Hemorroides prolapsadas: Evaluación de diversas modalidades quirúrgicas
25 de marzo de 2026 actualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Hemorroides Prolapso: Evaluación de Varias Modalidades Quirúrgicas
Las complicaciones postoperatorias como dolor, hemorragia, estenosis anal e incontinencia, que pueden ralentizar la recuperación, se asocian frecuentemente con una hemorroidectomía estándar.
Nuevos procedimientos como el Sistema de Sellado de Vasos LigaSure (LVSS) y las grapadoras nos han permitido realizar una hemorroidectomía sin sangre con una recuperación más rápida y menos molestias postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Hemorroides primarias sintomáticas de 4º grado.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años y mayores de 65 años.
- Tendencia al sangrado.
- Pacientes con hemorroides de primer, segundo o tercer grado.
- Fístula perianal como ejemplo de patología anal concurrente.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV y V.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hemoroidectomía LiagSure
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La hemorroidectomía se realizó utilizando el Sistema de Sellado Vascular LigaSure (LVSS)®
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Comparador activo: Hemorroidopexia con grapadora
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La hemorroidectomía se realizó utilizando la grapadora PPH.
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Comparador activo: Hemorroidectomía tradicional
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La hemorroidectomía se realizó mediante la técnica de Milligan-Morgan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para medir la puntuación del dolor y registrar los eventos adversos en los tres grupos. El dolor se midió utilizando la escala analógica visual, que consiste en una línea horizontal de 10 cm, anclada por descriptores como "sin dolor" en 0 cm y "el peor dolor imaginable" en 10 cm.
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Se utilizó una escala visual analógica (EVA) para evaluar el dolor después de la cirugía.
Entre los factores postoperatorios registrados se encontraban el sangrado, las molestias y la retención urinaria.
Una Escala Visual Analógica (EVA) es una escala psicométrica de respuesta subjetiva, continua y validada, utilizada para medir la intensidad en áreas como el dolor, la fatiga o el estado de ánimo.
Normalmente consiste en una línea horizontal de 10 cm, anclada por descriptores como "sin dolor en 0 cm" y "el peor dolor imaginable en 10 cm", donde los pacientes marcan su nivel.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT (719)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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