Wypadające hemoroidy: Ocena różnych metod chirurgicznych
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Wypadające żylaki odbytu: Ocena różnych metod chirurgicznych
Powikłania pooperacyjne, takie jak ból, krwawienie, zwężenie odbytu i nietrzymanie stolca, które mogą spowolnić powrót do zdrowia, są często związane ze standardową hemoroidektomią.
Nowe procedury, takie jak system uszczelniania naczyń LigaSure (LVSS) i zszywacze, pozwoliły nam wykonywać bezkrwawą hemoroidektomię z szybszym powrotem do zdrowia i mniejszym dyskomfortem pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Objawowe hemoroidy pierwotne IV stopnia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat.
- Skłonność do krwawień.
- Pacjenci z hemoroidami I, II lub III stopnia.
- Przetoka okołoodbytnicza jako przykład współistniejącej patologii odbytu.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV i V.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LiagSure hemoroidektomia
|
Hemoroidectomię wykonano przy użyciu systemu do uszczelniania naczyń LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®
|
|
Aktywny komparator: Stapler hemorroidopexy
|
Hemoroidektomia została wykonana przy użyciu zszywacza PPH.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna hemoroidektomia
|
Hemoroidektomię wykonano techniką Milligana-Morgana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W celu zmierzenia wyniku bólu i rejestracji zdarzeń niepożądanych w trzech grupach. Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, zakończonej opisami, takimi jak „brak bólu” przy 0 cm i „najgorszy wyobrażalny ból przy 10 cm”.
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Do oceny bólu po operacji zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Do zarejestrowanych czynników pooperacyjnych należały krwawienie, dyskomfort i zatrzymanie moczu.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to zwalidowana, subiektywna i ciągła psychometryczna skala odpowiedzi stosowana do pomiaru intensywności w obszarach takich jak ból, zmęczenie lub nastrój.
Zazwyczaj składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, zakotwiczonej deskryptorami takimi jak „brak bólu przy 0 cm” i „najgorszy wyobrażalny ból przy 10 cm”, przy czym pacjenci zaznaczają swój poziom.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT (719)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .