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L'effet du régime DASH sur les paramètres cliniques et métaboliques chez les enfants atteints de MASLD

16 mars 2026 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

La stéatopathie métabolique associée à la dysfonction hépatique (MASLD) chez l'enfant devient de plus en plus prévalente, parallèlement à l'augmentation des taux d'obésité, et est devenue la maladie chronique du foie la plus courante dans la population pédiatrique. La MASLD est associée à des mécanismes métaboliques tels que la résistance à l'insuline, la dyslipidémie, le stress oxydatif et l'inflammation, et peut évoluer vers des complications graves comme la stéatohépatite, la fibrose et la cirrhose aux stades ultérieurs. Actuellement, les traitements pharmacologiques pour la prise en charge de la MASLD sont limités, et les modifications du mode de vie, en particulier les interventions diététiques, se distinguent comme l'approche principale pour prévenir et traiter la maladie. Dans ce contexte, la composition des macro et micronutriments joue un rôle critique dans le développement et la progression de la stéatose hépatique.

Dans ce cadre, le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) est un modèle alimentaire équilibré qui encourage la consommation de légumes, fruits, céréales complètes, légumineuses, produits laitiers allégés, poisson, volaille et sources de graisses saines, tout en limitant le sodium, les graisses saturées, les aliments sucrés et les produits carnés transformés. Semblable au régime méditerranéen, le régime DASH est une approche prometteuse pour des conditions comme le syndrome métabolique et la MASLD grâce à son potentiel anti-inflammatoire, son effet réducteur sur le stress oxydatif et ses propriétés qui améliorent la sensibilité à l'insuline. De plus, grâce à sa teneur élevée en fibres, il contribue à équilibrer le microbiote intestinal et soutient la production d'acides gras à chaîne courte (AGCC), qui à leur tour ont des effets positifs sur la santé hépatique et métabolique.

Évalué en termes d'apport en graisses, l'accent du régime DASH sur les aliments riches en acides gras n-3 (comme le poisson et les noix) fournit un effet anti-inflammatoire, tandis que la limitation des graisses saturées et trans offre une stratégie importante pour réduire l'accumulation de graisse hépatique. En outre, restreindre la consommation de sucres ajoutés et de fructose peut être efficace pour prévenir la stéatose hépatique en supprimant les processus de lipogenèse.

À la lumière de toutes ces découvertes scientifiques, considérant l'impact des modèles alimentaires sur le développement et la progression de la MASLD, structurer adéquatement le régime est d'une importance cruciale pour protéger la santé du foie chez les enfants. En conséquence, un modèle alimentaire DASH anti-inflammatoire, antioxydant et métaboliquement équilibré est considéré comme une approche efficace et applicable dans la prise en charge de la MASLD pédiatrique.

Dans le cadre de cette étude, les effets de la mise en œuvre du régime DASH chez les enfants atteints de MASLD sur des paramètres cliniques et métaboliques tels que les enzymes hépatiques, le degré de stéatose hépatique, la résistance à l'insuline, le profil lipidique et les marqueurs inflammatoires seront évalués par rapport à un groupe témoin. De plus, en examinant les relations entre ces paramètres et la qualité de vie ainsi que l'adhésion alimentaire, le rôle thérapeutique potentiel du régime DASH dans la prise en charge de la MASLD pédiatrique sera élucidé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +90 242 249 44 00
  • E-mail: ulasemre@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'éligibilité comprennent un âge compris entre 11 et 18 ans,
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥ au 95e percentile,
  • Avoir une stéatose hépatique détectée par imagerie par résonance magnétique (IRM) et mesure de la fraction de densité protonique (PDFF) (valeur seuil ≥ 5 %).

Critères d'exclusion :

  • Autres maladies hépatiques (telles que l'hépatite virale, l'hépatite auto-immune, la maladie de Wilson),
  • Consommation d'alcool,
  • Antécédents de diabète de type I ou de type II,
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter la stéatose hépatique ou le profil lipidique sanguin (corticostéroïdes, metformine, vitamine E, acides gras oméga-3, etc.),
  • Avoir participé à un programme de perte de poids ou subi une chirurgie bariatrique avant l'étude,
  • Présence d'une maladie inflammatoire chronique, d'un dysfonctionnement thyroïdien (hyperthyroïdie et hypothyroïdie),
  • Avoir reçu un traitement antibiotique et utilisé des compléments alimentaires dans les 3 mois précédant l'étude,
  • Avoir un trouble psychiatrique pouvant affecter l'adhésion au régime ou la sécurité de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime DASH + Activité Physique
Régime DASH + Activité Physique Le régime DASH est structuré avec une répartition des macronutriments de 50 à 55 % de glucides, 16 à 18 % de protéines et 27 à 30 % de lipides. Le plan diététique comprend de grandes quantités de fruits, de légumes, de produits laitiers allégés, d'oléagineux, de légumineuses et de céréales complètes, ainsi que de faibles quantités de sodium, d'aliments sucrés et de viandes rouges et transformées. L'objectif est d'augmenter l'activité physique avec un programme d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est prévu pour 30 minutes × 5 jours par semaine, sous la supervision d'un parent ou avec un parent. Les participants recevront pour instruction de commencer l'exercice avec 10 minutes d'échauffement (pompes, abdominaux, abdominaux inversés, squats, pédalage aérien, étirements), de poursuivre avec 15 minutes d'activités aérobiques (corde à sauter, step, danse, lancer d'un ballon contre un mur, montée et descente d'escaliers en courant), et de terminer l'exercice avec 5 minutes de récupération (étirements).
Le régime DASH est structuré avec une répartition des macronutriments de 50 à 55 % de glucides, 16 à 18 % de protéines et 27 à 30 % de lipides. Le plan diététique recommande une consommation élevée de fruits, de légumes, de produits laitiers allégés, d'oléagineux, de légumineuses et de céréales complètes, ainsi qu'une faible consommation de sodium, d'aliments sucrés et de viandes rouges et transformées.
Le programme d'exercices à domicile vise à augmenter l'activité physique. Le programme d'exercices est prévu à raison de 30 minutes × 5 jours par semaine, sous la supervision des parents ou avec leurs conseils. Les participants seront invités à commencer leur séance par 10 minutes d'exercices d'échauffement (pompes, abdominaux, abdominaux inversés, squats, cyclisme aérien, étirements), à poursuivre avec 15 minutes d'activités aérobiques (corde à sauter, step, danse, lancer une balle contre un mur, monter et descendre les escaliers en courant), et à conclure par 5 minutes d'exercices de récupération (étirements).
Expérimental: Régime Standard + Activité Physique
Régime standard + Activité physique Le régime standard est planifié de sorte que 45 à 60 % de l'énergie provienne des glucides, 25 à 35 % des lipides et 15 à 20 % des protéines. Le régime standard est basé sur les recommandations alimentaires saines pour les enfants du Guide nutritionnel turc (TÜBER) 2022. Contrairement au régime DASH, le régime standard autorise la consommation de céréales raffinées, de produits laitiers entiers et de viandes, ainsi que de sucres simples ne dépassant pas 10 % de l'énergie. L'objectif est d'augmenter l'activité physique grâce à un programme d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est planifié à raison de 30 minutes × 5 jours par semaine, sous la supervision parentale ou avec les conseils des parents. Les participants seront invités à commencer leur séance par 10 minutes d'exercices d'échauffement (pompes, abdominaux, abdominaux inversés, squats, pédalage aérien, étirements), poursuivre avec 15 minutes d'activités aérobiques (corde à sauter, step, danse, lancer une balle contre un mur, monter et descendre les escaliers en courant), et terminer par 5 minutes de récupération.
Le programme d'exercices à domicile vise à augmenter l'activité physique. Le programme d'exercices est prévu à raison de 30 minutes × 5 jours par semaine, sous la supervision des parents ou avec leurs conseils. Les participants seront invités à commencer leur séance par 10 minutes d'exercices d'échauffement (pompes, abdominaux, abdominaux inversés, squats, cyclisme aérien, étirements), à poursuivre avec 15 minutes d'activités aérobiques (corde à sauter, step, danse, lancer une balle contre un mur, monter et descendre les escaliers en courant), et à conclure par 5 minutes d'exercices de récupération (étirements).
Le régime standard est planifié de manière à ce que 45 à 60 % de l'énergie provienne des glucides, 25 à 35 % des lipides et 15 à 20 % des protéines. Le régime standard est basé sur les recommandations alimentaires saines pour les enfants du Guide nutritionnel turc 2022 (TÜBER). Contrairement au régime DASH, le régime standard autorise la consommation de céréales raffinées, de produits laitiers entiers et de produits carnés, ainsi que de sucres simples ne dépassant pas 10 % de l'énergie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de stéatose hépatique
Délai: 12 semaines
Comparaison de l'évolution du pourcentage de stéatose hépatique, mesurée par IRM-PDFF, dans les groupes diététiques sur 12 semaines.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
L'indice de résistance à l'insuline sera calculé à l'aide de la formule d'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
12 semaines
Changements des mesures anthropométriques
Délai: 12 semaines
Les participants porteront des vêtements légers et leur poids corporel (PC) sera enregistré à 100 g près à l'aide d'une balance Seca. Les mesures de la taille seront prises avec les participants debout pieds nus contre un mur, en veillant à un bon alignement de la tête, des épaules, du bassin et des talons. Le poids sera mesuré en kilogrammes et la taille en mètres, et le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'Indice de Masse Corporelle (IMC) en kg/m². L'IMC sera calculé en divisant le PC (kg) par le carré de leur taille (m²) (kg/m²).
12 semaines
Modifications de l'indice de fibrose
Délai: 12 semaines
Les modifications du score de l'indice de fibrose de la stéatose hépatique non alcoolique pédiatrique (PNFI) seront évaluées. Le PNFI est une échelle allant de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant un résultat plus défavorable (c'est-à-dire une fibrose hépatique plus sévère). Cet indice est calculé sur la base de l'âge, du tour de taille et des niveaux de triglycérides, tel que développé et validé par Nobili et al. (2009).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude présentera les données individuelles des participants rendues anonymes collectées pendant l'essai, y compris les données démographiques, anthropométriques, alimentaires et d'activité physique, le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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