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El efecto de la dieta DASH en parámetros clínicos y metabólicos en niños con MASLD

16 de marzo de 2026 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

El Efecto de la Dieta DASH en los Parámetros Clínicos y Metabólicos en Niños con MASLD

La enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD, por sus siglas en inglés) en la infancia es cada vez más prevalente, en paralelo al aumento de las tasas de obesidad, y se ha convertido en la enfermedad hepática crónica más común en la población pediátrica. La MASLD está asociada con mecanismos metabólicos como la resistencia a la insulina, la dislipidemia, el estrés oxidativo y la inflamación, y puede progresar a complicaciones graves como la esteatohepatitis, la fibrosis y la cirrosis en etapas posteriores. Actualmente, los tratamientos farmacológicos para el manejo de la MASLD son limitados, y las modificaciones del estilo de vida, particularmente las intervenciones dietéticas, se destacan como el enfoque principal para prevenir y tratar la enfermedad. En este contexto, la composición de macro y micronutrientes juega un papel crítico en el desarrollo y progresión de la esteatosis hepática.

Dentro de este marco, la dieta DASH (Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión) es un patrón de alimentación equilibrado que fomenta el consumo de verduras, frutas, cereales integrales, legumbres, productos lácteos bajos en grasa, pescado, aves y fuentes de grasas saludables, mientras limita el sodio, las grasas saturadas, los alimentos azucarados y los productos cárnicos procesados. Similar a la dieta mediterránea, la dieta DASH es un enfoque prometedor para condiciones como el síndrome metabólico y la MASLD debido a su potencial antiinflamatorio, su efecto reductor sobre el estrés oxidativo y sus propiedades que mejoran la sensibilidad a la insulina. Además, gracias a su alto contenido en fibra, contribuye a equilibrar la microbiota intestinal y apoya la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC), que a su vez tienen efectos positivos en la salud hepática y metabólica.

Evaluada en términos de ingesta de grasas, el énfasis de la dieta DASH en alimentos ricos en ácidos grasos n-3 (como el pescado y las nueces) proporciona un efecto antiinflamatorio, mientras que limitar las grasas saturadas y trans ofrece una estrategia importante para reducir la acumulación de grasa hepática. Adicionalmente, restringir el consumo de azúcares añadidos y fructosa puede ser efectivo para prevenir la esteatosis hepática al suprimir los procesos de lipogénesis.

A la luz de todos estos hallazgos científicos, considerando el impacto de los patrones dietéticos en el desarrollo y progresión de la MASLD, estructurar adecuadamente la dieta es de vital importancia para proteger la salud hepática en los niños. En consecuencia, un modelo dietético DASH antiinflamatorio, antioxidante y metabólicamente equilibrado se considera un enfoque efectivo y aplicable en el manejo de la MASLD pediátrica.

Dentro del alcance de este estudio, se evaluarán los efectos de implementar la dieta DASH en niños con MASLD sobre parámetros clínicos y metabólicos como enzimas hepáticas, grado de esteatosis hepática, resistencia a la insulina, perfil lipídico y marcadores inflamatorios, en comparación con un grupo de control. Además, al examinar las relaciones entre estos parámetros y la calidad de vida, así como la adherencia dietética, se dilucidará el papel terapéutico potencial de la dieta DASH en el manejo de la MASLD pediátrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ulas Emre Akbulut, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +90 242 249 44 00
  • Correo electrónico: ulasemre@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de elegibilidad incluyen tener entre 11 y 18 años de edad,
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥ percentil 95,
  • Tener esteatosis hepática detectada mediante resonancia magnética (RM) y medición de fracción de grasa de densidad de protones (PDFF) (valor de corte ≥5%).

Criterios de exclusión:

  • Otras enfermedades hepáticas (como hepatitis vírica, hepatitis autoinmune, enfermedad de Wilson),
  • Consumo de alcohol,
  • Antecedentes de diabetes tipo I o tipo II,
  • Uso de medicamentos que puedan afectar el hígado graso o el perfil lipídico sanguíneo (corticosteroides, metformina, vitamina E, ácidos grasos omega-3, etc.),
  • Haber participado en un programa de pérdida de peso o haberse sometido a cirugía bariátrica antes del estudio,
  • Presencia de enfermedad inflamatoria crónica, disfunción tiroidea (hipertiroidismo e hipotiroidismo),
  • Haber recibido tratamiento antibiótico y haber utilizado suplementos nutricionales en los últimos 3 meses antes del estudio,
  • Tener un trastorno psiquiátrico que pueda afectar la adherencia a la dieta o la seguridad del ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta DASH + Actividad Física
Dieta DASH + Actividad Física La dieta DASH está estructurada con una distribución de macronutrientes del 50-55% de carbohidratos, 16-18% de proteínas y 27-30% de grasas. El plan de dieta incluye grandes cantidades de frutas, verduras, productos lácteos bajos en grasa, oleaginosas, legumbres y cereales integrales, así como bajas cantidades de sodio, alimentos azucarados y carnes rojas y procesadas. El objetivo es aumentar la actividad física con un programa de ejercicio en casa. El programa de ejercicio está planificado como 30 minutos x 5 días a la semana, bajo supervisión parental o con un padre/madre. Se instruirá a los participantes a comenzar el ejercicio con 10 minutos de ejercicios de calentamiento (flexiones, abdominales, abdominales inversos, sentadillas, bicicleta en el aire, estiramientos), continuar con 15 minutos de actividades aeróbicas (saltar la cuerda, step, baile, lanzar una pelota contra una pared, correr subiendo y bajando escaleras), y finalizar el ejercicio con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento (estiramientos).
La dieta DASH está estructurada con una distribución de macronutrientes del 50-55% de carbohidratos, 16-18% de proteínas y 27-30% de grasas. El plan dietético recomienda un alto consumo de frutas, verduras, productos lácteos bajos en grasa, oleaginosas, legumbres y cereales integrales, así como un bajo consumo de sodio, alimentos azucarados y carnes rojas y procesadas.
El programa de ejercicios en el hogar tiene como objetivo aumentar la actividad física. El programa de ejercicios está planificado como 30 minutos x 5 días a la semana, bajo supervisión parental o con orientación parental. Se instruirá a los participantes para que comiencen su entrenamiento con 10 minutos de ejercicios de calentamiento (flexiones, abdominales, abdominales inversos, sentadillas, ciclismo aéreo, estiramientos), continúen con 15 minutos de actividades aeróbicas (saltar a la cuerda, step aeróbico, baile, lanzar una pelota contra una pared, subir y bajar escaleras corriendo) y finalicen con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento (estiramientos).
Experimental: Dieta Estándar + Actividad Física
Dieta Estándar + Actividad Física La dieta estándar está planificada para que el 45-60% de la energía provenga de carbohidratos, el 25-35% de grasas y el 15-20% de proteínas. La dieta estándar se basa en las recomendaciones de alimentación saludable para niños de la Guía de Nutrición Turca (TÜBER) 2022. A diferencia de la dieta DASH, la dieta estándar permite el consumo de cereales refinados, productos lácteos enteros y cárnicos, y azúcares simples que no superen el 10% de la energía. El objetivo es aumentar la actividad física con un programa de ejercicios en casa. El programa de ejercicios está planificado como 30 minutos x 5 días a la semana, bajo supervisión parental o con orientación de los padres. Se instruirá a los participantes a comenzar su entrenamiento con 10 minutos de ejercicios de calentamiento (flexiones, abdominales, abdominales inversos, sentadillas, ciclismo aéreo, estiramientos), continuar con 15 minutos de actividades aeróbicas (saltar la cuerda, step aeróbico, baile, lanzar una pelota contra una pared, subir y bajar escaleras corriendo) y concluir con 5 minutos de enfriamiento
El programa de ejercicios en el hogar tiene como objetivo aumentar la actividad física. El programa de ejercicios está planificado como 30 minutos x 5 días a la semana, bajo supervisión parental o con orientación parental. Se instruirá a los participantes para que comiencen su entrenamiento con 10 minutos de ejercicios de calentamiento (flexiones, abdominales, abdominales inversos, sentadillas, ciclismo aéreo, estiramientos), continúen con 15 minutos de actividades aeróbicas (saltar a la cuerda, step aeróbico, baile, lanzar una pelota contra una pared, subir y bajar escaleras corriendo) y finalicen con 5 minutos de ejercicios de enfriamiento (estiramientos).
La dieta estándar está planificada de modo que el 45-60% de la energía provenga de carbohidratos, el 25-35% de grasas y el 15-20% de proteínas. La dieta estándar se basa en las recomendaciones de alimentación saludable para niños de la Guía de Nutrición Turca 2022 (TÜBER). A diferencia de la dieta DASH, la dieta estándar permite el consumo de cereales refinados, productos lácteos y cárnicos enteros y azúcares simples que no superen el 10% de la energía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12 semanas
Comparación del cambio en el porcentaje de esteatosis hepática, medido mediante MRI-PDFF, en los grupos de dieta durante 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
El índice de resistencia a la insulina se calculará mediante la fórmula del Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR).
12 semanas
Cambios en las mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes vestirán ropa ligera y su peso corporal (PC) se registrará con una precisión de 100 g utilizando una báscula Seca. Las mediciones de altura se tomarán con los participantes de pie, descalzos y apoyados contra una pared, asegurando la alineación correcta de la cabeza, los hombros, la pelvis y los talones. El peso se medirá en kilogramos y la altura en metros, y el peso y la altura se combinarán para informar el Índice de Masa Corporal (IMC) en kg/m². El IMC se calculará dividiendo el PC (kg) por el cuadrado de su altura (m²) (kg/m²).
12 semanas
Cambios en el índice de fibrosis
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluarán los cambios en la puntuación del Índice de Fibrosis de la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico Pediátrico (PNFI). El PNFI es una escala que va de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado (es decir, fibrosis hepática más grave). Este índice se calcula en función de la edad, la circunferencia de la cintura y los niveles de triglicéridos, tal como fue desarrollado y validado por Nobili et al. (2009).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

El estudio presentará datos individuales de participantes anonimizados recogidos durante el ensayo, incluidos datos demográficos, antropométricos, dietéticos y de actividad física, el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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