Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diety DASH na klinické a metabolické parametry u dětí s MASLD

16. března 2026 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Metabolická dysfunkce spojená se steatózou jater (MASLD) v dětství se stává stále častější, což paralelně odpovídá nárůstu míry obezity, a stala se nejčastějším chronickým onemocněním jater v pediatrické populaci. MASLD je spojena s metabolickými mechanismy, jako je inzulinová rezistence, dyslipidemie, oxidační stres a zánět, a může progredovat k závažným komplikacím, jako je steatohepatitida, fibróza a cirhóza v pozdějších stádiích. V současné době jsou farmakologické léčby pro zvládání MASLD omezené a změny životního stylu, zejména dietní intervence, vynikají jako primární přístup k prevenci a léčbě onemocnění. V tomto kontextu hraje složení makro a mikronutrientů klíčovou roli ve vývoji a progresi jaterní steatózy.

V rámci tohoto rámce je dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) vyváženým stravovacím vzorem, který podporuje konzumaci zeleniny, ovoce, celozrnných obilovin, luštěnin, nízkotučných mléčných výrobků, ryb, drůbeže a zdravých zdrojů tuků, zatímco omezuje sodík, nasycené tuky, sladké potraviny a zpracované masné výrobky. Podobně jako středomořská strava je dieta DASH slibným přístupem pro stavy, jako je metabolický syndrom a MASLD, díky svému protizánětlivému potenciálu, redukčnímu účinku na oxidační stres a vlastnostem, které zlepšují citlivost na inzulin. Navíc díky vysokému obsahu vlákniny přispívá k vyvážení střevní mikrobioty a podporuje produkci mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), které zase mají pozitivní účinky na jaterní a metabolické zdraví.

Hodnocena z hlediska příjmu tuků, důraz diety DASH na potraviny bohaté na n-3 mastné kyseliny (jako jsou ryby a vlašské ořechy) poskytuje protizánětlivý účinek, zatímco omezení nasycených a trans tuků nabízí důležitou strategii pro snížení hromadění tuku v játrech. Kromě toho omezení konzumace přidaných cukrů a fruktózy může být účinné v prevenci jaterní steatózy potlačením procesů lipogeneze.

Ve světle všech těchto vědeckých poznatků, s ohledem na vliv stravovacích vzorců na vývoj a progresi MASLD, je vhodné strukturování stravy kriticky důležité pro ochranu jaterního zdraví u dětí. V souladu s tím je protizánětlivý, antioxidační a metabolicky vyvážený dietní model DASH považován za efektivní a použitelný přístup v managementu pediatrické MASLD.

V rámci této studie budou vyhodnoceny účinky implementace diety DASH u dětí s MASLD na klinické a metabolické parametry, jako jsou jaterní enzymy, stupeň jaterní steatózy, inzulinová rezistence, lipidový profil a zánětlivé markery, ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho bude zkoumáním vztahů mezi těmito parametry a kvalitou života, stejně jako dodržováním diety, objasněna potenciální terapeutická role diety DASH v managementu pediatrické MASLD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: +90 242 249 44 00
  • E-mail: ulasemre@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriteria způsobilosti zahrnují věk mezi 11 a 18 lety,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 95. percentil,
  • Hepatální steatóza zjištěná pomocí magnetické rezonance (MRI) a měření protonové hustoty tuku (PDFF) (hraniční hodnota ≥ 5 %).

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiná jaterní onemocnění (jako virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, Wilsonova choroba),
  • Konzumace alkoholu,
  • Anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu,
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit ztučnění jater nebo lipidový profil krve (kortikosteroidy, metformin, vitamin E, omega-3 mastné kyseliny atd.),
  • Účast v programu na snížení hmotnosti nebo podstoupení bariatrické operace před studií,
  • Přítomnost chronického zánětlivého onemocnění, dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza a hypotyreóza),
  • Léčba antibiotiky a užívání doplňků stravy v posledních 3 měsících před studií,
  • Psychiatrická porucha, která může ovlivnit dodržování diety nebo bezpečnost cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DASH dieta + fyzická aktivita
DASH dieta + fyzická aktivita DASH dieta je strukturována s makroživinovou distribucí 50-55% sacharidů, 16-18% bílkovin a 27-30% tuků. Dietní plán zahrnuje vysoké množství ovoce, zeleniny, nízkotučných mléčných výrobků, olejnatých semen, luštěnin a celozrnných obilovin, stejně jako nízké množství sodíku, sladkých potravin a červeného a zpracovaného masa. Cílem je zvýšit fyzickou aktivitu pomocí domácího cvičebního programu. Cvičební program je plánován jako 30 minut × 5 dní v týdnu, pod dohledem rodičů nebo s rodičem. Účastníci budou instruováni, aby zahájili cvičení s 10 minutami rozcvičkových cvičení (kliky, sedy-lehy, opačné sedy-lehy, dřepy, vzdušné cyklistika, protahování), pokračovali s 15 minutami aerobních aktivit (skákání přes švihadlo, step, tanec, házení míče proti zdi, běhání nahoru a dolů po schodech) a zakončili cvičení s 5 minutami uklidňujících cvičení (protahování).
DASH dieta je strukturována s makroživinovou distribucí 50-55 % sacharidů, 16-18 % bílkovin a 27-30 % tuku. Dietní plán doporučuje vysoký příjem ovoce, zeleniny, nízkotučných mléčných výrobků, olejnin, luštěnin a celozrnných obilovin, stejně jako nízký příjem sodíku, sladkých potravin a červeného a zpracovaného masa.
Domácí cvičební program si klade za cíl zvýšit fyzickou aktivitu. Cvičební program je plánován jako 30 minut × 5 dní v týdnu pod dohledem rodičů nebo s rodičovským vedením. Účastníci budou instruováni, aby začali svůj trénink s 10 minutami zahřívacích cviků (kliky, sedy-lehy, zpětné sedy-lehy, dřepy, jízda na kole ve vzduchu, protahování), pokračovali 15 minutami aerobních aktivit (skákání přes švihadlo, step aerobik, tanec, házení míče o zeď, běhání po schodech nahoru a dolů) a zakončili 5 minutami zklidňujících cviků (protahování).
Experimentální: Standardní dieta + fyzická aktivita
Standardní dieta + fyzická aktivita Standardní dieta je plánována tak, aby 45-60 % energie pocházelo ze sacharidů, 25-35 % z tuků a 15-20 % z bílkovin. Standardní dieta vychází z doporučení zdravé výživy pro děti v Tureckém výživovém průvodci (TÜBER) 2022. Na rozdíl od DASH diety standardní dieta umožňuje konzumaci rafinovaných obilovin, plnotučných mléčných a masných výrobků a jednoduchých cukrů nepřesahujících 10 % energie. Cílem je zvýšit fyzickou aktivitu pomocí domácího cvičebního programu. Cvičební program je plánován jako 30 minut × 5 dní v týdnu pod dohledem rodičů nebo s rodičovským vedením. Účastníci budou instruováni, aby zahájili trénink 10 minutami zahřívacích cvičení (klicky, sedy-lehy, obrácené sedy-lehy, dřepy, vzdušné jízdy na kole, protahování), pokračovali 15 minutami aerobních aktivit (skákání přes švihadlo, step aerobik, tanec, házení míče o zeď, běhání nahoru a dolů po schodech) a zakončili 5 minutami zklidnění.
Domácí cvičební program si klade za cíl zvýšit fyzickou aktivitu. Cvičební program je plánován jako 30 minut × 5 dní v týdnu pod dohledem rodičů nebo s rodičovským vedením. Účastníci budou instruováni, aby začali svůj trénink s 10 minutami zahřívacích cviků (kliky, sedy-lehy, zpětné sedy-lehy, dřepy, jízda na kole ve vzduchu, protahování), pokračovali 15 minutami aerobních aktivit (skákání přes švihadlo, step aerobik, tanec, házení míče o zeď, běhání po schodech nahoru a dolů) a zakončili 5 minutami zklidňujících cviků (protahování).
Standardní strava je plánována tak, aby 45–60 % energie pocházelo ze sacharidů, 25–35 % z tuků a 15–20 % z bílkovin. Standardní strava je založena na doporučeních zdravé výživy pro děti v Tureckém výživovém průvodci (TÜBER) z roku 2022. Na rozdíl od diety DASH standardní strava umožňuje konzumaci rafinovaných obilovin, plnotučných mléčných a masných výrobků a jednoduchých cukrů nepřesahujících 10 % energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta jaterní steatózy
Časové okno: 12 týdnů
Porovnání změny procentuálního zastoupení jaterní steatózy, měřené metodou MRI-PDFF, ve skupinách s různou dietou během 12 týdnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny inzulinové rezistence
Časové okno: 12 týdnů
Index inzulinové rezistence bude vypočítán pomocí vzorce Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR).
12 týdnů
Změny antropometrických měření
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou mít lehké oblečení a jejich tělesná hmotnost (BW) bude zaznamenána s přesností na 100 g pomocí váhy Seca. Měření výšky bude provedeno s účastníky stojícími bosýma nohama u zdi, přičemž bude zajištěno správné zarovnání hlavy, ramen, pánve a pat. Hmotnost bude měřena v kilogramech a výška v metrech, přičemž hmotnost a výška budou kombinovány k vyjádření indexu tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m². BMI bude vypočítáno vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m²) (kg/m²).
12 týdnů
Změny indexu fibrózy
Časové okno: 12 týdnů
Budou vyhodnoceny změny skóre Pediatrického indexu fibrózy nealkoholového ztukovatění jater (PNFI). PNFI je škála v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek (tj. závažnější fibrózu jater). Tento index se vypočítává na základě věku, obvodu pasu a hladin triglyceridů, jak jej vyvinuli a validovali Nobili et al. (2009).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie představí anonymizovaná data jednotlivých účastníků shromážděná během studie, včetně demografických, antropometrických, dietních a fyzických aktivit, studijního protokolu, plánu statistické analýzy a formuláře informovaného souhlasu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DASH dieta

Předplatit