therapy, 7(3), 279-287
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-CEIC-UA/2026-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane zostaną zanonimizowane do celów analizy statystycznej i bezpiecznie przechowywane z ograniczonym dostępem.
Dlatego też zestaw danych zostanie udostępniony na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozgrzewka przed jazdą na rowerze
-
University of GlasgowRekrutacyjny
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
air up GmbHCitruslabsZakończony