- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07477678
Piros Fény Terápia: Potenciális Stratégia a Sport Sérülések Kockázatának Csökkentésére? (DIAERESIS)
2026. március 17. frissítette: Cláudio da Silva Ferreira
Vörös fényterápia: lehetséges stratégia a sportbalesetek kockázatának csökkentésére?
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a közel-infravörös fényterápia képes-e akut módon javítani a boka dorsiflexió mozgékonyságát és a combhajlító izmok rugalmasságát, amely két tényező a sportbalesetek kockázatával kapcsolatban.
Egészséges felnőtt diákok három véletlenszerűen beosztott állapotot teljesítenek: egy kontroll ülést, egy 10 perces kerékpáros bemelegítést és egy 10 perces kitettséget egy piros és közel-infravörös LED panelnek (MITO LIGHT®).
A mozgékonyságot és rugalmasságot minden állapot előtt és után értékelik a Térd-a-falhoz teszt (KWT) és az Aktív térdhajlítás teszt (AKET) segítségével.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fotobiomoduláció potenciális stratégiaként szolgálhat-e a mozgásszervi sérülések kockázatának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált keresztezett vizsgálat a közeli infravörös LED-alapú fotobiomoduláció akut hatásait vizsgálja egészséges felnőttek boka dorsiflexió mozgékonyságán és a combhajlító izmok rugalmasságán.
Minden résztvevő három munkamenetet teljesít véletlenszerű sorrendben: (1) kontroll, (2) 10 perces kerékpározásos bemelegítés, és (3) 10 perces expozíció egy vörös és közeli infravörös LED panelnek (MITO LIGHT®), amely 800-860 nm hullámhossz-tartományt bocsát ki.
Az LED panelt 15 cm távolságra helyezik el 100%-os intenzitással.
Az intervenció előtti és utáni értékelések közé tartozik a Térd-a-falig teszt (KWT) és az Aktív térdkinyújtási teszt (AKET).
A vizsgálatot az Aveiroi Egyetem Emberi Mozgás Laboratóriumában végzik, és a CEIC-UA etikai engedélyét követi.
Az adatokat anonimizálják és a GDPR szerint dolgozzák fel.
A cél annak meghatározása, hogy a fotobiomoduláció hozzájárulhat-e a sport sérülés kockázatának csökkentéséhez kulcsfontosságú biomechanikai paraméterek javításával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefonszám: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
Tanulmányi helyek
-
-
Aveiro District
-
Aveiro, Aveiro District, Portugália, 3810-193
- Human Movement Laboratory, Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro (ESSUA)
-
Kapcsolatba lépni:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
- Telefonszám: +351 913880653
- E-mail: claudioferreira90@ua.pt
-
Kapcsolatba lépni:
- Mário Alexandre Gonçalves Lopes, PhD
- E-mail: mariolopes77@ua.pt
-
Alkutató:
- Cláudio da Silva Ferreira, MSc Student
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aktív és egészséges egyetemi hallgatók
- Jelenleg nincs fájdalom vagy sérülés az alsó végtagokon
- Képes végrehajtani a Térd-fal tesztet (KWT) és az Aktív térdkinyújtás tesztet (AKET)
- Rendelkezésre állás mindhárom ülésre, legalább 72 óra eltéréssel az értékelések között
- Aláírt tájékoztatott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Fényérzékenyítő gyógyszerek jelenlegi vagy az elmúlt 3 hétben történt használata (az orvosi kérdőívben gyűjtött adatok szerint)
- Friss mozgásszervi sérülés az alsó végtagokon vagy bármilyen sporttal kapcsolatos sérülés jelentős kieséssel
- Fájdalom, ízületi korlátozás vagy bármilyen orvosi állapot jelenléte, amely biztonságos KWT vagy AKET végrehajtást akadályoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés
10 perc fekvőpihenő az értékelések előtt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kerékpározás bemelegítés
10 perces kerékpározásos bemelegítés a felmérések előtt
|
10 perces bemelegítés helyhez kötött kerékpárergométeren, a maximális pulzusszám 55-75%-án, majd mozgékonysági és rugalmassági értékelések.
|
|
Kísérleti: Közel-infravörös fotobiomoduláció
10 perc Közeli-infravörös kitettség az értékelések előtt
|
Kitettség egy 800-860 nm hullámhossztartományt kibocsátó közel-infravörös LED panelnek 10 percig, 15 cm távolságból és 100%-os intenzitással.
A mobilitási és rugalmassági teszteket (KWT és AKET) közvetlenül a kitettség előtt és után hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka dorsiflexió mozgástartománya
Időkeret: Azonnal minden egyes feltétel (kontroll, kerékpározásos bemelegítés és közeli infravörös fotobiomoduláció) előtt és után
|
A boka dorsiflexió mozgástartományát a súlyhordó kitörés teszt (térd-a-falhoz teszt) segítségével értékeljük.
A hallux és a fal közötti távolságot (cm) úgy mérik, hogy a térd érinti a falat és a sarok a padlón van. Magasabb értékek nagyobb dorsiflexió mozgékonyságot jeleznek. |
Azonnal minden egyes feltétel (kontroll, kerékpározásos bemelegítés és közeli infravörös fotobiomoduláció) előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomhúzó rugalmasság
Időkeret: Azonnal minden egyes feltétel (kontroll, kerékpározásos bemelegítés és közel-infravörös fotobiomoduláció) előtt és után
|
A hátsó combizmok rugalmasságát az aktív térdhajlítási teszt (AKET) segítségével értékeljük.
A csípő 90°-os hajlítási helyzetben, hanyatt fekvő pozícióban, a résztvevő aktívan hajlítja a térdet, és a térdhajlítás szögét (fokban) goniométerrel mérik.
Az alacsonyabb szögek nagyobb hátsó combizom-rugalmasságot jeleznek.
|
Azonnal minden egyes feltétel (kontroll, kerékpározásos bemelegítés és közel-infravörös fotobiomoduláció) előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cláudio da Silva Ferreira, Licenciate, University of Aveiro
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shamsi, M., Mirzaei, M., & Khabiri, S. S. (2019). Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Science, Medicine and Rehabilitation, 11(1), 4. https://doi.org/10.1186/s13102-019-0116-x
- Olivencia, O., Godinez, G. M., Dages, J., Duda, C., Kaplan, K., Kolber, M. J., Kaplan, & Kolber. (2020). THE RELIABILITY AND MINIMAL DETECTABLE CHANGE OF THE ELY AND ACTIVE KNEE EXTENSION TESTS. International Journal of Sports Physical Therapy, 15(5), 776-782. https://doi.org/10.26603/ijspt20200776
- Warneke, K., Meder, J., Plöschberger, G., Oraže, M., Zechner, M., Jochum, D., Siegel, S. D., & Konrad, A. (2025). Can measurement errors explain variance in the relationship between muscle- and tendon stiffness and range of motion?-a blinded reliability and objectivity study. European Journal of Applied Physiology, 125(9), 2415-2430. https://doi.org/10.1007/s00421-025-05814-1
- Konor, M. M., Morton, S., Eckerson, J. M., & Grindstaff, T. L. (2012). Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. International Journal of Sports Physical Therapy, 7(3), 279-287
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-CEIC-UA/2026-M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatokat statisztikai elemzés céljából anonimizálják, és korlátozott hozzáféréssel biztonságosan tárolják.
Ezért az adatkészlet indokolt kérésre elérhetővé válik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .