Verzakte Aambeien: Evaluatie van Verschillende Chirurgische Modaliteiten
25 maart 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Prolabserende aambeien: Beoordeling van diverse chirurgische modaliteiten
Postoperatieve complicaties zoals pijn, bloedingen, anale stenose en incontinentie, die het herstel kunnen vertragen, worden vaak geassocieerd met een standaard hemorroïdectomie.
Nieuwe procedures zoals het LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) en de nietmachines hebben het mogelijk gemaakt om een bloedloze hemorroïdectomie uit te voeren met een sneller herstel en minder postoperatief ongemak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Symptomatische 4e-graads primaire aambeien
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I,II.
Exclusiecriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
- Bloedingsneiging.
- Patiënten met eerstegraads, tweedegraads of derdegraads aambeien.
- Perianale fistel als voorbeeld van gelijktijdige anale pathologie.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV en V.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LiagSure hemorroidectomie
|
Hemorroidectomie werd uitgevoerd met behulp van het LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®
|
|
Actieve vergelijker: Stapler hemorroïdopexie
|
Hemorroïdectomie werd uitgevoerd met behulp van de PPH-stapler.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele hemorrhoidectomie
|
Hemorrhoidectomie werd uitgevoerd met behulp van de Milligan-Morgan-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de pijnscore te meten en bijwerkingen te registreren in de drie groepen. De pijn werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal, die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd door beschrijvingen zoals "geen pijn" bij 0 cm en "de ergst denkbare pijn" bij 10 cm.
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Een visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om pijn na de operatie te beoordelen.
Bloedingen, ongemak en urineretentie behoorden tot de postoperatieve factoren die werden geregistreerd.
Een Visueel Analogie Schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve en continue psychometrische responsschaal die wordt gebruikt om intensiteit te meten op gebieden zoals pijn, vermoeidheid of stemming.
Deze bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 10 cm, verankerd door beschrijvingen zoals "geen pijn bij 0 cm" en "ergst denkbare pijn bij 10 cm", waarbij patiënten hun niveau aangeven.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT (719)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .