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Vorfall von Hämorrhoiden: Bewertung verschiedener chirurgischer Verfahren

25. März 2026 aktualisiert von: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Postoperative Komplikationen wie Schmerzen, Blutungen, Analkanalstenose und Inkontinenz, die die Genesung verzögern können, werden häufig mit einer herkömmlichen Hämorrhoidektomie in Verbindung gebracht. Neue Verfahren wie das LigaSure-Gefäßversiegelungssystem (LVSS) und die Klammernahtgeräte ermöglichen uns eine blutarme Hämorrhoidektomie mit schnellerer Genesung und geringeren postoperativen Beschwerden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Theodor Bilharz Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Symptomatische Hämorrhoiden 4. Grades.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren und über 65 Jahren.
  • Blutungsneigung.
  • Patienten mit Hämorrhoiden ersten, zweiten oder dritten Grades.
  • Perianalfistel als Beispiel für begleitende Analpathologie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV und V.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LiagSure Hämorrhoidektomie
Gerät: LigaSure Hämorrhoidektomie
Die Hämorrhoidektomie wurde mit dem LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)® durchgeführt
Aktiver Komparator: Stapler-Hämorrhoideopexie
Gerät: Klammernaht-Hämorrhoidopexie
Die Hämorrhoidektomie wurde mit dem PPH-Stapler durchgeführt.
Aktiver Komparator: Traditionelle Hämorrhoidektomie
Verfahren: Traditionelle Hämorrhoidektomie
Die Hämorrhoidektomie wurde mit der Milligan-Morgan-Technik durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung des Schmerzscores und zur Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse in den drei Gruppen. Der Schmerz wurde mithilfe der visuellen Analogskala gemessen, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die durch Beschreibungen wie "kein Schmerz" bei 0 cm und "vorstellbar schlimmster Schmerz" bei 10 cm verankert ist.
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Eine visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Beurteilung von Schmerzen nach der Operation verwendet. Blutungen, Unbehagen und Harnverhalt gehörten zu den postoperativen Faktoren, die aufgezeichnet wurden. Eine Visuelle Analogskala (VAS) ist eine validierte, subjektive und kontinuierliche psychometrische Antwortskala, die zur Messung der Intensität in Bereichen wie Schmerzen, Müdigkeit oder Stimmung verwendet wird. Sie besteht typischerweise aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, die durch Beschreibungen wie "keine Schmerzen bei 0 cm" und "vorstellbar stärkste Schmerzen bei 10 cm" verankert ist, wobei Patienten ihr Niveau markieren.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Theodor Bilharz Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
  • 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT (719)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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