Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prolaps av hemoroider: Vurdering av ulike kirurgiske behandlingsmetoder

25. mars 2026 oppdatert av: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute

Prolaps hemorroider: Vurdering av ulike kirurgiske metoder

Postoperative komplikasjoner som smerter, blødning, anal stenose og inkontinens, som kan bremse rekonvalesens, er ofte forbundet med en standard hemoroidektomi. Nye prosedyrer som LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) og klammeapparater har gjort det mulig å utføre en blodløs hemoroidektomi med raskere rekonvalesens og mindre postoperative ubehag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Theodor Bilharz Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år.
  • Symptomatiske 4. grads primære hemorroider
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer under 18 år og over 65 år.
  • Blødningstendens.
  • Pasienter med første-, andre- eller tredjegrads hemorroider.
  • Perianal fistel som eksempel på samtidig anal patologi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV og V.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LiagSure hemoroidektomi
Enhet: LigaSure Hemoroidektomi
Hemorroidectomi ble utført ved bruk av LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®
Aktiv komparator: Stapler hemorroideopexi
Enhet: Stapled hemorroidepeksi
Hemoroidektomi ble utført ved hjelp av PPH-stiftemaskinen.
Aktiv komparator: Tradisjonell hemoroidektomi
Fremgangsmåte: Tradisjonell hemoroidektomi
Hemoroidektomi ble utført ved bruk av Milligan-Morgan-teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle smertescore og registrere bivirkninger i de tre gruppene. Smerten ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen, som består av en 10 cm horisontal linje, med beskrivelser som «ingen smerte» ved 0 cm og «verst tenkelige smerte» ved 10 cm.
Tidsramme: 1,5 år
En visuell analog skala (VAS) ble brukt til å vurdere smerter etter operasjon. Blødning, ubehag og urinretensjon var blant de postoperative faktorene som ble registrert. En visuell analog skala (VAS) er en validert, subjektiv og kontinuerlig psykometrisk responsskala som brukes til å måle intensitet innen områder som smerter, tretthet eller humør. Den består vanligvis av en 10 cm horisontal linje, forankret med beskrivelser som "ingen smerte ved 0 cm" og "verst tenkelige smerte ved 10 cm," hvor pasientene markerer sitt nivå.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
  • 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT (719)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere