Hémorroïdes prolabées : Évaluation des diverses modalités chirurgicales
25 mars 2026 mis à jour par: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Hémorroïdes prolabées : Évaluation des différentes modalités chirurgicales
Les complications postopératoires telles que la douleur, l'hémorragie, la sténose anale et l'incontinence, qui peuvent ralentir la récupération, sont fréquemment associées à une hémorroïdectomie standard.
De nouvelles procédures comme le système de scellement vasculaire LigaSure (LVSS) et les agrafeuses nous ont permis de réaliser une hémorroïdectomie sans effusion de sang avec une récupération plus rapide et moins d'inconfort postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Hémorroïdes primaires symptomatiques de 4e degré
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
- Tendance hémorragique.
- Patients atteints d'hémorroïdes de premier, deuxième ou troisième degré.
- Fistule périanale comme exemple de pathologie anale concomitante.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV et V.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hémorroïdectomie LiagSure
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L'hémorroïdectomie a été réalisée à l'aide du système de scellement vasculaire LigaSure (LVSS)®
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Comparateur actif: Hémorroïdopexie par agrafage
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L'hémorroïdectomie a été réalisée à l'aide de l'agrapheuse PPH.
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Comparateur actif: Hémorroïdectomie traditionnelle
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L'hémorroïdectomie a été réalisée en utilisant la technique de Milligan-Morgan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer le score de douleur et enregistrer les événements indésirables dans les trois groupes. La douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm, ancrée par des descripteurs tels que « aucune douleur » à 0 cm et « pire douleur imaginable » à 10 cm.
Délai: 1,5 ans
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Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur après l'opération.
Les saignements, l'inconfort et la rétention urinaire figuraient parmi les facteurs postopératoires enregistrés.
Une Échelle Visuelle Analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique continue, subjective et validée, utilisée pour mesurer l'intensité dans des domaines tels que la douleur, la fatigue ou l'humeur.
Elle se compose généralement d'une ligne horizontale de 10 cm, ancrée par des descripteurs tels que "aucune douleur à 0 cm" et "pire douleur imaginable à 10 cm", les patients indiquant leur niveau.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT (719)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .