DASH-ruokavalion vaikutus MASLD:ta sairastavien lasten kliinisiin ja metabolisiin parametreihin
DASH-ruokavalion vaikutus MASLD:ia sairastavien lasten kliinisiin ja metabolisiin parametreihin
Metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvamaksatauti (MASLD) lapsuudessa on yleistymässä samanaikaisesti ylipainon yleisyyden kasvun kanssa ja siitä on tullut yleisin krooninen maksasairaus lasten ja nuorten keskuudessa. MASLD:hen liittyy metabolisia mekanismeja kuten insuliiniresistenssi, dyslipidemia, oksidatiivinen stressi ja tulehdus, ja se voi edetä vakaviin komplikaatioihin kuten rasvamaksatulehdukseen, fibroosiin ja maksakirroosiin myöhemmissä vaiheissa. Tällä hetkellä MASLD:n hoitoon tarkoitetut lääkinnälliset hoidot ovat rajallisia, ja elämäntapamuutokset, erityisesti ravitsemukselliset toimenpiteet, erottuvat tärkeimpinä lähestymistapina sairauden ehkäisyssä ja hoidossa. Tässä yhteydessä makro- ja hivenravintoaineiden koostumuksella on ratkaiseva rooli maksan rasvoittumisen kehittymisessä ja etenemisessä.
Tässä viitekehyksessä verenpainetautien ehkäisyn ruokavalio (DASH-ruokavalio) on tasapainoinen syömismalli, joka kannustaa vihannesten, hedelmien, täysjyväviljan, palkokasvien, vähärasvaisten maitotuotteiden, kalan, siipikarjan ja terveellisten rasvalähteiden kulutukseen, samalla rajoittaen natriumia, tyydyttynyttä rasvaa, sokeripitoisia elintarvikkeita ja jalostettuja lihatuotteita. Samanlainen kuin Välimeren ruokavalio, DASH-ruokavalio on lupaava lähestymistapa tiloille kuten metabolinen oireyhtymä ja MASLD sen tulehdusta vähentävän potentiaalinsa, oksidatiivisen stressin vähentävän vaikutuksensa ja insuliiniherkkyyttä parantavien ominaisuuksiensa vuoksi. Lisäksi korkean kuituarvonsa ansiosta se edistää suoliston mikrobiston tasapainottamista ja tukee lyhytsuolaketjuhappojen (SCFA) tuotantoa, joilla puolestaan on positiivisia vaikutuksia maksan ja metaboliseen terveyteen.
Arvioituna rasvan saannin näkökulmasta DASH-ruokavalion painotus n-3-rasvahappoja sisältäviin elintarvikkeisiin (kuten kala ja saksanpähkinät) tarjoaa tulehdusta vähentävän vaikutuksen, kun taas tyydyttyneiden ja trans-rasvojen rajoittaminen tarjoaa tärkeän strategian maksan rasvakertymän vähentämiseksi. Lisäksi lisättyjen sokereiden ja fruktoosin kulutuksen rajoittaminen saattaa olla tehokasta maksan rasvoittumisen ehkäisyssä tukahduttamalla lipogeneesiprosesseja.
Kaikkien näiden tieteellisten havaintojen valossa, kun otetaan huomioon ruokavaliomallien vaikutus MASLD:n kehittymiseen ja etenemiseen, ruokavalion asianmukainen rakentaminen on erittäin tärkeää lasten maksanterveyden suojelemiseksi. Näin ollen tulehdusta vähentävä, antioksidantti ja metabolisesti tasapainoinen DASH-ruokavaliomalli nähdään tehokkaana ja sovellettavana lähestymistapana lasten MASLD:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen puitteissa DASH-ruokavalion toteuttamisen vaikutuksia MASLD:stä kärsivien lasten kliinisiin ja metabolisiin parametreihin, kuten maksaentsyymeihin, maksan rasvoittumisen asteeseen, insuliiniresistenssiin, lipidiprofiiliin ja tulehdusmerkkiaineisiin, arvioidaan verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi tutkimalla näiden parametrien välisiä suhteita elämänlaatuun sekä ruokavalion noudattamiseen, DASH-ruokavalion mahdollinen terapeuttinen rooli lasten MASLD:n hoidossa selvennetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +90 242 249 44 00
- Sähköposti: ulasemre@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuuskriteereihin kuuluu olla 11–18-vuotias,
- Painoindeksin (BMI) oltava ≥95. persentiili,
- Maksassa havaittava rasvaumaa magneettikuvauksella (MRI) ja protonitiheysrasvaosuuden (PDFF) mittauksella (raja-arvo ≥5 %).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut maksasairaudet (kuten virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti),
- Alkoholinkäyttö,
- Tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia,
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa rasvamaksaan tai veren rasvaprofiiliin (kortikosteroidit, metformiini, E-vitamiini, omega-3-rasvahapot jne.),
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai bariatriseen leikkaukseen ennen tutkimusta,
- Kroonisen tulehdussairauden tai kilpirauhasen toimintahäiriön (ylitoiminta ja alitoiminta) olemassaolo,
- Antibioottihoidon saaminen ja ravintolisien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta,
- Psyykkinen häiriö, joka voi vaikuttaa ruokavalion noudattamiseen tai liikunnan turvallisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DASH-ruokavalio + fyysinen aktiivisuus
DASH-ruokavalio + fyysinen aktiivisuus DASH-ruokavalio on rakenteeltaan sellainen, että makroravinteiden jakautuminen on 50–55 % hiilihydraatteja, 16–18 % proteiinia ja 27–30 % rasvaa.
Ruokavalio sisältää suuria määriä hedelmiä, vihanneksia, rasvattomia maitotuotteita, öljypähkinöitä, palkokasveja ja täysjyväviljaa sekä vähäisiä määriä natriumia, sokeriruokia ja punaista lihaa sekä prosessoitua lihaa. Tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta kotipohjaisella harjoitusohjelmalla. Harjoitusohjelma on suunniteltu 30 minuutiksi x 5 päivää viikossa vanhemman valvonnassa tai vanhemman kanssa. Osallistujille ohjeistetaan aloittamaan harjoitus 10 minuutin lämmittelyharjoituksilla (punnerrukset, vatsalihasharjoitukset, kylkien kohotus, kyykkyharjoitukset, ilmakävely, venyttely), jatkamaan 15 minuutin aerobisilla aktiviteeteilla (hyppynaru, portaiden nousu ja lasku, tanssi, pallon heitto seinää vasten, portaita ylös ja alas juokseminen) ja päättämään harjoitus 5 minuutin jäähdyttelyharjoituksilla (venyttely). |
DASH-ruokavalion makroravintoainejakauma on 50-55 % hiilihydraatteja, 16-18 % proteiinia ja 27-30 % rasvaa.
Ruokavaliosuunnitelma suosittaa runsasta hedelmien, vihannesten, vähärasvaisten maitotuotteiden, öljysiemenien, palkokasvien ja täysjyväviljan käyttöä sekä vähäistä natriumin, sokeristen elintarvikkeiden sekä punaisen ja prosessoidun lihan saantia.
Kotipohjainen harjoitusohjelma pyrkii lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Harjoitusohjelma on suunniteltu 30 minuutiksi x 5 päivää viikossa vanhempien valvonnassa tai vanhempien ohjeistuksella.
Osallistujille annetaan ohjeet aloittaa harjoitus 10 minuutin lämmittelyliikkeillä (punnerrukset, vatsalihasliikkeet, takaperoiset vatsalihasliikkeet, kyykät, ilmakyykäykset, venyttely), jatkaa 15 minuutin aerobisilla aktiviteeteilla (hyppynaru, step-aerobics, tanssiminen, pallon heittäminen seinään vasten, juoksu portaita ylös ja alas) ja päättää 5 minuutin jäähdytysliikkeillä (venyttely).
|
|
Kokeellinen: Vakioruokavalio + Fyysinen aktiivisuus
Standardiruokavalio + Fyysinen aktiivisuus Standardiruokavalio on suunniteltu siten, että 45–60 % energiasta tulee hiilihydraateista, 25–35 % rasvoista ja 15–20 % proteiineista.
Standardiruokavalio perustuu lasten terveellisen ruokavalion suosituksiin Turkin ravitsemusoppaassa (TÜBER) 2022 Ravitsemusoppaassa.
Toisin kuin DASH-ruokavalio, standardiruokavalio sallii jalostettujen viljojen, täysrasvaisen maidon ja lihatuotteiden sekä yksinkertaisten sokereiden kulutuksen, kunhan ne eivät ylitä 10 % energiasta.
Tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta kotipohjaisella harjoitusohjelmalla.
Harjoitusohjelma on suunniteltu 30 minuutiksi x 5 päivää viikossa vanhempien valvonnassa tai vanhempien ohjeistuksen mukaan.
Osallistujia ohjeistetaan aloittamaan harjoitus 10 minuutin lämmittelyharjoituksilla (punnerrukset, vatsalihakset, käänteiset vatsalihakset, kyykkyhyppelyt, ilmajalkapyöräily, venyttely), jatkamaan 15 minuutin aerobisilla aktiviteeteilla (hyppynaru, step-aerobics, tanssi, pallon heittäminen seinään vasten, juokseminen portaita ylös ja alas) ja päättelemaan 5 minuutin jäähdytyksellä.
|
Kotipohjainen harjoitusohjelma pyrkii lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
Harjoitusohjelma on suunniteltu 30 minuutiksi x 5 päivää viikossa vanhempien valvonnassa tai vanhempien ohjeistuksella.
Osallistujille annetaan ohjeet aloittaa harjoitus 10 minuutin lämmittelyliikkeillä (punnerrukset, vatsalihasliikkeet, takaperoiset vatsalihasliikkeet, kyykät, ilmakyykäykset, venyttely), jatkaa 15 minuutin aerobisilla aktiviteeteilla (hyppynaru, step-aerobics, tanssiminen, pallon heittäminen seinään vasten, juoksu portaita ylös ja alas) ja päättää 5 minuutin jäähdytysliikkeillä (venyttely).
Tavallinen ruokavalio on suunniteltu siten, että 45-60 % energiasta tulee hiilihydraateista, 25-35 % rasvoista ja 15-20 % proteiineista.
Tavallinen ruokavalio perustuu vuoden 2022 Turkin ravitsemusoppaan (TÜBER) terveellisen ruokavalion suosituksiin lapsille.
Toisin kuin DASH-ruokavalio, tavallinen ruokavalio sallii jalostettujen viljojen, täysrasvaisen maidon ja lihatuotteiden sekä yksinkertaisten sokereiden käytön, jos ne eivät ylitä 10 % energiasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksarasvoituksen prosentuaalisen muutoksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertailu maksan rasvakudoksen prosentuaalisen muutoksen välillä, mitattuna MRI-PDFF-menetelmällä, eri ruokavaloryhmissä 12 viikon ajan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistanssin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliiniresistenssi-indeksi lasketaan käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointikaavaa (HOMA-IR).
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset antropometrisissä mittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujat käyttävät kevyitä vaatteita, ja heidän kehonpainonsa (BW) mitataan lähimpään 100 grammaan käyttäen Seca-vaakaa.
Pituus mitataan osallistujien seistessä paljain jaloin seinää vasten, varmistaen pään, olkapäiden, lantion ja kantapäiden oikean linjauksen.
Paino mitataan kilogrammoina ja pituus metreinä, ja paino ja pituus yhdistetään raportoimaan kehon painoindeksi (BMI) kg/m².
BMI lasketaan jakamalla BW (kg) pituuden neliöllä (m²) (kg/m²).
|
12 viikkoa
|
|
Fibroosi-indeksin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lasten alkoholittoman rasvamaksan fibroosi-indeksin (PNFI) pisteiden muutoksia arvioidaan.
PNFI on asteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta (eli vakavampaa maksafibroosia).
Tämä indeksi lasketaan iän, vyötärönympäryksen ja triglyseriditasojen perusteella, kuten Nobili ym. (2009) kehittivät ja validoivat.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Käyttää
- Ruokavalion lähestymistavat verenpaineen lopettamiseksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antalya Training and Research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .