Prolaps hemoroidů: Hodnocení různých chirurgických metod
25. března 2026 aktualizováno: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Vyhřezlé hemoroidy: Posouzení různých chirurgických modalit
Pooperační komplikace jako bolest, krvácení, anální stenóza a inkontinence, které mohou zpomalit zotavení, jsou často spojeny se standardní hemoroidektomií.
Nové postupy, jako je LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) a staplery, nám umožňují provádět bezkrevnou hemoroidektomii s rychlejším zotavením a menší pooperační nepohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- příznakové hemoroidy 4. stupně
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I,II.
Kritéria pro vyloučení:
- kteří jsou mladší 18 let a starší 65 let.
- Krvácivost.
- Pacienti s hemoroidy prvního, druhého nebo třetího stupně.
- Perianální píštěl jako příklad současné anální patologie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV a V.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LiagSure hemoroidektomie
|
Hemoroidectomie byla provedena pomocí systému LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®
|
|
Aktivní komparátor: Sešívačová hemoroidopexie
|
Hemoroidektomie byla provedena pomocí PPH stapleru.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční hemoroidektomie
|
Hemoroidektomie byla provedena pomocí techniky Milligan-Morgan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K měření skóre bolesti a zaznamenání nežádoucích příhod ve třech skupinách. Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové škály, která se skládá z 10 cm vodorovné čáry, na jejíchž koncích jsou popisky, jako například "žádná bolest" na 0 cm a "nejhorší představitelná bolest" na 10 cm.
Časové okno: 1,5 roku
|
K hodnocení bolesti po operaci byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Mezi zaznamenané pooperační faktory patřilo krvácení, nepohodlí a retence moči.
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřená, subjektivní a spojitá psychometrická škála odpovědí používaná k měření intenzity v oblastech, jako je bolest, únava nebo nálada.
Obvykle se skládá z 10 cm vodorovné čáry, na jejíchž koncích jsou popisky, jako je "žádná bolest na 0 cm" a "nejhorší představitelná bolest na 10 cm", přičemž pacienti označují svou úroveň.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT (719)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .