Prostataforløsninger: Vurdering af forskellige kirurgiske modaliteter
25. marts 2026 opdateret af: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Prolapserede Hæmoroider: Vurdering af Forskellige Kirurgiske Behandlingsmetoder
Postoperative komplikationer som smerter, blødning, anal stenose og inkontinens, som kan forsinke helingen, er ofte forbundet med en standard hæmoridektomi.
Nye procedurer som LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) og klammeapparater har muliggjort en blodløs hæmoridektomi med hurtigere heling og mindre postoperativ ubehag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Symptomatiske 4. grads primære hæmorroider
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I,II.
Eksklusionskriterier:
- Personer under 18 år og over 65 år.
- Tendens til blødning.
- Patienter med første-, anden- eller tredjegrads hæmorroider.
- Perianal fistel som eksempel på samtidig anal patologi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV og V.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LiagSure hæmoridektomi
|
Hemorroidectomi blev udført ved brug af LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®
|
|
Aktiv komparator: Stapler hemorroideopexi
|
Hemoroidektomi blev udført ved hjælp af PPH-stapler.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel hemoroidektomi
|
Hæmoridektomi blev udført ved hjælp af Milligan-Morgan teknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at måle smertepunkt og registrere bivirkninger i de tre grupper. Smerte blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, som består af en 10 cm vandret linje, forankret af beskrivelser såsom "ingen smerte" ved 0 cm og "værste tænkelige smerte" ved 10 cm.
Tidsramme: 1,5 år
|
En visuel analog skala (VAS) blev anvendt til at vurdere smerter efter operation.
Blødning, ubehag og urinretention var blandt de postoperative faktorer, der blev registreret.
En visuel analog skala (VAS) er en valideret, subjektiv og kontinuerlig psykometrisk responsskala, der bruges til at måle intensitet inden for områder som smerter, træthed eller humør.
Den består typisk af en 10 cm vandret linje, forankret med beskrivelser som "ingen smerte ved 0 cm" og "værst tænkelige smerte ved 10 cm," hvor patienterne markerer deres niveau.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT (719)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .