Wpływ diety DASH na parametry kliniczne i metaboliczne u dzieci z MASLD
Metaboliczna Dysfunkcja Stłuszczeniowej Choroby Wątroby (MASLD) w dzieciństwie staje się coraz bardziej powszechna, co idzie w parze ze wzrostem wskaźników otyłości i stała się najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby w populacji pediatrycznej. MASLD wiąże się z mechanizmami metabolicznymi, takimi jak insulinooporność, dyslipidemia, stres oksydacyjny i stan zapalny, i może postępować do poważnych powikłań, takich jak stłuszczeniowe zapalenie wątroby, włóknienie i marskość w późniejszych stadiach. Obecnie farmakologiczne leczenie MASLD jest ograniczone, a modyfikacje stylu życia, szczególnie interwencje dietetyczne, wyróżniają się jako główne podejście do zapobiegania i leczenia choroby. W tym kontekście skład makro- i mikroelementów odgrywa kluczową rolę w rozwoju i postępie stłuszczenia wątroby.
W tym ujęciu dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) jest zrównoważonym wzorcem żywieniowym, który zachęca do spożywania warzyw, owoców, pełnych ziaren, roślin strączkowych, niskotłuszczowych produktów mlecznych, ryb, drobiu i zdrowych źródeł tłuszczu, jednocześnie ograniczając sód, tłuszcze nasycone, słodzone pokarmy i przetworzone produkty mięsne. Podobnie jak dieta śródziemnomorska, dieta DASH jest obiecującym podejściem w stanach takich jak zespół metaboliczny i MASLD ze względu na jej potencjał przeciwzapalny, redukujący wpływ na stres oksydacyjny i właściwości zwiększające wrażliwość na insulinę. Ponadto, dzięki wysokiej zawartości błonnika, przyczynia się do równoważenia mikrobioty jelitowej i wspiera produkcję krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), które z kolei mają pozytywny wpływ na zdrowie wątroby i metaboliczne.
Oceniana pod względem spożycia tłuszczu, nacisk diety DASH na pokarmy bogate w kwasy tłuszczowe n-3 (takie jak ryby i orzechy włoskie) zapewnia efekt przeciwzapalny, podczas gdy ograniczanie tłuszczów nasyconych i trans stanowi ważną strategię zmniejszania gromadzenia się tłuszczu w wątrobie. Dodatkowo, ograniczenie spożycia dodanych cukrów i fruktozy może być skuteczne w zapobieganiu stłuszczeniu wątroby poprzez hamowanie procesów lipogenezy.
W świetle wszystkich tych naukowych ustaleń, biorąc pod uwagę wpływ wzorców żywieniowych na rozwój i postęp MASLD, odpowiednie strukturyzowanie diety jest niezwykle ważne dla ochrony zdrowia wątroby u dzieci. W związku z tym, przeciwzapalny, antyoksydacyjny i metabolicznie zrównoważony model diety DASH jest uważany za skuteczne i stosowalne podejście w leczeniu pediatrycznego MASLD.
W ramach tego badania, efekty wdrożenia diety DASH u dzieci z MASLD na parametry kliniczne i metaboliczne, takie jak enzymy wątrobowe, stopień stłuszczenia wątroby, insulinooporność, profil lipidowy i markery zapalne, będą oceniane w porównaniu z grupą kontrolną. Dodatkowo, poprzez zbadanie związków między tymi parametrami a jakością życia oraz przestrzeganiem diety, potencjalna terapeutyczna rola diety DASH w leczeniu pediatrycznego MASLD zostanie wyjaśniona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 242 249 44 00
- E-mail: ulasemre@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria kwalifikacji obejmują wiek między 11 a 18 rokiem życia,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥95 percentyl,
- Stłuszczenie wątroby wykryte za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i pomiaru frakcji tłuszczowej gęstości protonowej (PDFF) (wartość odcięcia ≥5%).
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby wątroby (takie jak wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona),
- Spożywanie alkoholu,
- Wywiad w kierunku cukrzycy typu I lub typu II,
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na stłuszczenie wątroby lub profil lipidowy krwi (kortykosteroidy, metformina, witamina E, kwasy tłuszczowe omega-3 itp.),
- Uczestnictwo w programie redukcji masy ciała lub poddanie się operacji bariatrycznej przed badaniem,
- Obecność przewlekłej choroby zapalnej, zaburzeń czynności tarczycy (nadczynność i niedoczynność tarczycy),
- Otrzymanie leczenia antybiotykami i stosowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem,
- Występowanie zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na przestrzeganie diety lub bezpieczeństwo ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DASH Dieta + Aktywność Fizyczna
DASH Diet + Aktywność Fizyczna Dieta DASH jest strukturyzowana z rozkładem makroskładników na poziomie 50-55% węglowodanów, 16-18% białka i 27-30% tłuszczu.
Plan diety obejmuje duże ilości owoców, warzyw, niskotłuszczowych produktów mlecznych, oleistych, roślin strączkowych i pełnych ziaren, a także niskie ilości sodu, słodkich pokarmów oraz czerwonego i przetworzonego mięsa.
Celem jest zwiększenie aktywności fizycznej za pomocą domowego programu ćwiczeń.
Program ćwiczeń jest zaplanowany jako 30 minut x 5 dni w tygodniu, pod nadzorem rodziców lub z rodzicem.
Uczestnicy będą instruowani, aby rozpocząć ćwiczenia od 10 minut ćwiczeń rozgrzewających (pompki, brzuszki, odwrotne brzuszki, przysiady, rowerek w powietrzu, rozciąganie), kontynuować 15 minutami aktywności aerobowych (skakanka, step, taniec, rzucanie piłki o ścianę, bieganie w górę i w dół po schodach) i zakończyć ćwiczenia 5 minutami ćwiczeń schładzających (rozciąganie).
|
Dieta DASH jest skonstruowana z rozkładem makroskładników na poziomie 50-55% węglowodanów, 16-18% białka i 27-30% tłuszczu.
Plan diety zaleca wysokie spożycie owoców, warzyw, niskotłuszczowych produktów mlecznych, nasion oleistych, roślin strączkowych i pełnych ziaren, a także niskie spożycie sodu, słodkich pokarmów oraz czerwonego i przetworzonego mięsa.
Domowy program ćwiczeń ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej.
Program ćwiczeń jest zaplanowany jako 30 minut x 5 dni w tygodniu, pod nadzorem rodziców lub z ich wskazówkami.
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby rozpocząć trening od 10 minut ćwiczeń rozgrzewających (pompki, brzuszki, odwrotne brzuszki, przysiady, rowerek w powietrzu, rozciąganie), kontynuować 15 minutami aktywności aerobowych (skakanka, step aerobik, taniec, rzucanie piłki o ścianę, bieganie po schodach w górę i w dół), a zakończyć 5 minutami ćwiczeń wyciszających (rozciąganie).
|
|
Eksperymentalny: Standardowa dieta + aktywność fizyczna
Standardowa dieta + aktywność fizyczna Standardowa dieta jest zaplanowana tak, aby 45-60% energii pochodziło z węglowodanów, 25-35% z tłuszczów, a 15-20% z białek.
Standardowa dieta opiera się na zaleceniach zdrowego odżywiania dla dzieci zawartych w Tureckim Przewodniku Żywieniowym (TÜBER) 2022.
W przeciwieństwie do diety DASH, standardowa dieta pozwala na spożycie rafinowanych zbóż, pełnotłustych produktów mlecznych i mięsnych oraz prostych cukrów nieprzekraczających 10% energii.
Celem jest zwiększenie aktywności fizycznej poprzez domowy program ćwiczeń.
Program ćwiczeń jest zaplanowany jako 30 minut x 5 dni w tygodniu, pod nadzorem rodziców lub z ich wskazówkami.
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby rozpocząć trening od 10 minut ćwiczeń rozgrzewających (pompki, brzuszki, odwrotne brzuszki, przysiady, rowerek w powietrzu, rozciąganie), kontynuować 15-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi (skakanka, aerobik step, taniec, rzucanie piłki o ścianę, bieganie w górę i w dół po schodach) i zakończyć 5-minutowym wyciszeniem.
|
Domowy program ćwiczeń ma na celu zwiększenie aktywności fizycznej.
Program ćwiczeń jest zaplanowany jako 30 minut x 5 dni w tygodniu, pod nadzorem rodziców lub z ich wskazówkami.
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby rozpocząć trening od 10 minut ćwiczeń rozgrzewających (pompki, brzuszki, odwrotne brzuszki, przysiady, rowerek w powietrzu, rozciąganie), kontynuować 15 minutami aktywności aerobowych (skakanka, step aerobik, taniec, rzucanie piłki o ścianę, bieganie po schodach w górę i w dół), a zakończyć 5 minutami ćwiczeń wyciszających (rozciąganie).
Standardowa dieta jest zaplanowana tak, aby 45-60% energii pochodziło z węglowodanów, 25-35% z tłuszczów, a 15-20% z białek.
Standardowa dieta opiera się na zaleceniach zdrowego żywienia dla dzieci zawartych w Tureckim Przewodniku Żywieniowym (TÜBER) z 2022 roku.
W przeciwieństwie do diety DASH, standardowa dieta pozwala na spożycie oczyszczonych zbóż, pełnotłustych produktów mlecznych i mięsnych oraz cukrów prostych nieprzekraczających 10% energii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w procentowym udziale stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie zmian w procentowej zawartości stłuszczenia wątroby, mierzonej za pomocą MRI-PDFF, w grupach dietetycznych w ciągu 12 tygodni.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w oporności na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik insulinooporności zostanie obliczony za pomocą wzoru Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w pomiarach antropometrycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy będą nosić lekkie ubrania, a ich masa ciała (BW) zostanie zarejestrowana z dokładnością do 100 g za pomocą wagi Seca.
Pomiary wzrostu będą przeprowadzane, gdy uczestnicy stoją boso przy ścianie, zapewniając prawidłowe ustawienie głowy, ramion, miednicy i pięt.
Masa będzie mierzona w kilogramach, a wzrost w metrach, a masa i wzrost zostaną połączone, aby podać wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m².
BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy ciała (kg) przez kwadrat wzrostu (m²) (kg/m²).
|
12 tygodni
|
|
Zmiany wskaźnika włóknienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniane będą zmiany wskaźnika PNFI (Pediatric Non-alcoholic fatty liver disease Fibrosis Index).
PNFI to skala od 0 do 10, w której wyższe wartości wskazują na gorszy wynik (tj. cięższą włóknienie wątroby).
Wskaźnik ten oblicza się na podstawie wieku, obwodu talii i poziomu trójglicerydów, zgodnie z opracowaniem i walidacją Nobili i in. (2009).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Ćwiczenia
- Podejścia dietetyczne w celu zatrzymania nadciśnienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antalya Training and Research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .